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药物名称
适应症
试验通俗题目
17202
CTR20230649
进行中 尚未招募
布立西坦片
适用于成人、青少年和2岁及以上儿童癫痫患者的部分发作(伴有或不伴有继发性全身性发作)的辅助治疗。
布立西坦片人体生物等效性试验
17207
CTR20230672
进行中 尚未招募
莫格利珠单抗注射液
既往接受全身性治疗方案失败的MF或SS患者。
一项评价莫格利珠单抗(KW-0761)在中国既往经治的皮肤T细胞淋巴瘤(蕈样肉芽肿或Sézary综合征)成年受试者中的有效性和安全性临床研究
17183
CTR20230655
进行中 尚未招募
洛索洛芬钠凝胶膏
用于以下疾病和症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉疼痛,外伤后的肿胀疼痛。
洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性临床试验
17184
CTR20230654
进行中 尚未招募
富马酸二甲酯肠溶胶囊
复发型多发性硬化(RMS)
富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗中国复发型多发性硬化上市后研究
17185
CTR20230650
进行中 尚未招募
他克莫司胶囊
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
他克莫司胶囊生物等效性试验
17186
CTR20230638
进行中 尚未招募
依折麦布阿托伐他汀钙片
在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中,脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时,药物治疗可作为饮食辅助。1.高脂血症:依折麦布阿托伐他汀适用于降低原发性(家族性和非家族性杂合子)高脂血症或混合性高脂血症患者升高的总胆固醇(total-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三脂(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C),并增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。2.纯合子型家族型高胆固醇血症:依折麦布阿托伐他汀适用于纯合子型家族型高脂血症患者降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,作为其他降脂治疗的辅助药物(如低密度脂蛋白),或在这些方法不适用时。
依折麦布阿托伐他汀钙片(10mg/10mg)人体生物等效性试验
17187
CTR20230630
进行中 尚未招募
熊去氧胆酸胶囊
1)胆囊胆固醇结石-必须是 X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3)胆汁反流性胃炎。
评价中国健康成人受试者空腹单次口服熊去氧胆酸胶囊的随机、开放、两周期双交叉的生物等效性临床试验
17188
CTR20230621
进行中 尚未招募
奥美拉唑肠溶胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
奥美拉唑肠溶胶囊人体生物等效性试验
17189
CTR20230664
进行中 尚未招募
地诺孕素片
治疗子宫内膜异位症。
地诺孕素片人体生物等效性试验
17190
CTR20230662
进行中 尚未招募
CAEL-101注射液
轻链淀粉样变性梅奥IIIb期患者
晚期心脏淀粉样变性患者延长生存期的研究
17191
CTR20230659
进行中 尚未招募
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
胃食管反流性疾病(GERD)的治疗、减小非甾体抗炎药物(NSAID)相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症(包括卓-艾氏综合征)。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊(40 mg)健康人体生物等效性研究
17192
CTR20230658
进行中 尚未招募
注射用HRS-8427
革兰氏阴性菌感染
注射用HRS-8427在肾功能不全受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
17193
CTR20230644
进行中 尚未招募
甲苯磺酸艾多沙班片
1.用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性研究
17194
CTR20230640
进行中 尚未招募
吸入用布地奈德混悬液
治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
吸入用布地奈德混悬液在活性炭阻断条件下的人体生物等效性研究
17195
CTR20230635
进行中 尚未招募
螺内酯片
1.水肿性疾病与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2.高血压作为治疗高血压的辅助药物。3.原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4.低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。
螺内酯片人体生物等效性试验
17198
CTR20230657
进行中 尚未招募
AK0529肠溶胶囊
呼吸道合胞病毒感染
评价AK0529在RSV感染住院患者中药代动力,安全性和疗效的临床研究
17199
CTR20230652
进行中 尚未招募
注射用HR18034
用于术后镇痛
评价注射用HR18034用于痔切除术后镇痛的有效性和安全性III期临床试验
17169
CTR20230639
进行中 尚未招募
依折麦布阿托伐他汀钙片
在高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显著增加的个体中,脂质改变剂治疗应该只是多重危险因素干预的一个组成部分。当仅对限制饱和脂肪和胆固醇的饮食和其它非药物措施的反应不充分时,药物治疗可作为饮食辅助。1.高脂血症:依折麦布阿托伐他汀适用于降低原发性(家族性和非家族性杂合子)高脂血症或混合性高脂血症患者升高的总胆固醇(total-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)、甘油三脂(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C),并增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。2.纯合子型家族型高胆固醇血症:依折麦布阿托伐他汀适用于纯合子型家族型高脂血症患者降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,作为其他降脂治疗的辅助药物(如低密度脂蛋白),或在这些方法不适用时。
依折麦布阿托伐他汀钙片(10mg/20mg)人体生物等效性试验
17170
CTR20230636
进行中 尚未招募
熊去氧胆酸胶囊
1)胆囊胆固醇结石-必须是 X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3)胆汁反流性胃炎。
评价中国健康成人受试者空腹单次口服熊去氧胆酸胶囊的随机、开放、两周期双交叉的生物等效性临床试验
17172
CTR20230628
进行中 尚未招募
盐酸托莫西汀胶囊
本品适用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。
盐酸托莫西汀胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
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