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湘南学院附属医院
地址：湖南省郴州市北湖区人民西路25-8号
联系人：周建军
联系方式：13207353609
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000674
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-消化内科专业 胡久叶 主任医师
内科-神经内科专业 何正初 副主任医师
外科-普通外科专业-胃肠 李民郴 主任医师
耳鼻咽喉科-耳科专业 邓忠 主任医师
耳鼻咽喉科-鼻科专业 邓忠 主任医师
耳鼻咽喉科-咽喉科专业 邓忠 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 周建军 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-10-13 日常监督检查 基本符合，针对发现的问题及时进行整改。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251823 进行中 尚未招募 硫酸艾沙康唑胶囊   本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。 硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性试验
CTR20251801 进行中 尚未招募 氟比洛芬凝胶贴膏   下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 氟比洛芬凝胶贴膏人体皮肤刺激性及致敏性研究
CTR20251606 进行中 尚未招募 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎。 艾拉莫德片人体生物等效性试验
CTR20250748 进行中 尚未招募 丙酸氟替卡松乳膏   本品是一种适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素，用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。 包括下列： —特应性皮炎(包括婴儿特应性皮炎) —钱币状皮炎(盘状湿疹) —结节性痒疹 —银屑病(泛发型除外) —慢性单纯性苔癣(神经性皮炎)和扁平苔藓 —脂溢性皮炎 —刺激性或过敏性接触性皮炎 —盘状红斑狼疮 —作为红皮病中全身糖皮质激素治疗的辅助药物 —虫咬皮炎 —粟粒疹(痱子) 减少复发风险 在特应性皮炎急性发作被有效治疗后，使用本品能减少其复发的风险。 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
CTR20250740 进行中 尚未招募 培哚普利氨氯地平片(III)   本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 培哚普利氨氯地平片（III）人体生物等效性试验
CTR20250496 进行中 尚未招募 艾拉莫德片   活动性类风湿关节炎 艾拉莫德片人体生物等效性试验
CTR20244557 进行中 尚未招募 普瑞巴林缓释片   1：与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2：带状疱疹后神经痛 普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
CTR20244207 进行中 尚未招募 氨甲环酸片 1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。 氨甲环酸片人体生物等效性研究
CTR20244072 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊   1)胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2)胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3) 胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
CTR20243652 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊   1)胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2)胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3)胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
CTR20242847 进行中 尚未招募 地奈德软膏   用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 地奈德软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
CTR20231876 进行中 尚未招募 盐酸氨溴索口腔喷雾溶液   适用于急、慢性支气管和肺部疾病引起的痰液粘稠和咳痰困难。 盐酸氨溴索口腔喷雾溶液人体生物等效性研究
CTR20231769 进行中 尚未招募 克拉霉素干混悬剂   治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感染。 克拉霉素干混悬剂人体生物等效性研究
CTR20231652 进行中 尚未招募 糠酸莫米松乳膏   本品用于治疗银屑病的炎症和瘙痒症状（不包括广泛性斑块银屑病）和特应性皮炎。 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
CTR20231591 进行中 尚未招募 特立氟胺片   适用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性的继发进展型多发性硬化。 特立氟胺片人体生物等效性研究
CTR20231289 进行中 尚未招募 复方甘草酸苷片   治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 复方甘草酸苷片人体生物等效性研究
CTR20230765 进行中 尚未招募 地奈德软膏   用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状 地奈德软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
CTR20230683 进行中 尚未招募 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 多巴丝肼片人体生物等效性研究
CTR20230613 进行中 尚未招募 马来酸氟伏沙明片   抑郁症；强迫症 马来酸氟伏沙明片人体生物等效性研究
CTR20230082 进行中 尚未招募 赛洛多辛胶囊   用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征 赛洛多辛胶囊人体生物等效性研究
CTR20230064 进行中 尚未招募 苯甲酸阿格列汀片 本品适用于治疗2型糖尿病。 苯甲酸阿格列汀片人体生物等效性研究
CTR20221918 进行中 尚未招募 富马酸伏诺拉生片   反流性食管炎 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
CTR20220879 进行中 尚未招募 头孢克洛胶囊   主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 头孢克洛胶囊人体生物等效性研究
CTR20212810 进行中 尚未招募 普瑞巴林胶囊   本品用于治疗：带状疱疹后神经痛，纤维肌痛 普瑞巴林胶囊人体生物等效性研究
CTR20220236 进行中 尚未招募 熊去氧胆酸胶囊   1) 胆囊胆固醇结石-必须是 X 射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2) 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3) 胆汁反流性胃炎。 熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
CTR20220251 进行中 尚未招募 利伐沙班片   1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞（PE）复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片人体生物等效性研究
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