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徐州市中心医院
地址：徐州市泉山区解放南路199号
联系人：徐秋瑾
联系方式：051680812397
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000635
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-呼吸内科专业 张敬浩 主任医师
内科-呼吸内科专业 李若然 主任医师
内科-呼吸内科专业 杨青茹 主任医师
内科-呼吸内科专业 武焱旻 主任医师
内科-神经内科专业 李传玲 主任医师
内科-神经内科专业 郭靖 副主任医师
内科-神经内科专业 陈国芳 主任医师
内科-神经内科专业 安晓雷 副主任医师
内科-心血管内科专业 娄明 副主任医师
内科-心血管内科专业 韩冰 主任医师
内科-心血管内科专业 阮宏云 主任医师
内科-心血管内科专业 路雯 主任医师
内科-内分泌专业 耿厚法 主任医师
内科-内分泌专业 窦连军 主任医师
内科-内分泌专业 梁军 主任医师
内科-内分泌专业 徐伟 主任医师
内科-内分泌专业 龚莹 主任医师
内科-免疫学专业 刘琳 主任医师
内科-免疫学专业 李美荣 主任医师
外科-骨科专业 马超 主任医师
外科-骨科专业 戴维享 主任医师
妇产科-妇科专业 徐梅 主任医师
妇产科-妇科专业 张蓓 主任医师
口腔科-口腔颌面外科专业 孟箭 主任医师
肿瘤科-内科、放疗 孙丽 副主任医师
肿瘤科-内科、放疗 刘勇 主任医师
肿瘤科-内科、放疗 韩亮 副主任医师
肿瘤科-内科、放疗 袁媛 副主任医师
肿瘤科-内科、放疗 王翔 副主任医师
肿瘤科-内科、放疗 于洋 副主任医师
肿瘤科-内科、放疗 孙三元 主任医师
肿瘤科-内科、放疗 殷海涛 主任医师
肿瘤科-内科、放疗 戴秀梅 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 于栋梁 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 韩亮 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 孙三元 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李传玲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 武焱旻 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 徐伟 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 袁媛 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 于栋梁 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 孙三元 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李传玲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 武焱旻 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 徐伟 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 韩亮 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 袁媛 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-06-01 日常监督检查,其他（有因检查等） 检查组对医院承担的一项临床试验项目进行了注册现场检查，未发现真实性问题。 /
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251829 进行中 尚未招募 吸入用LH-1901   慢性阻塞性肺病 评估LH-1901在健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床试验
CTR20243155 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂   糜烂性食管炎、胃食管反流相关症状的短期治疗；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；根除幽门螺杆菌降低十二指肠溃疡复发的风险；病理性高分泌性疾病的治疗包括卓-艾综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在健康受试者中的生物等效性试验
CTR20231638 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   本品用于下列情况的皮肤局部麻醉：1）针穿刺，如：置入导管或取血样本；2）浅层外科手术。 利丙双卡因乳膏在中国健康受试者空腹条件下的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉、单剂量人体生物等效性临床试验方案（预试验）
CTR20222530 进行中 尚未招募 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘发作的治疗 评价丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液和参比制剂的生物等效性研究
CTR20221603 进行中 尚未招募 HLX26单抗注射液 实体瘤 一项评估HLX26单抗注射液（抗LAG-3单克隆抗体）联合HLX10单抗注射液（抗PD-1人源化单克隆抗体）在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的I期临床研究
CTR20221514 进行中 尚未招募 硫酸羟氯喹片   成人疟疾、铬盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮以及成人急性和慢性类风湿关节炎。 一项在空腹情况下的健康男性和女性受试者中进行的关于Mylan生产的硫酸羟氯喹片（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）和 Plaquenil®（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）的开放性、单中心、随机、平衡、两制剂、单周期、单剂量、平行的生物等效性研究
CTR20221513 进行中 尚未招募 硫酸羟氯喹片   成人疟疾、铬盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮以及成人急性和慢性类 风湿关节炎。 一项在餐后情况下健康男性和女性受试者中进行的关于 Mylan生产的硫酸羟氯喹片（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）和 Plaquenil®（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）的开放性、单中心、随机、平衡、两制剂、单周期、单剂量、平行的生物等效性研究
CTR20171511 进行中 招募中 吸入用盐酸氨溴索溶液 粘液产生和转运障碍的急慢性支气管肺部疾病的祛痰治疗，如慢性支气管炎和支气管扩张急性发作。 吸入用盐酸氨溴索溶液祛痰作用的临床研究。
CTR20181213 进行中 尚未招募 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊空腹生物等效性试验
CTR20181214 进行中 尚未招募 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃 体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊餐后生物等效性试验
CTR20181440 已完成 缬沙坦片   原发性高血压 缬沙坦片人体生物等效性研究
CTR20181620 已完成 盐酸克林霉素胶囊   盐酸克林霉素胶囊适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。 盐酸克林霉素胶囊的生物等效性试验
CTR20181913 进行中 招募中 阿德福韦酯胶囊   适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中空腹进行的阿德福韦酯胶囊生物等效性试验
CTR20181908 进行中 招募中 阿德福韦酯片   适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中空腹进行的阿德福韦酯片的生物等效性试验
CTR20182036 进行中 招募中 盐酸乙胺丁醇片 盐酸乙胺丁醇片剂适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 健康受试者空腹口服盐酸乙胺丁醇片生物等效性研究
CTR20182077 进行中 招募中 盐酸乙胺丁醇片   盐酸乙胺丁醇片剂适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 健康受试者餐后口服盐酸乙胺丁醇片生物等效性研究
CTR20182289 进行中 尚未招募 盐酸苯海索片 用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。 盐酸苯海索片（2mg）人体生物等效性试验
CTR20182481 进行中 招募完成 盐酸苯海索片   用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。 盐酸苯海索片（2mg）人体生物等效性试验
CTR20190181 进行中 招募中 阿德福韦酯片   适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中餐后进行的阿德福韦酯片的生物等效性试验
CTR20190182 进行中 招募中 阿德福韦酯胶囊   适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 健康受试者中餐后进行的阿德福韦酯胶囊生物等效性试验
CTR20190502 已完成 布洛芬缓释胶囊   本品为解热镇痛药，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、压痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊人体空腹生物等效性试验
CTR20190504 已完成 布洛芬缓释胶囊   本品为解热镇痛药，用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、压痛、肌肉痛、神经痛、痛经，也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊人体餐后生物等效性试验
CTR20190524 已完成 双氯芬酸钠缓释胶囊   1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； 2、各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3、急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛、疼痛等。 双氯芬酸钠缓释胶囊（英太青）的相对生物利用度研究
CTR20191253 已完成 依托考昔片   本品适用于：治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征; 治疗急性痛风性关节炎; 治疗原发性痛经 依托考昔片在餐后状态下的人体生物等效性研究
CTR20191259 进行中 招募中 HLX04-O，重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 一项评价HLX04-O在湿性年龄相关性黄斑变性患者中安全性和疗效的I/II期研究
CTR20191252 已完成 依托考昔片   本品适用于：治疗骨关节炎急性期和慢性期的症状和体征; 治疗急性痛风性关节炎; 治疗原发性痛经 依托考昔片在空腹状态下的人体生物等效性研究
CTR20191280 已完成 咪达那新片   适用于由膀胱过度活动症引起的尿急、尿频、尿失禁。 咪达那新片空腹健康受试者生物等效性研究
CTR20191292 已完成 缬沙坦片   适用于轻、中度原发性高血压 缬沙坦片的生物等效性研究
CTR20191340 已完成 咪达那新片   适用于由膀胱过度活动症引起的尿急、尿频、尿失禁。 咪达那新片餐后健康受试者生物等效性研究
CTR20191347 进行中 尚未招募 利丙双卡因乳膏   与下列状况有关的皮肤表面止痛：1、插针，如静脉注射导管或抽血前。2、表皮外科处置。3、生殖器粘膜，如表皮外科处置前或侵润麻醉前。 利丙双卡因乳膏的安全性和有效性研究
CTR20191608 已完成 硫酸羟氯喹片   类风湿性关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变 硫酸羟氯喹片人体生物等效性正式试验
CTR20191616 已完成 盐酸达泊西汀片   本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
CTR20191619 已完成 盐酸达泊西汀片   本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
CTR20191809 已完成 拉考沙胺片 用于治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作。 拉考沙胺片（100mg）人体生物等效性试验
CTR20191833 已完成 拉考沙胺片 用于治疗4岁及以上癫痫患者的部分性发作。 拉考沙胺片（100mg）人体生物等效性试验
CTR20192163 已完成 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症；冠心病 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20192204 已完成 阿托伐他汀钙片   高胆固醇血症；冠心病 阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
CTR20192502 已完成 利丙双卡因乳膏   与下列状况有关的皮肤表面止痛：1、插针，如静脉注射导管或抽血前。2、表皮外科处置。3、生殖器粘膜，如表皮外科处置前或侵润麻醉前。 利丙双卡因乳膏的安全性和有效性研究
CTR20200154 已完成 地氯雷他定片   用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片空腹健康受试者生物等效性研究
CTR20200210 已完成 地氯雷他定片   用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片餐后健康受试者生物等效性研究
CTR20200845 已完成 盐酸达泊西汀片   本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片空腹生物等效性试验
CTR20200853 已完成 盐酸达泊西汀片   本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片餐后生物等效性试验
CTR20200997 已完成 利丙双卡因乳膏 皮层表面止痛： 针穿刺，如静脉注射导管或抽血前； 浅层外科手术； 生殖器粘膜，如浅表小手术或浸润麻醉预处理 利丙双卡因乳膏在健康人体的生物等效性试验
CTR20200998 已完成 醋酸氟氢可的松片   用于原发性和继发性肾上腺皮质功能不足导致的艾迪生氏病和失盐型肾上腺皮质综合症的部分替代疗法。 醋酸氟氢可的松片在健康成年受试者中的生物等效性研究
CTR20200999 已完成 醋酸氟氢可的松片   用于原发性和继发性肾上腺皮质功能不足导致的艾迪生氏病和失盐型肾上腺皮质综合症的部分替代疗法。 醋酸氟氢可的松片在健康成年受试者中的生物等效性研究
CTR20201295 已完成 格列齐特缓释片 当饮食措施、体育锻炼和体重下降不足以控制血糖时的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）的治疗。 格列齐特缓释片的生物等效性试验
CTR20201296 已完成 格列齐特缓释片 当饮食措施、体育锻炼和体重下降不足以控制血糖时的成人非胰岛素依赖型糖尿病（2型）的治疗。 格列齐特缓释片的生物等效性试验
CTR20201732 进行中 招募完成 丙酸氟替卡松吸入混悬液 哮喘 丙酸氟替卡松吸入混悬液人体生物等效性试验
CTR20201912 进行中 招募完成 炔雌醇环丙孕酮片   炔雌醇环丙孕酮片可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病（包括多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现），例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮（丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮）、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及具有上述疾病妇女的口服避孕。注意：炔雌醇环丙孕酮片不能单独用于避孕，而应该用于有上述雄激素依赖症状且有避孕需求的妇女。 炔雌醇环丙孕酮片人体生物等效性试验
CTR20202111 进行中 招募完成 不适用 慢性阻塞性肺病 Mylan生产的revefenacin吸入用溶液（175 mcg/3 mL）在健康中国成人男性和女性志愿者中的单剂量空腹给药生物利用度研究
CTR20202217 已完成 盐酸厄洛替尼片   厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。 盐酸厄洛替尼片空腹生物等效性试验
CTR20202258 已完成 盐酸厄洛替尼片   厄洛替尼单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，包括一线治疗、维持治疗，或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。 盐酸厄洛替尼片空腹生物等效性试验
CTR20202326 已完成 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症 阿托伐他汀钙片生物等效性研究
CTR20202328 已完成 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症 阿托伐他汀钙片生物等效性研究
CTR20202611 已完成 磷酸西格列汀片 2型糖尿病 磷酸西格列汀片生物等效性研究。
CTR20202690 已完成 盐酸利托君片   预防妊娠22周以后的早产 在健康成年女性受试者中于空腹情况下进行的盐酸利托君片生物等效性研究
CTR20202691 已完成 盐酸利托君片   预防妊娠22周以后的早产 在健康成年女性受试者中于餐后情况下进行的盐酸利托君片生物等效性研究
CTR20210046 已完成 利托那韦片   适用于与其他抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1感染。 利托那韦片生物空腹给药生物等效性研究
CTR20210047 已完成 利托那韦片   适用于与其他抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁及2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1感染。 利托那韦片生物餐后给药生物等效性研究
CTR20210083 已完成 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片的空腹生物等效性研究
CTR20210178 已完成 复方利多卡因乳膏   本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1、针穿刺，如：置入导管或取血样本；2、浅层外科手术。 复方利多卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
CTR20210179 已完成 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片   轻度到中度阿尔茨海默型痴呆 氢溴酸加兰他敏口崩片空腹情况下的生物等效性试验
CTR20210180 已完成 氢溴酸加兰他敏口腔崩解片   轻度到中度阿尔茨海默型痴呆 氢溴酸加兰他敏口崩片餐后情况下的生物等效性试验
CTR20210777 进行中 招募中 枸橼酸西地那非片   成年男性勃起功能障碍。 评估受试制剂枸橼酸西地那非片和参比制剂万艾可®在中国健康男性受试者中的安全性。
CTR20210779 进行中 招募中 枸橼酸西地那非片   成年男性勃起功能障碍。 评估受试制剂枸橼酸西地那非片和参比制剂万艾可®在中国健康男性受试者中的安全性。
CTR20210948 已完成 普瑞巴林胶囊   本品适用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。 普瑞巴林胶囊生物等效性试验
CTR20211224 已完成 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片的空腹生物等效性试验
CTR20211247 已完成 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 利伐沙班片的餐后生物等效性试验
CTR20211423 进行中 招募完成 他克莫司胶囊   预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司胶囊餐后生物等效性试验
CTR20211424 进行中 招募完成 他克莫司胶囊   预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司胶囊空腹生物等效性试验
CTR20211623 进行中 尚未招募 IMP4297胶囊   晚期实体瘤 不同生产场地生产的IMP4297胶囊，在健康受试者体内的生物等效性研究
CTR20211703 进行中 招募完成 盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液 哮喘和慢性阻塞性肺病 盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液人体药代动力学试验
CTR20211802 已完成 苹果酸舒尼替尼胶囊   不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） ；甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） ；不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 一项在健康男性和女性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）和Pfizer Italia S.R.L 的Sutent®（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）的随机、开放性、平衡、单中心、两种制剂、双周期、双交叉、单次口服给药的生物等效性研究
CTR20211803 已完成 苹果酸舒尼替尼胶囊   不能手术的晚期肾细胞癌（RCC） ; 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST） ; 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。 一项在健康男性和女性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited的苹果酸舒尼替尼胶囊（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）和Pfizer Italia S.R.L的Sutent®（舒尼替尼，12.5 mg，胶囊）的随机、开放性、平衡、单中心、两种制剂、双周期、双交叉、单次口服给药的生物等效性研究
CTR20211992 进行中 尚未招募 格列齐特缓释片   用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特缓释片于空腹情况下人体生物等效性研究
CTR20211993 进行中 尚未招募 格列齐特缓释片   用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特缓释片于餐后情况下人体生物等效性研究
CTR20212367 已完成 丙酸氟替卡松吸入混悬液 支气管哮喘 丙酸氟替卡松吸入混悬液人体生物等效性试验
CTR20212612 已完成 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 哮喘 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂人体药代动力学试验
CTR20212624 已完成 恩扎卢胺软胶囊   1.去势抵抗性前列腺癌（CRPC）；2.转移性去势敏感性前列腺癌 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随机、开放性、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
CTR20212625 已完成 恩扎卢胺软胶囊   去势抵抗性前列腺癌（CRPC）；转移性去势敏感性前列腺癌 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的恩扎卢胺软胶囊40 mg和Astellas Pharma US, Inc.的Xtandi®（恩扎卢胺，40 mg）的随机、开放性、平衡、单中心、两制剂、两周期、两序列、单剂量、交叉的生物等效性研究
CTR20212628 进行中 招募完成 莫米松福莫特罗吸入气雾剂 哮喘和慢性阻塞性肺病 莫米松福莫特罗吸入气雾剂人体药代动力学试验
CTR20212929 进行中 尚未招募 孟鲁司特钠咀嚼片   本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验
CTR20212930 进行中 招募中 孟鲁司特钠咀嚼片   本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 孟鲁司特钠咀嚼片人体生物等效性试验
CTR20212960 已完成 利丙双卡因乳膏   本品用于下列情况的皮层局部麻醉：1.针穿刺，如：置入导管或取血样本；2.浅层外科手术；3.生殖器粘膜，如表皮外科处置前或浸润麻醉前 利丙双卡因乳膏健康人体生物等效性试验
CTR20213171 已完成 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 一项在健康男性受试者中于餐后情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
CTR20213172 已完成 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和2.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和3.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和4.射精控制能力不佳；和5.过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 一项在健康男性受试者中于空腹情况下进行的关于盐酸达泊西汀片（达泊西汀，30 mg，口服片剂）和Priligy®（达泊西汀，30 mg，口服片剂）的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
CTR20213234 进行中 尚未招募 氟康唑胶囊   成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险 氟康唑胶囊在健康人体中的生物等效性研究
CTR20213237 进行中 尚未招募 氟康唑胶囊   成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险 氟康唑胶囊在健康人体内进行的生物等效性试验
CTR20213320 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非片   成年男性勃起功能障碍。 评估受试制剂枸橼酸西地那非片和参比制剂万艾可®在中国健康男性受试者中的安全性。
CTR20220136 进行中 尚未招募 阿莫西林克拉维酸钾片   本品用于治疗如下条件中指明的由产β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染： 1．下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2．中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3．鼻窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4．皮肤及软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。 5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。 阿莫西林克拉维酸钾片餐后生物等效性试验
CTR20220260 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液   在中国，用于治疗支气管哮喘；可替代或减少口服类固醇治疗；以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的1 mg/2 mL吸入用布地奈德混悬液和AstraZeneca Pty Ltd., Australia的1 mg/2 mL Pulmicort Respules®（吸入用布地奈德混悬液）的系统药物暴露的单中心、单剂量、开放性、随机、两制剂、四周期、两序列、完全重复、交叉的生物等效性研究（无活性炭阻滞）
CTR20220261 进行中 尚未招募 吸入用布地奈德混悬液   在中国，用于治疗支气管哮喘；可替代或减少口服类固醇治疗；以及建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 一项在中国健康成年受试者当中空腹情况下使用活性炭联合雾化器给药比较Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India的1 mg/2 mL吸入用布地奈德混悬液和AstraZeneca Pty Ltd., Australia的1 mg/2 mL Pulmicort Respules®（吸入用布地奈德混悬液）的系统药物暴露的单中心、单剂量、开放性、随机、两制剂、四周期、两序列、完全重复、交叉的生物等效性研究
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