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杭州师范大学附属医院
地址:浙江省杭州市拱墅区温州路126号
联系人:张秋玲
联系方式:0571-88358436
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000035
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-神经内科专业 卢晓东 教授
内科-心血管内科专业 刘善新 主任医师
内科-心血管内科专业 江帆 副主任医师
内科-心血管内科专业 张邢炜 教授,主任医师
内科-心血管内科专业 徐曌 副主任医师
内科-心血管内科专业 陈宇凯 副主任医师
内科-内分泌专业 张秋玲 主任医师
内科-其他-肝病科 施军平 主任医师
内科-其他-肝病科 陈公英 主任医师
肿瘤科 李朝阳 副主任医师
肿瘤科 黄常新 教授,主任医师
肿瘤科 李永强 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 张秋玲 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室 诸敏 主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2020-09-15 日常监督检查 通过 检查组按照现场核查方案要求对杭州师范大学附属医院及其承担的一项3期、随机化、双盲、安慰剂对照、平行组研究临床研究项目实施了飞行检查。该临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,具有相应管理制度和SOP,部分检查项目存在缺陷。机构已对缺陷项进行整改,整改后该机构基本符合GCP要求。
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20250525 进行中 尚未招募 DR10624 注射液 代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎 DR10624 在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病受试者中的Ⅱ期临床研究
CTR20222573 进行中 尚未招募 BI685509片   治疗由非胆汁淤积性肝脏疾病导致的代偿期肝硬化患者的临床显著性门静脉高压症(CSPH) 一项检测BI 685509单独给药或与恩格列净联合给药是否能够帮助治疗病毒性肝炎或非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝硬化患者的门静脉(通向肝脏的主要血管)高压的研究
CTR20222042 进行中 尚未招募 胡黄连总苷胶囊 非酒精性脂肪性肝炎 胡黄连总苷胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的Ⅱ期临床试验
CTR20221529 进行中 尚未招募 ASC41片 非酒精性脂肪性肝炎 评价ASC41片治疗成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的II期临床研究
CTR20180737 已完成 盐酸美金刚片   治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 盐酸美金刚片人体生物等效性试验
CTR20192369 已完成 TVB-2640 用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 一项评估TVB 2640治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的2期临床试验。
CTR20210074 进行中 招募中 MK-3655 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 一项在肝硬化前期非酒精性脂肪性肝炎受试者中评价MK-3655有效性和安全性的2b期随机、双盲、安慰剂对照研究