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厦门莲花医院
地址：翔安南路8006号、龙山东二路1-27号、厦门市湖里区园山南路902-906坐标文创园
联系人：林芸茹
联系方式：18505921979
机构级别：三级甲等
备案号：药临床机构备字2020000009
Ⅰ期临床试验：有
专业名称 主要研究者 职称
内科-老年病专业 李英 主任医师
妇产科-妇科专业 邱红英 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 杜洪臣 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 黄智清 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 杜洪臣 副主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 黄智清 副主任医师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-05-13 日常监督检查 基本符合GCP相关要求 无
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251120 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 食管反流病，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹（苹果酱撒布）生物等效性试验
CTR20250406 进行中 尚未招募 盐酸多塞平口颊膜 失眠障碍 盐酸多塞平口颊膜和盐酸多塞平片空腹生物利用度试验
CTR20250146 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊餐后生物等效性试验
CTR20250147 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病，与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 空腹生物等效性试验
CTR20231963 已完成 尼可地尔片 心绞痛 尼可地尔片空腹生物等效性试验
CTR20230715 已完成 盐酸多奈哌齐口溶膜 轻度、中度和重度阿尔茨海默病症状的治疗 空腹口服盐酸多奈哌齐口溶膜的生物利用度试验
CTR20222907 进行中 招募完成 丙戊酸钠缓释片（I） 癫痫 丙戊酸钠缓释片餐后生物等效性试验
CTR20222272 进行中 尚未招募 布南色林片   精神分裂症 布南色林片餐后生物等效性试验
CTR20221664 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 治疗胃食管反流性疾病（GERD）； 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险； 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； 病理性高分泌病症，包括 Zollinger-Ellison 综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊空腹生物等效性试验
CTR20221663 进行中 尚未招募 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 治疗胃食管反流性疾病（GERD）； 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险； 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； 病理性高分泌病症，包括 Zollinger-Ellison 综合征。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊餐后生物等效性试验
CTR20220372 进行中 尚未招募 尼可地尔片 心绞痛 尼可地尔片空腹条件下生物等效性试验
CTR20220373 进行中 尚未招募 尼可地尔片 心绞痛 尼可地尔片餐后条件下生物等效性试验
CTR20200849 已完成 来氟米特片   用于治疗成人活动性类风湿性关节炎 来氟米特片在餐后条件下的生物等效性试验
CTR20200852 已完成 来氟米特片   用于治疗成人活动性类风湿性关节炎。 来氟米特片在空腹条件下的生物等效性试验。
CTR20201126 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶片   胃食管反流病；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 艾司奥美拉唑镁肠溶片人体生物等效性试验
CTR20201224 已完成 盐酸可乐定缓释片 用于治疗6~17 岁儿童和青少年的注意缺陷多动障碍。 盐酸可乐定缓释片人体生物等效性试验
CTR20201276 已完成 艾司奥美拉唑镁肠溶片   胃食管反流病；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 艾司奥美拉唑镁肠溶片餐后人体生物等效性试验
CTR20201576 已完成 盐酸普拉克索缓释片   本品用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动)，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 盐酸普拉克索缓释片人体生物等效性研究。
CTR20210977 已完成 盐酸多塞平口颊膜 用于治疗睡眠维持困难的失眠症 盐酸多塞平口颊膜I期临床试验
CTR20211238 已完成 阿立哌唑口溶膜   精神分裂症 阿立哌唑口溶膜空腹人体生物等效性试验
CTR20211239 已完成 阿立哌唑口溶膜   精神分裂症 阿立哌唑口溶膜餐后人体生物等效性试验
CTR20211241 已完成 盐酸达泊西汀片   适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片空腹生物等效性研究
CTR20211308 已完成 盐酸达泊西汀片   适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；2.因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；3.射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片餐后生物等效性研究
CTR20211329 已完成 他达拉非口溶膜 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 他达拉非口溶膜空腹生物等效性试验
CTR20211330 进行中 尚未招募 他达拉非口溶膜 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。 他达拉非口溶膜餐后生物等效性试验
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