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武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
地址：湖北省武汉市硚口区
联系人：梁军
联系方式：18186406210
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2019000077
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 杜荣辉 主任医师
结核病科 袁保东 主任医师
结核病科 黄海 副主任医师
结核病科 杜鹃 副主任医师
肿瘤科 李铭 副主任医师
麻醉科 余开峰 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 杜荣辉 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 袁保东 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 周铭 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 李佺 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 杜鹃 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20253805 进行中 尚未招募 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液   4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
CTR20253633 进行中 尚未招募 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液   4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 丙酸氟替卡松在肺中有显著的抗炎作用 在既往仅接受支气管扩张剂治疗或其他预防性治疗的哮喘患者中，丙酸氟替卡松可以减少哮喘症状和急性发作。 通过使用速效支气管扩张剂，一般可以缓解相对短暂的急性发作症状，但持续时间较长的急性发作还需要尽快使用糖皮质激素治疗，以控制炎症。 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究
CTR20253275 进行中 尚未招募 双氯芬酸二乙胺乳胶剂   用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20253205 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液   治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
CTR20253200 进行中 尚未招募 西格列汀二甲双胍缓释片   作为饮食和运动的辅助药物，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
CTR20252715 进行中 尚未招募 利格列汀二甲双胍缓释片   可作为饮食和运动的辅助药物，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 利格列汀二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20252381 进行中 尚未招募 布瑞哌唑口溶膜 本品适用于治疗成人患者的精神分裂症 布瑞哌唑口溶膜在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次 给药、空腹（三周期交叉）/餐后（两周期交叉）生物等效性试验
CTR20252249 进行中 尚未招募 克立硼罗软膏   适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
CTR20251662 进行中 尚未招募 苯磺酸左氨氯地平片 1、高血压病；2、心绞痛 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20251661 进行中 尚未招募 苯磺酸左氨氯地平片 1、高血压病；2、心绞痛 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20251033 进行中 尚未招募 富马酸比索洛尔片   用于高血压、冠心病（心绞痛）。伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定型心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。 富马酸比索洛尔片的人体生物等效性试验
CTR20250506 进行中 尚未招募 盐酸曲唑酮缓释片   用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
CTR20250507 进行中 尚未招募 盐酸曲唑酮缓释片   用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。 盐酸曲唑酮缓释片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
CTR20243388 进行中 尚未招募 布瑞哌唑片   精神分裂症； 抑郁症、抑郁状态（仅在现有治疗效果不佳的情况下） 布瑞哌唑片在健康受试者中的生物等效性正式试验
CTR20242199 进行中 尚未招募 帕拉米韦吸入溶液 1）用于甲型或乙型流行性感冒； 2）用于甲型或乙型流感的治疗（帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 帕拉米韦吸入溶液在中国健康受试者中耐受性及药代动力学临床试验研究
CTR20231596 进行中 尚未招募 硝苯地平缓释片   慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）； 血管痉挛型心绞痛；原发性高血压。 硝苯地平缓释片（Ⅱ）人体生物等效性试验
CTR20231052 进行中 尚未招募 噻托溴铵吸入粉雾剂   噻托溴铵是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防 噻托溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性研究预试验
CTR20230993 进行中 尚未招募 依折麦布片   原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 依折麦布片人体生物等效性研究
CTR20230943 进行中 尚未招募 依折麦布片   原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 、纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 依折麦布片人体生物等效性研究
CTR20230640 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液   治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 吸入用布地奈德混悬液在活性炭阻断条件下的人体生物等效性研究
CTR20230089 进行中 尚未招募 诺氟沙星胶囊   适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 诺氟沙星胶囊在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验研究方案
CTR20223461 进行中 尚未招募 骨化三醇软胶囊   ①绝经后骨质疏松； ②慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；③术后甲状旁腺功能低下；④特发性甲状旁腺功能低下；⑤假性甲状旁腺功能低下；⑥维生素D依赖性佝偻病；⑦低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
CTR20223253 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液   治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
CTR20222462 进行中 尚未招募 缬沙坦氨氯地平片（I）   治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片（I）在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20222275 进行中 尚未招募 替米沙坦氨氯地平片   治疗原发性高血压。替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
CTR20222188 进行中 尚未招募 盐酸坦洛新缓释片   适用于前列腺增生症引起的排尿障碍 盐酸坦索罗辛缓释片健康人体生物等效性研究
CTR20221682 进行中 招募完成 泊沙康唑注射液 1）适用于治疗成人和13岁及以上儿童患者侵袭性曲霉病。2）适用于预防成人和2岁以上儿童患者因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 泊沙康唑注射液人体生物等效性试验
CTR20221653 进行中 尚未招募 沙库巴曲缬沙坦钠片   用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究
CTR20221534 进行中 尚未招募 恩格列净片   本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净片人体生物等效性研究
CTR20221534 进行中 尚未招募 恩格列净片   本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净片人体生物等效性研究
CTR20221508 进行中 尚未招募 替米沙坦氢氯噻嗪片   用于治疗原发性高血压。本品固定剂量复方制剂(替米沙坦80 mg/氢氯噻嗪12.5 mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。 替米沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
CTR20221049 进行中 尚未招募 枸橼酸爱地那非片   治疗男性勃起功能障碍。 枸橼酸爱地那非片生物等效性试验研究
CTR20220202 进行中 尚未招募 依折麦布片   1. 原发性高胆固醇血症；2. 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）；3. 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。 依折麦布片人体生物等效性研究
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