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苏州市第五人民医院
地址:江苏省苏州市相城区广前路10号
联系人:牛广豪
联系方式:18351085921
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000940
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
传染科-肝炎专业 朱传武 主任医师
结核病科 沈兴华 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 吴妹英 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 张韬 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-12-15 新机构首次检查 经备案后首次现场检查,肝炎、结核病、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验3个临床试验专业符合《药物临床试验机构管理规定》要求,通过现场检查。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250780 进行中 尚未招募 盐酸曲唑酮缓释片   用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性试验
CTR20250801 进行中 尚未招募 非奈利酮片   用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 研究评估非奈利酮片生物等效性试验
CTR20250513 进行中 尚未招募 氯吡格雷阿司匹林片   氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗: ●非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
CTR20244199 进行中 尚未招募 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)   用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 研究评估恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)生物等效性试验
CTR20244200 进行中 尚未招募 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)   用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 研究评估恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)生物等效性试验
CTR20243755 进行中 尚未招募 氯吡格雷阿司匹林片   氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗: ●非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 氯吡格雷阿司匹林片生物等效性试验
CTR20232135 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片的生物等效性试验
CTR20210910 已完成 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED)。 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20211504 已完成 盐酸达泊西汀片 达泊西汀治疗早泄,针对符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄而导致的显着性个人苦恼或人际交往障碍; 射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片健康人体生物等效性试验
CTR20211882 主动终止 盐酸阿考替胺片 用于治疗餐后饱胀感、上腹部胀气与过早饱感等功能性消化不良症状。 盐酸阿考替胺片在中国健康人体中的生物等效性试验
CTR20213047 进行中 招募完成 左炔诺孕酮片   用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 左炔诺孕酮片在健康成年女性中生物等效性试验