序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 16058 CTR20221600 进行中 招募中 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究
 16063 CTR20221600 进行中 招募中 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究
 16044 CTR20221618 进行中 尚未招募 瑞戈非尼片 (1) 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。(2) 既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。(3) 既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 瑞戈非尼片人体生物等效性研究
 16048 CTR20221615 进行中 尚未招募 FKC889 复发/难治性MCL成人患者
 16049 CTR20221578 进行中 尚未招募 麦考酚钠肠溶片   本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究
 16050 CTR20221627 进行中 尚未招募 缬沙坦片   治疗轻、中度原发性高血压。 缬沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
 16051 CTR20221623 进行中 尚未招募 伏立康唑片   本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童 患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 伏立康唑片生物等效性试验
 16041 CTR20221612 进行中 招募中 塞来昔布胶囊   1) 用于缓解骨关节炎的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊生物等效性研究
 16042 CTR20221603 进行中 尚未招募 HLX26单抗注射液 实体瘤 一项评估HLX26单抗注射液(抗LAG-3单克隆抗体)联合HLX10单抗注射液(抗PD-1人源化单克隆抗体)在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究
 16043 CTR20221591 进行中 尚未招募 甲磺酸沙非胺片   用于治疗成年特发性帕金森氏病(PD)患者,作为稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD治疗联合的附加疗法,用于中晚期波动患者。 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
 16045 CTR20221594 进行中 尚未招募 D-0120-NA片   原发性高尿酸血症 D-0120治疗原发性高尿酸血症有效性和安全性的多中心临床研究
 16046 CTR20221582 进行中 尚未招募 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)   手足口病 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)扩大年龄组临床试验免疫持久性研究
 16047 CTR20221571 进行中 尚未招募 PMG1015 特发性肺纤维化(IPF) PMG1015注射液在健康志愿者中的Ia期研究
 16031 CTR20221592 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非口崩片   本品适用于勃起功能障碍 。 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性对比研究
 16032 CTR20221581 进行中 尚未招募 IBI311   甲状腺眼病 IBI311在健康受试者的I期剂量爬坡临床研究
 16033 CTR20221564 进行中 招募中 洛匹那韦利托那韦片   洛匹那韦利托那韦片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药,治疗成人和14天及以上儿童患者的HIV-1感染。 洛匹那韦利托那韦片在餐前与餐后的生物等效性试验
 16034 CTR20221559 进行中 尚未招募 YY001片   晚期实体瘤 评价YY001治疗晚期实体瘤的安全性研究
 16035 CTR20221601 进行中 尚未招募 重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液   超重或肥胖 GMA105注射液治疗超重或肥胖患者的Ib/II期临床研究
 16036 CTR20221597 进行中 尚未招募 盐酸二甲双胍片   本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。 盐酸二甲双胍片人体生物等效性研究
 16037 CTR20221587 进行中 尚未招募 BC008抗体注射液 CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者 评价BC008抗体注射液对CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的探索性临床研究