聊城市第二人民医院
地址:山东省聊城市临清市健康街306号
联系人:苏华
联系方式:13969542229
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000717
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
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肿瘤科 | 王艳军 | 副主任医师 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 | 郭瑞臣 | 教授,主任药师 |
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 | 郭瑞臣 | 教授,主任药师 |
检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
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2021-11-10 | 日常监督检查 | 经日常监督检查,I期药物临床试验专业文件体系、质量管理、运行管理等不完全符合《药物临床试验质量规范》要求,该专业经省局确认整改符合要求后,方可开展新的药物临床试验。生物等效性试验专业针对相关问题已提交整改报告,通过现场检查,应严格按照《药物临床试验质量规范》开展药物临床试验,研究者应切实履行相应职责。 | / |
2021-08-17 | 新增专业首次检查 | 经新增专业备案后检查,肿瘤专业不完全符合《药物临床试验机构管理规定》要求,经省局确认整改符合要求后,方可开展新的药物临床试验。 | / |
2020-12-30 | 新机构首次检查 | 基本符合要求,已提交整改报告。 | / |