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适应症
试验通俗题目
18578
CTR20243541
进行中 尚未招募
熊去氧胆酸口服混悬液
1)适用于原发性胆汁性肝硬化(PBC,也称原发性胆汁性胆管炎);2)胆囊收缩功能正常患者的X射线能穿透的胆囊胆固醇结石;3)1个月至18岁儿童的囊性纤维化相关肝胆疾病。
熊去氧胆酸口服混悬液生物等效性临床试验
18579
CTR20243537
进行中 尚未招募
铝镁匹林片(Ⅱ)
(1)抑制以下疾病中血栓和栓塞的形成: 心绞痛(慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛); 心肌梗塞; 缺血性脑血管病(短暂性脑缺血发作(TIA)、脑梗塞)。 (2)预防冠状动脉旁路移植术(CABG)或经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后的血栓和栓塞。 (3)川崎病(包括川崎病引起的心血管后遗症)。
铝镁匹林片(Ⅱ)生物等效性临床试验
18580
CTR20243533
进行中 尚未招募
氢氯噻嗪片
(1)水肿性疾病 排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 (2)高血压 可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压。 (3)中枢性或肾性尿崩症。 (4)肾石症 主要用于预防含钙盐成分形成的结石。
氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
18581
CTR20243532
进行中 尚未招募
SHR-7787注射液
晚期恶性实体瘤
SHR-7787注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I/II期临床研究
18582
CTR20243531
进行中 尚未招募
醋酸氟氢可的松片
失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)
评价醋酸氟氢可的松片治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症的有效性和安全性
18564
CTR20243568
进行中 尚未招募
巴氯芬片
适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉霍孪。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的应李可能有定的疗效。
巴氯芬片的生物等效性试验
18570
CTR20243553
进行中 尚未招募
HDM1002片
用于超重或肥胖人群的体重管理
不同规格HDM1002片的药代动力学特征、相对生物利用度和食物影响研究
18565
CTR20243547
进行中 尚未招募
马立巴韦片
治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病,且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者
评估受试制剂马立巴韦片与参比制剂(LIVTENCITY®)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
18566
CTR20243536
进行中 尚未招募
恩格列净片
(1)2型糖尿病 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 (2)心力衰竭(10mg) 用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。 (3)用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险﹝见警告和注意事项﹞。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用控制,在这种情况下,恩格列净可能无降糖疗效。
恩格列净片(25mg)人体生物等效性研究
18567
CTR20243530
进行中 尚未招募
马来酸阿伐曲泊帕片
本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性试验
18568
CTR20243513
进行中 尚未招募
双醋瑞因胶囊
用于髋、膝关节的骨关节炎治疗
双醋瑞因胶囊在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
18548
CTR20243519
进行中 尚未招募
乌帕替尼缓释片
活动性类风湿关节炎;特应性皮炎、活动性银屑病关节炎。
乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
18549
CTR20243517
进行中 尚未招募
苯溴马隆片
适用于原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等.
苯溴马隆片生物等效性试验
18550
CTR20243515
进行中 尚未招募
炔雌醇环丙孕酮片
治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛,这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合征患者。对治疗痤疮,炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。
炔雌醇环丙孕酮片人体生物等效性研究
18551
CTR20243507
进行中 尚未招募
硝酸甘油舌下片
用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作
评估受试制剂硝酸甘油舌下片(规格:0.6 mg)与参比制剂Nitrostat®(规格:0.6 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
18554
CTR20243496
进行中 尚未招募
达格列净片
用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
18558
CTR20243482
进行中 尚未招募
盐酸左西替利嗪颗粒
荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
18561
CTR20243491
进行中 尚未招募
司美格鲁肽注射液(HD1916)
适用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理:用于初始体重指数(BMI)≥ 28kg/m2(肥胖),或BMI≥24kg/m2且
司美格鲁肽治疗肥胖Ⅲ期试验
18562
CTR20243481
进行中 尚未招募
HRS-4508片
实体瘤
HRS-4508单药在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学的开放、多中心的I期临床研究
18563
CTR20243463
进行中 尚未招募
ZYY-750
糖尿病足溃疡(阳证)
ZYY-750 治疗糖尿病足溃疡(阳证)Ⅱ期临床试验
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