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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）
地址：河南省郑州市二七区京广南路29号
联系人：李爽
联系方式：13938529645
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000422
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-消化内科专业 赵文 副主任医师
外科-普通外科专业 宗洪飞 副主任医师
外科-普通外科专业 赵瑞银 副主任医师
外科-普通外科专业 冯秀岭 主任医师
外科-泌尿外科专业 何恒 副主任医师
外科-胸外科专业 朱长庚 主任医师
妇产科-妇科专业 李文华 副主任医师
妇产科-妇科专业 张岩红 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 田分 副主任医师
皮肤科-皮肤病专业 胡艳阁 副主任中医师
传染科-呼吸道传染病专业 李三景 主任医师
传染科-肝炎专业 李广明 主任医师
传染科-肝炎专业 李琤 副主任医师
传染科-其他-艾滋专业 赵清霞 主任医师
结核病科 陈裕 主任医师
结核病科 康继玲 主任医师
结核病科 常慧澜 主任医师
结核病科 郭新枝 主任医师
结核病科 武艳霞 主任医师
结核病科 李洪智 主任医师
结核病科 王业建 主任医师
肿瘤科 朱眉 副主任医师
肿瘤科 张鹏 副主任医师
重症医学科 杨跃杰 主任医师
重症医学科 刘瑜 副主任医师
中医科-内科专业 上官新红 主任医师
中西医结合科-中西医结合肝病专业 顾本宇 主任医师
中西医结合科-中西医结合肝病专业 张安娜 主任医师
中西医结合科-中西医结合肝病专业 马国俊 主任医师
中西医结合科-中西医结合艾滋病专业 杨萱 主任医师
中西医结合科-中西医结合艾滋病专业 张雪 副主任医师
中西医结合科-中西医结合艾滋病专业 孙燕 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 李爽 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 周红敏 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 李爽 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 周红敏 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-04-08 其他（有因检查等） 现场核查未发现真实性问题 无
2020-11-20 日常监督检查 现场核查未发现真实性问题 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20252198 进行中 尚未招募 溴吡斯的明片   重症肌无力、麻痹性肠梗阻和术后尿潴留。 溴吡斯的明片在中国健康受试者中空腹状态下的人体生物等效性试验
CTR20251779 进行中 尚未招募 HRS-7535片   糖尿病 HRS-7535在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
CTR20251482 进行中 尚未招募 聚普瑞锌颗粒 胃溃疡 中国健康受试者空腹及餐后状态下口服聚普瑞锌颗粒的生物等效性试验
CTR20244312 进行中 尚未招募 艾拉莫德片   活动性类风湿关节炎 艾拉莫德片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20244083 进行中 尚未招募 达格列净二甲双胍缓释片   达格列净二甲双胍缓释片是饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 达格列净二甲双胍缓释片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
CTR20243682 进行中 尚未招募 注射用IPG   用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 注射用IPG I期临床试验
CTR20243403 进行中 尚未招募 秋水仙碱片   1）缓解和预防痛风发作。 2）家族性地中海热。 秋水仙碱片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
CTR20242481 进行中 尚未招募 溴吡斯的明片 本品用于重症肌无力。 溴吡斯的明片人体生物等效性试验
CTR20222563 进行中 尚未招募 利格列汀片   利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食控制和运动，可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。 利格列汀片生物等效性试验
CTR20221244 进行中 尚未招募 来曲唑片   对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。 对已经接受他莫昔芬辅助治疗 5 年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗， 此类患者雌激素或孕激素受体阳性，治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体 阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 来曲唑片在健康人体空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂 在健康受试者体内的生物等效性
CTR20220536 进行中 尚未招募 替米沙坦片 用于原发性高血压的治疗。 替米沙坦片健康人体生物等效性研究
CTR20180173 已完成 盐酸二甲双胍片   本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的Ⅱ型糖尿病，特别是肥胖的Ⅱ型 糖尿病；对于Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病， 本品与胰岛素合用， 可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰 岛素用量，防止低血糖发生；本品也可与磺脲类口服降糖药合用，具协同作用。 盐酸二甲双胍片健康人体生物等效性研究
CTR20180539 进行中 招募完成 重组抗人肿瘤坏死因子(TNFα)单抗注射液(阿达木单抗)   强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病 比较HL01与修美乐生物等效性和安全性是试验
CTR20180551 进行中 招募完成 吲达帕胺片   用于治疗高血压 吲达帕胺片生物等效性试验
CTR20181050 已完成 盐酸维拉帕米片   症状性冠心病：慢性稳定性心绞痛（劳累性心绞痛）；不稳定性心绞痛（恶化性心绞痛、静息性心绞痛）；血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 绞痛、变异型心绞痛）；无心力衰竭患者心肌梗死后的心绞痛，β受体阻滞剂不适用时。 心律失常：阵发性室上性心动过速；快速房室传导的房颤/房扑（除WPW 综合征或L-G-L 综合征外）。 高血压。 盐酸维拉帕米片生物等效性研究
CTR20181101 已完成 阿德福韦酯胶囊   适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者 阿德福韦酯胶囊人体生物等效性试验
CTR20181298 进行中 尚未招募 恩替卡韦片   本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
CTR20181433 已完成 厄贝沙坦片   高血压病 厄贝沙坦片在中国健康受试者空腹和餐后生物等效性试验
CTR20181845 已完成 加巴喷丁胶囊   疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。癫痫：用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗，也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 加巴喷丁胶囊生物等效性试验
CTR20182512 已完成 吡嗪酰胺片   吡嗪酰胺片仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 吡嗪酰胺片（0.5g）人体生物等效性研究
CTR20191647 已完成 阿奇霉素片   1．化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2．敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3．肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4．沙眼衣原体及非多重耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5．敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 阿奇霉素片人体生物等效性研究
CTR20191733 已完成 吡嗪酰胺片   本品仅对分枝杆菌有效，与其他抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇）联合用于治疗结核病。 吡嗪酰胺片生物等效性研究
CTR20191886 进行中 尚未招募 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液   预防实体瘤骨转移患者相关事件 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液I期临床研究
CTR20191958 进行中 尚未招募 头孢地尼分散片   敏感菌引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻窦炎；3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 头孢地尼分散片的人体生物等效性研究
CTR20192000 进行中 尚未招募 注射用重组人胰高血糖素样肽-1类似物融合蛋白(酵母)   2型糖尿病 GLP-1类似物融合蛋白在中国健康受试者中的Ⅰ期临床研究
CTR20200067 已完成 阿齐沙坦片 治疗高血压 阿齐沙坦片生物等效性试验
CTR20200681 已完成 他达拉非片   治疗勃起功能障碍。 他达拉非片人体生物等效性研究
CTR20200743 已完成 盐酸多奈哌齐片   轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗 盐酸多奈哌齐片在空腹及餐后状态下的生物等效性试验
CTR20201394 已完成 维格列汀片 本品适用于治疗2 型糖尿病。 当饮食和运动不能有效控制血糖时， -本品可作为单药治疗； - 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品 可与二甲双胍联合使用； - 当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时，本品可与胰岛素（合用或不合 用二甲双胍）联合使用； - 当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。 维格列汀片生物等效性试验
CTR20201611 已完成 阿托伐他汀钙胶囊   高胆固醇血症、冠心病 阿托伐他汀钙胶囊生物等效性研究
CTR20201928 进行中 招募中 氟唑帕利胶囊   晚期实体瘤 氟唑帕利在肝损和健康受试者的PK研究
CTR20210011 已完成 聚普瑞锌颗粒 用于胃溃疡的治疗 聚普瑞锌颗粒在健康人体的生物等效性试验
CTR20210345 已完成 头孢克洛颗粒   本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 头孢克洛颗粒在健康人体的生物等效性试验
CTR20210456 进行中 招募中 替格瑞洛分散片   本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 替格瑞洛分散片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
CTR20210641 已完成 二甲双胍格列吡嗪片(Ⅱ)   适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者 二甲双胍格列吡嗪片（Ⅱ）空腹和餐后生物等效性研究
CTR20210988 进行中 尚未招募 枸橼酸托法替布片   适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用 枸橼酸托法替布片健康人体生物等效性试验
CTR20212506 进行中 尚未招募 盐酸舍曲林片   舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症，初始治疗有反应后，舍曲林在治疗强迫症两年的时间内，仍保持它的有效性、安全性、耐受性。 盐酸舍曲林片人体生物等效性试验
CTR20213321 进行中 尚未招募 哌柏西利胶囊   本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 哌柏西利胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
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