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重庆市精神卫生中心
地址：重庆市江北区金紫山102号
联系人：刘茂航
联系方式：18696550228
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000047
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
精神科-精神病专业 赵科 副主任医师
精神科-精神病专业 余雪芹 主任医师
精神科-精神病专业 符巍 主任医师
精神科-精神病专业 谭小林 主任医师
精神科-精神病专业 刘茂航 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 万红 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 符巍 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 谭小林 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 余雪芹 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 刘茂航 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 赵科 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-09-02 日常监督检查 基本符合要求，现场检查问题已基本整改。 无
2020-07-14 日常监督检查 基本符合要求，现场检查发现问题已改正。 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20171402 已完成 盐酸多奈哌齐片 用于轻度、中度老年性痴呆症状的治疗。 盐酸多奈哌齐片一致性评价人体生物等效性试验
CTR20171635 已完成 头孢羟氨苄胶囊 适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。 头孢羟氨苄胶囊生物等效性试验
CTR20180340 已完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成 利伐沙班片人体生物等效性试验
CTR20181046 进行中 招募中 奋乃静片   1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱，对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 2、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 奋乃静片人体生物等效性试验
CTR20181104 已完成 头孢拉定胶囊 本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等：葡萄球菌感染（包括产酶菌和非产酶菌）：脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病；链球菌感染（β-溶血性）：蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎、鼻窦炎、猩红热、咽喉痛及尿路感染；肺炎球菌感染：大叶性肺炎、支气管炎、蜂窝织炎及中耳炎；大肠杆菌感染：脓肿及尿路感染；克雷伯杆菌感染：大叶性肺炎及尿路感染。 头孢拉定胶囊生物等效性试验
CTR20181338 已完成 注射用那屈肝素钙 预防和治疗血栓栓塞性疾病，预防血液透析中体外循环中的血凝块形成。 注射用那屈肝素钙人体生物等效性研究
CTR20181462 已完成 阿莫西林干混悬剂   （1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 （2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 （3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 （4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 （5）急性单纯性淋病。 （6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林干混悬剂健康人体生物等效性研究
CTR20181587 已完成 对氨基水杨酸肠溶颗粒   适用于联合其他抗结核药物治疗结核病 对氨基水杨酸肠溶颗粒健康人体生物等效性试验
CTR20181654 已完成 盐酸二甲双胍片   用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
CTR20181806 进行中 尚未招募 阿那曲唑片   适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 阿那曲唑片人体生物等效性研究
CTR20181982 已完成 阿那曲唑片   适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人，若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应，可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女激素受体 阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。 阿那曲唑片人体生物等效性研究
CTR20182013 已完成 利伐沙班片   用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE） 利伐沙班片人体生物等效性试验
CTR20182104 已完成 头孢拉定胶囊   本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等：葡萄球菌感染（包括产酶菌和非产酶菌）：脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病；链球菌感染（β-溶血性）：蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中耳炎、咽炎、鼻窦炎、猩红热、咽喉痛及尿路感染；肺炎球菌感染：大叶性肺炎、支气管炎、蜂窝织炎及中耳炎；大肠杆菌感染：脓肿及尿路感染；克雷伯杆菌感染：大叶性肺炎及尿路感染。 头孢拉定胶囊生物等效性试验
CTR20182303 已完成 枸橼酸托法替布片   中度至重度活动性类风湿关节炎 枸橼酸托法替布片生物等效性研究
CTR20182484 已完成 依巴斯汀片   适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。 依巴斯汀片空腹及餐后人体生物等效性试验
CTR20190634 进行中 招募完成 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂   用于缓解哮喘或者慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或者其他过敏原诱发的支气管痉挛。 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂人体生物等效性试验
CTR20190727 已完成 盐酸罗匹尼罗片 本品适用于与左旋多巴联用，治疗帕金森病的症状和体征。可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时（剂末现象或“开关”波动）。 盐酸罗匹尼罗片人体生物等效性试验
CTR20191117 进行中 招募中 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂   用于缓解哮喘或者慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或者其他过敏原诱发的支气管痉挛。 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂人体生物等效性试验
CTR20191354 已完成 盐酸舍曲林片   舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 盐酸舍曲林片人体生物等效性试验
CTR20191508 进行中 招募完成 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊   治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状等。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性试验
CTR20191631 进行中 尚未招募 盐酸氨溴索分散片   适用于痰液粘稠而不易咳出者。 评价盐酸氨溴索分散片与盐酸氨溴索片生物等效性
CTR20191818 已完成 头孢丙烯片   用于敏感菌所致的下列轻、中度感染：1. 上呼吸道感染；2. 下呼吸道感染；3. 皮肤和皮肤软组织 头孢丙烯片在健康受试者中空腹和餐后的生物等效性研究
CTR20191918 主动暂停 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊   治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状等。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性试验
CTR20192273 已完成 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊   胃溃疡：适用于活动期良性胃溃疡的短期治疗（4-8 周） 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性实验
CTR20192287 已完成 依诺肝素钠注射液   2000 AxaIU和4000 AxaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成)，特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000 AxaIU，8000 AxaIU和10000 AxaIU注射液:治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。治疗急性ST段抬高型心肌梗死，与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用。 依诺肝素钠注射液随机开放两周期交叉生物等效性研究
CTR20192669 已完成 乙酰唑胺缓释胶囊   辅助治疗：慢性单纯性（开角型）青光眼；继发性青光眼；急性闭角 型青光眼术前降眼压治疗。乙酰唑胺也可用于预防或改善急性高山病的症状。 乙酰唑胺缓释胶囊生物等效性试验
CTR20200989 已完成 他达拉非片 本品适用于治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 他达拉非片人体生物等效性试验
CTR20201109 已完成 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 枸橼酸托法替布片人体生物等效性试验
CTR20210709 已完成 利伐沙班片 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2.用于治疗成人静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），降低初始治疗6个月后深静脉血 栓形成和肺栓塞复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖 尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性 栓塞的风险。 利伐沙班片（规格：10mg）空腹和餐后生物等效性研究
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