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苏州市立医院
地址：苏州市道前街26号 广济路242号 白塔西路16号 西二路2号
联系人：陈诚
联系方式：17712666196
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000744
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 林盪 主任医师
内科-呼吸内科专业 曹瑜 副主任医师
内科-心血管内科专业 陆永怡 副主任医师
内科-内分泌专业 陈蕾 主任医师
外科-烧伤外科专业 孙炳伟 主任医师
妇产科-妇科专业 侯顺玉 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 孟庆霞 主任医师
妇产科-生殖健康与不孕症专业 李红 主任医师
肿瘤科 周俊东 主任医师
肿瘤科 国风 副主任医师
肿瘤科 杨晖 副主任医师
肿瘤科 俞士尤 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 虞燕霞 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 陈蕾 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 虞燕霞 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-11 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查，其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。 无
2021-07-06 新增专业首次检查 经备案后首次现场检查，其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业基本符合《药物临床试验机构管理规定》，通过现场检查。其它-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验专业已取消备案。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20252835 进行中 尚未招募 甲巯咪唑片   1)甲状腺功能亢进症的药物治疗，尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大(甲状腺肿)的患者及年轻患者。 2)用于各种类型的甲状腺功能亢进症的手术前准备。 3)甲状腺功能亢进症患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药，以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。 4)放射碘治疗后间歇期的治疗。 5)在个别的情况下，因患者一般状况或个人原因不能采用常规的治疗措施，或因患者拒绝接受常规的治疗措施时，由于对甲巯咪唑片剂(在尽可能低的剂量)耐受性良好，可用于甲状腺功能亢进症的长期治疗。 6)对于必须使用碘照射(如使用含碘造影剂检查)的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者作为预防性用药。 甲巯咪唑片人体生物等效性试验
CTR20252029 进行中 尚未招募 恩格列净二甲双胍缓释片   本品为恩格列净和盐酸二甲双胍的组合复方，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成年患者的血糖。 恩格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20251534 进行中 尚未招募 SYH2053注射液 成人原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 评价SYH2053注射液对阿托伐他汀钙片药代动力学影响的研究
CTR20250481 进行中 尚未招募 氯吡格雷阿司匹林片   适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。 氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20244907 进行中 尚未招募 沙格列汀片   用于2型糖尿病 沙格列汀片人体生物等效性研究
CTR20234176 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
CTR20233864 进行中 尚未招募 噻托溴铵吸入喷雾剂不适用 适用于慢性阻塞性肺疾病及其相关呼吸困难的维持治疗。 噻托溴铵吸入喷雾剂人体生物等效性试验
CTR20233863 进行中 尚未招募 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂不适用 适用于慢性阻塞性肺疾病患者的长期维持治疗，以缓解症状。 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂人体生物等效性试验
CTR20233820 进行中 尚未招募 HRS-9057片 常染色体显性多囊肾病 HRS-9057片在中国健康志愿者中的单次给药研究
CTR20231661 进行中 尚未招募 吲哚布芬片   动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 吲哚布芬片生物等效性试验
CTR20231370 进行中 尚未招募 依帕司他片   糖尿病性神经病变 依帕司他片空腹生物等效性试验
CTR20230093 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液   （1）治疗支气管哮喘（2）可替代或减少口服类固醇治疗（3）建议在其他方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液 吸入用布地奈德混悬液正式BE试验
CTR20222898 进行中 尚未招募 铝镁匹林片（Ⅱ）   本品适用于头痛、牙痛、月经痛、关节痛、神经痛及急性鼻咽炎(感冒)发热。 铝镁匹林片（Ⅱ）在健康人体进行的生物等效性试验
CTR20222904 进行中 尚未招募 铝镁匹林片（Ⅱ）   1) 抑制下述疾病中的血栓、栓塞形成：心绞痛（慢性稳定心绞痛、不稳定心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）；2) 抑制冠状动脉搭桥术（CABG）或经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）后的血栓、栓塞形成；3) 川崎病（包括由川崎病引起的心血管后遗症）。 铝镁匹林片（Ⅱ）在中国健康成年受试者中生物等效性试验
CTR20222595 进行中 尚未招募 注射用KJ103 作为免疫抑制剂能有效清除供者特异性抗体预防免疫反应，适用于与可用的供者交叉配型呈阳性、高度致敏的肾移植患者移植前的免疫抑制。 KJ103在健康人中的I期临床研究
CTR20222595 进行中 尚未招募 注射用KJ103 作为免疫抑制剂能有效清除供者特异性抗体预防免疫反应，适用于与可用的供者交叉配型呈阳性、高度致敏的肾移植患者移植前的免疫抑制。 KJ103在健康人中的I期临床研究
CTR20222516 进行中 尚未招募 利伐沙班片   利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班片健康成年受试者生物等效性研究
CTR20222226 进行中 尚未招募 吲哚布芬片   动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 吲哚布芬片在中国健康人体中单次空腹口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
CTR20221890 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
CTR20221266 进行中 尚未招募 普瑞巴林缓释片 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛。 普瑞巴林缓释片165mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双周期、双序列、交叉生物等效性试验
CTR20220620 进行中 尚未招募 头孢克洛胶囊 (1)中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。(2)下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。(3)上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。(4)尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。注：头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。(5)皮肤和皮肤组织感染：由金色葡萄球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起。(6)鼻窦炎(7)淋球菌性尿道炎 头孢克洛胶囊生物等效性试验
CTR20211226 主动终止 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。 重酒石酸卡巴拉汀胶囊的体内生物等效性研究
CTR20212420 进行中 尚未招募 盐酸达泊西汀片 达泊西汀治疗早泄，针对符合下列所有条件的18至64岁男性早泄患者：（1） 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（2） 因早泄而导致的显着性个人苦恼或人际交往障碍；（3 ）射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
CTR20220107 进行中 尚未招募 吲哚布芬片   动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成 吲哚布芬片的健康人体的生物等效性试验
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