当前位置:   首页>> 研究机构>> 河北医科大学第一医院
河北医科大学第一医院
地址:河北省石家庄市裕华区东岗路89号
联系人:周春华
联系方式:0311-87156653
机构级别:三级甲等
备案号:药临床机构备字2020000553
Ⅰ期临床试验:有
专业名称 主要研究者 职称
内科-神经内科专业 顾平 主任医师
内科-神经内科专业 王彦永 主任医师
内科-神经内科专业 王铭维 主任医师
内科-神经内科专业 马芹颖 副主任医师
内科-神经内科专业 马晓伟 主任医师
内科-神经内科专业 李艳敏 副主任医师
内科-心血管内科专业 王震 主任医师
内科-心血管内科专业 郑明奇 主任医师
内科-心血管内科专业 王乐 副主任医师
内科-心血管内科专业 田立 主任医师
内科-心血管内科专业 刘刚 主任医师
内科-血液内科专业 刘清池 主任医师
内科-内分泌专业 周慧敏 主任医师
皮肤科-皮肤病专业 张国强 主任医师
精神科-精神病专业-及精神科全部专业 王学义 主任医师
精神科-精神病专业-及精神科全部专业 安翠霞 主任医师
传染科-肝炎专业 李保欣 副主任医师
传染科-肝炎专业 佟立新 主任医师
传染科-肝炎专业 柳立平 副主任医师
肿瘤科 安永辉 主任医师
肿瘤科 李娜 主任医师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 王建欣 副主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验 周春华 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 周春华 主任药师
其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验 王建欣 副主任药师
检查日期 检查类别 监督检查结果 处理情况
2021-10-22 新增专业首次检查,日常监督检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
2020-12-04 新增专业首次检查 基本符合规定,现场检查发现问题已改正。
2020-11-17 日常监督检查 基本符合GCP相关要求
登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
CTR20251903 进行中 尚未招募 托伐普坦口崩片 低钠血症,心力衰竭引起的体液潴留 托伐普坦口崩片生物等效性试验
CTR20251763 进行中 尚未招募 盐酸司来吉兰片   单用治疗早期帕金森病,也可与左旋多巴或左旋多巴/外周多巴脱羧酶抑制剂合用。 司来吉兰与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。 盐酸司来吉兰片人体生物等效性研究
CTR20251244 进行中 尚未招募 来特莫韦片 本品用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 中国健康受试者空腹状态下单次口服来特莫韦片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
CTR20251243 进行中 尚未招募 来特莫韦片 本品用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 中国健康受试者餐后状态下单次口服来特莫韦片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
CTR20244819 已完成 双嘧达莫片   1、心绞痛、心肌梗死(急性期除外)、其他缺血性心脏病、充血性心力衰竭; 2、与华法林抑制心脏瓣膜置换术后血栓、栓塞; 3、下列疾病中的尿蛋白减少:对类固醇表现出抵抗性的肾病综合征。 双嘧达莫片人体生物等效性试验
CTR20243186 进行中 尚未招募 司来帕格片   用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险 司来帕格片人体生物等效性试验
CTR20232023 进行中 尚未招募 巴瑞替尼片   巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 巴瑞替尼片在人体生物等效性预试验
CTR20230716 进行中 招募完成 波生坦片   适应症为本品用于治疗WH0 Ⅲ期和Ⅳ期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压(PAH)(WHO)第1组的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%) 患者。 波生坦片在健康成年男性受试者的人体生物等效性试验
CTR20222896 进行中 尚未招募 头孢丙烯干混悬剂 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染: 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 注:通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热)应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯一般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌,但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3. 皮肤和皮肤软组织感染 金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染,但脓肿通常需行外科引流排脓。 适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。 头孢丙烯干混悬剂生物等效性试验
CTR20222870 进行中 尚未招募 艾司唑仑片   主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 艾司唑仑片人体生物等效性试验
CTR20222549 进行中 尚未招募 马来酸氟伏沙明片   抑郁症和强迫症 马来酸氟伏沙明片生物等效性试验
CTR20221591 进行中 尚未招募 甲磺酸沙非胺片   用于治疗成年特发性帕金森氏病(PD)患者,作为稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD治疗联合的附加疗法,用于中晚期波动患者。 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
CTR20211962 已完成 枸橼酸坦度螺酮片   1) 各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症。 2) 原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性试验
CTR20212833 进行中 招募中 盐酸溴己新片   本品主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。 盐酸溴己新片在健康受试者中的生物等效性正式试验。