当前位置:   首页>> 研究机构>> 云南省中医医院
云南省中医医院
地址:云南省昆明市五华区光华街120号
联系人:童晓云
联系方式:0871-63623713
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000499
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
中医科-妇产科专业 罗福兰 主任医师
中医科-儿科专业 何平 主任医师,教授
中医科-皮肤科专业 欧阳晓勇 主任医师
中医科-皮肤科专业 黄虹 主任医师
中医科-耳鼻咽喉科 黄春江 主任医师
中医科-肿瘤科专业 李艺 主任医师
中医科-其他-中医内分泌 钱锐 主任医师
中医科-其他-呼吸科 肖泓 主任医师
中医科-其他-男科 秦国政 主任医师,教授
中医科-其他-神经内科 杨艳 主任医师
中医科-其他-肝病科 王华宁 主任医师
中医科-其他-肾病科 张春艳 主任医师
中医科-其他-肾病科 杨桂鲜 主任医师
中医科-其他-风湿病科 吴洋 主任医师
中医科-其他-风湿病科 彭江云 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 熊磊 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 贺建昌 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 温伟波 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 徐贵丽 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 张萍 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-04-30 新增专业首次检查,日常监督检查 新增专业基本具备国家药物临床试验条件,原有专业运行基本符合GCP要求
2020-04-14 日常监督检查 基本具备国家药物临床试验条件
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20220431 进行中 尚未招募 AK115注射液   疼痛(包括癌痛) 评价AK115单剂皮下给药的安全性和耐受性临床试验
CTR20170363 已完成 盐酸坦索罗辛缓释胶囊   前列腺增生症引起的排尿障碍。 盐酸坦索罗辛缓释胶囊的人体生物等效性研究
CTR20170550 已完成 单硝酸异山梨酯缓释胶囊   冠心病的长期治疗,心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防,与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 单硝酸异山梨酯缓释胶囊人体生物等效性研究
CTR20170563 已完成 塞来昔布胶囊   1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征 塞来昔布胶囊的人体生物等效性试验
CTR20170583 已完成 瑞舒伐他汀钙片   适用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症,也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
CTR20170707 已完成 奥贝胆酸片   联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不充分的,或单药用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC) 奥贝胆酸片在中国健康人体的生物等效性试验
CTR20170883 已完成 维格列汀片   适用于治疗II型糖尿病。 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 维格列汀片在健康人体空腹和餐后生物等效性试验
CTR20171244 已完成 缬沙坦氢氯噻嗪片   用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。 缬沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
CTR20171445 已完成 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)   治疗原发性高血压。用于单药治疗不能充分控制血压的患者 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生物等效性试验
CTR20180904 主动暂停 吲达帕胺缓释片   原发性高血压 吲达帕胺缓释片在健康人体的生物等效性研究
CTR20181072 进行中 尚未招募 依折麦布片 原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 依折麦布片生物等效性研究
CTR20181600 进行中 招募完成 天胡胶囊   良性前列腺增生(肾虚血瘀证) 天胡胶囊治疗良性前列腺增生Ⅱ期临床研究
CTR20181973 已完成 硫酸氢伊伐布雷定缓释片   用于治疗对β受体阻滞剂禁忌或不能耐受的正常窦性节律患者的慢性稳定性心绞痛 硫酸氢伊伐布雷定缓释片的食物影响研究
CTR20182033 进行中 尚未招募 盐酸他喷他多片   缓解18岁及以上成人患者的中至重度急性疼痛 盐酸他喷他多片生物等效性试验
CTR20182266 进行中 尚未招募 注射用HYC11395   用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术围手术期的短期抗血小板聚集治疗 注射用HYC11395在健康人体的耐受性及药代动力学低剂量探索研究
CTR20182384 主动终止 盐酸他喷他多缓释片 主要用于需长期使用阿片类镇痛药物治疗的疼痛,包括糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
CTR20190309 已完成 盐酸乐卡地平片   本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。 盐酸乐卡地平片在健康人体的生物等效研究
CTR20190812 已完成 盐酸伊伐布雷定片 窦性心律且心率≥75 次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的 NYHA Ⅱ~ Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括 β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受 β-受体阻滞剂治疗时。 盐酸伊伐布雷定片在健康人体的生物等效性研究
CTR20191076 已完成 吲达帕胺缓释片   原发性高血压 吲达帕胺缓释片在健康人体的生物等效性研究
CTR20191406 已完成 盐酸他喷他多片 缓解18岁及以上成人患者的中至重度急性疼痛 盐酸他喷他多片生物等效性试验
CTR20191567 已完成 盐酸伊伐布雷定片 窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β -受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β -受体阻滞剂治疗时。 盐酸伊伐布雷定片在健康人体的餐后生物等效性研究
CTR20191684 已完成 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)   治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)人体生物等效性研究
CTR20191764 进行中 招募中 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 作为阿片类药物依赖的替代疗法使用 丁丙诺啡纳洛酮舌下片在健康人体的生物等效性研究
CTR20192080 进行中 招募中 丁丙诺啡纳洛酮舌下片   作为阿片类药物依赖的替代疗法使用 丁丙诺啡纳洛酮舌下片在健康人体的生物等效性研究
CTR20200864 已完成 盐酸他喷他多片 缓解18岁及以上成人患者的中至重度疼痛。 盐酸他喷他多片人体生物等效性研究
CTR20201252 主动暂停 前列通瘀胶囊   慢性非细菌性前列腺炎ⅢA型(瘀血阻滞兼湿热内蕴证)。 进一步评价前列通瘀胶囊的临床有效性和安全性。
CTR20201448 已完成 注射用HYR-PB21   术后单剂量局部浸润麻醉或 外周神经阻滞麻醉 注射用HYR-PB21Ⅰ期临床试验
CTR20210817 进行中 招募中 盐酸他喷他多缓释片 主要用于需长期使用阿片类镇痛药物治疗的疼痛,包括糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
CTR20211105 进行中 尚未招募 丁丙诺啡纳洛酮舌下片 作为阿片类药物依赖的替代疗法使用 丁丙诺啡纳洛酮舌下片在健康人体的生物等效性研究