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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9948
CTR20180598
已完成
氢溴酸西酞普兰胶囊
抑郁症
氢溴酸西酞普兰胶囊人体生物等效性研究
9959
CTR20180587
已完成
SHR8554注射液
术后疼痛
SHR8554注射液健康人单次给药的安全性、耐受性及PK/PD研究
9966
CTR20180579
已完成
盐酸美金刚缓释胶囊
用于治疗中度至重度阿尔兹海默病
盐酸美金刚缓释胶囊在健康人体中的生物等效性试验
10013
CTR20180527
已完成
利斯的明透皮贴剂英文名:Rivastigmine 商品名:Miestigacin
阿尔茨海默病
利斯的明透皮贴剂的生物等效性试验
10017
CTR20180523
已完成
阿莫西林胶囊
适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5. 急性单纯性淋病。 6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病,亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊在空腹及餐后状态下的生物等效性试验
10034
CTR20180504
已完成
替硝唑片
(一)本品适用于治疗下列疾病:(1)滴虫病替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症,因此被感染者的性伴侣应该同时治疗,以防止出现重复感染;(2)贾第鞭毛虫病替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫(也称为蓝氏贾第鞭毛虫)所引起的贾第虫病,可用于成人和3岁以上的儿童患者;(3)阿米巴病替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿,可用于成人和3 岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿;(4)细菌性阴道炎替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎(以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎)。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除,如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等;(5)与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡;(6)厌氧菌感染腹腔内感染:腹膜炎、脓肿;妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管-卵巢脓肿;败血症;术后伤口感染;皮肤软组织感染;肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓;急性溃疡性牙龈炎。 (二)本品用于预防由厌氧菌引
替硝唑片人体生物等效性研究
10073
CTR20180458
已完成
盐酸二甲双胍缓释片
单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖作用。本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验
10097
CTR20180430
已完成
苯磺酸氨氯地平片
高血压、冠心病
苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性临床试验
10133
CTR20180390
已完成
格列吡嗪片
本品适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛B细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
格列吡嗪片生物等效性试验
10142
CTR20180379
已完成
盐酸曲美他嗪片
一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛
盐酸曲美他嗪片人体空腹生物等效性研究
10213
CTR20180297
已完成
盐酸莫西沙星400 mg薄膜包衣片
治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。
盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
15121
CTR20130809
进行中 招募中
巴替非班注射液
适用于为不稳定心绞痛或无Q波急性心肌梗死、非ST段抬高的急性心肌梗死(NSTEMI)及PCI手术围术期及前后抗血栓。
巴替非班注射液III期临床试验
9949
CTR20180597
已完成
二十碳五烯酸乙酯胶囊
极高甘油三酯
Vascepa(ICOSAPENT ETHYL)I期试验
9930
CTR20180644
进行中 招募完成
氟康唑胶囊
本品适用于以下真菌病:全身性念珠菌病、隐球菌病、黏膜念珠菌病、急性或复发性阴道念珠菌病、对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者的预防、皮肤真菌病、皮肤着色真菌病。
氟康唑胶囊人体生物等效性试验
9950
CTR20180596
已完成
阿莫西林胶囊
适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5)急性单纯性淋病。6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊生物等效性试验
9954
CTR20180592
已完成
布洛芬缓释胶囊
本品为解热镇痛药,用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、压痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬缓释胶囊餐后人体生物等效性试验
9992
CTR20180551
进行中 招募完成
吲达帕胺片
用于治疗高血压
吲达帕胺片生物等效性试验
10006
CTR20180537
已完成
阿托伐他汀钙片
A、用于原发性高胆固醇血症、混合性高脂血症、家族性Ⅲ型高脂蛋白血症经饮食治疗和其他非药物治疗疗效仍不满意时,用以降低其升高的血浆总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B及甘油三酯(TG)水平。 B、预防性用于存在多种冠心病风险因素的心血管系统疾病患者或伴有心血管系统疾病的Ⅱ型糖尿病患者,可降低心肌梗死(非致死性)、脑卒中、胸痛、部分心脏手术及因心力衰竭而住院等风险。
阿托伐他汀钙片(10mg)人体生物等效性研究
10041
CTR20180496
已完成
静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)
异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒(CMV)感染
CMV静丙治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染
11526
CTR20170440
已完成
Vilaprisan
症状性子宫肌瘤和子宫内膜异位症
Vilaprisan中国健康绝经女性药代动力学研究
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