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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
11070
CTR20170980
主动暂停
头孢呋辛酯片
本品适用于敏感细菌造成的感染的治疗:下呼吸道感染如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎; 上呼吸道感染包括耳、鼻、咽喉感染,如中耳炎,鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎; 生殖泌尿道感染如肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎;皮肤及软组织感染如疖病,脓皮病和脓疱病; 治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病,以及其后晚期莱姆病的预防;淋病急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
头孢呋辛酯片人体生物等效性研究
11087
CTR20170962
已完成
吉非替尼片
适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
吉非替尼片人体生物等效性试验
11094
CTR20170954
已完成
甲磺酸伊马替尼片
治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期
甲磺酸伊马替尼片(昕维)健康人体生物等效性研究
11098
CTR20170948
已完成
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
胃镜诊疗镇静
瑞马唑仑用于胃镜诊疗镇静有效性及安全性的Ⅲ期研究
11105
CTR20170939
已完成
琥珀酸索利那新片
膀胱过度活动症
琥珀酸索利那新片人体生物等效性研究
11117
CTR20170926
已完成
替格瑞洛片
本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。
替格瑞洛片的人体生物等效性试验
11177
CTR20170864
已完成
奥美沙坦酯片
适用于高血压的治疗
奥美沙坦酯片人体生物等效性试验方案 (餐后)
11234
CTR20170779
进行中 招募中
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
黏膜黑色素瘤
PD-1黏膜黑色素瘤II期临床研究
11346
CTR20170649
进行中 招募中
琥珀酸曲格列汀片
饮食和运动调节血糖控制不佳的2型糖尿病患者
曲格列汀治疗2型糖尿病研究
11520
CTR20170448
已完成
氯雷他定片
用于缓解过敏性鼻炎(Rhinitis, Allergic)有关的症状、如喷嚏、流涕、鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹(urticaria)、瘙痒性皮肤病(Pruritus)及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
息斯敏片和开瑞坦片的生物等效性试验
11767
CTR20170176
进行中 招募完成
Blinatumomab
复发性/难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病
关于Blinatumomab用于中国成人复发性/难治性(ALL)受试者的临床研究
11078
CTR20170971
已完成
阿卡波糖片
2型糖尿病
阿卡波糖片生物等效性预试验
11289
CTR20170718
已完成
枸橼酸莫沙必利片
主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有的烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状
枸橼酸莫沙必利片国产品与进口品的生物等效性试验
11085
CTR20170964
已完成
维格列汀片
2型糖尿病
维格列汀片生物等效性研究
11088
CTR20170961
进行中 招募完成
AG-221
急性髓系白血病
AG-221治疗晚期急性髓系白血病有效性和安全性研究
11110
CTR20170933
已完成
奥贝胆酸片
原发性胆汁性胆管炎
评价奥贝胆酸片与OCALIVA?是否生物等效
11156
CTR20170881
已完成
脯氨酸恒格列净片
2型糖尿病
脯氨酸恒格列净联合二甲双胍在2型糖病中的III期研究
11169
CTR20170869
已完成
盐酸氨溴索喷雾剂
伴有痰液粘稠不易咳出的下呼吸道感染疾病
盐酸氨溴索喷雾剂生物等效性研究
11171
CTR20170868
主动暂停
盐酸曲美他嗪缓释片
盐酸曲美他嗪缓释片适用于成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗
盐酸曲美他嗪缓释片生物等效性试验
11205
CTR20170813
已完成
盐酸泰乐地平片
原发性轻中度高血压
泰乐地平片治疗高血压患者疗效安全和药代动力学试验
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