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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
10972
CTR20171107
已完成
对乙酰氨基酚注射液
轻、中度疼痛治疗;辅助阿片类镇痛药用于中重度疼痛的治疗;退热治疗
对乙酰氨基酚注射液在中国健康受试者中药代动力学研究
11411
CTR20170569
已完成
左奥硝唑分散片
本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病,包括: 1)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等; 2)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等; 3)妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等; 4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等; 5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿; 6)败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
左奥硝唑分散片的相对生物利用度和生物等效性研究
10937
CTR20171145
已完成
AK0529肠溶胶囊
呼吸道合胞病毒感染
评价中国健康志愿者AK0529药代动力学与安全性
11388
CTR20170598
进行中 招募完成
带状疱疹减毒活疫苗
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防带状疱疹。
带状疱疹减毒活疫苗III期临床试验
11414
CTR20170566
已完成
左奥硝唑胶囊
本品适用于敏感厌氧菌和原生动物引起的感染。 1. 用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病,包括: 1)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等; 2)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等; 3)妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等; 4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等; 5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿; 6)败血症及严重全身感染等。 2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 3. 治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染、如阴道滴虫病等。 4. 治疗消化系统阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
左奥硝唑胶囊的相对生物利用度和生物等效性研究
10896
CTR20171190
主动暂停
司替戊醇胶囊
抗癫痫药。建议与氯巴占和丙戊酸联合使用,治疗氯巴占和丙戊酸无法有效控制婴儿期严重肌阵挛性癫痫综合征(SMEI,又称Dravet综合征)患者全身僵直性阵挛性癫痫的发作。
司替戊醇胶囊人体生物等效性研究
10912
CTR20171170
已完成
氨磺必利片
氨磺必利用来治疗精神疾患,尤其是伴有阳性症状(例如:谵妄,幻觉,认知障碍)和/或阴性症状(例如:反应迟缓,情感淡漠及社会能力退缩)的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为主的精神病患。
氨磺必利片的人体生物等效性研究
10913
CTR20171171
进行中 尚未招募
利培酮片
治疗精神分裂症
利培酮片人体生物等效性研究
10915
CTR20171168
已完成
苹果酸舒尼替尼胶囊
1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。 2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。 3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。
苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
10934
CTR20171148
进行中 尚未招募
盐酸鲁拉西酮片
精神分裂症
评估本公司鲁拉西酮片和原研制剂是否生物等效
10944
CTR20171138
已完成
普瑞巴林胶囊
用于治疗带状疱疹后神经痛
普瑞巴林胶囊空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
10956
CTR20171116
已完成
他达拉非片
治疗男性勃起功能障碍
他达拉非片人体生物等效性试验
10961
CTR20171124
进行中 招募中
自体RAK细胞
各期肾癌
自体RAK细胞I期临床试验
10970
CTR20171109
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
HIV感染,慢性乙型肝炎
富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究
10975
CTR20171102
进行中 招募中
盐酸阿拉莫林片
治疗非小细胞肺癌患者中的恶病质/厌食症
评价盐酸阿拉莫林的安全性药代动力学和药效学的研究
10978
CTR20171095
已完成
恩替卡韦颗粒
本品用于治疗病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦颗粒人体生物等效性研究
10982
CTR20171088
已完成
注射用重组人促卵泡激素
超排卵或辅助生育技术(ART)进行卵巢刺激以促进多卵泡发育的妇女
评价重组人促卵泡激素对不孕不育女性的有效性及安全性
10997
CTR20171069
已完成
肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)
预防EV71感染所致的手足口病
评价EV71疫苗与麻风或乙脑疫苗同时接种的免疫原性和安全性
10999
CTR20171063
进行中 招募完成
马来酸艾维替尼胶囊
表皮生长因子受体(EGFR)突变或T790M耐药突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
马来酸艾维替尼胶囊I期临床试验
11007
CTR20171054
已完成
聚乙二醇重组人生长激素注射液
用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
长效生长激素治疗儿童生长激素缺乏症Ⅳ期临床试验
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