序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 10994 CTR20171073 已完成 人凝血因子IX 乙型血友病伴临床出血症状 人凝血因子IX治疗乙型血友病的有效性和安全性研究
 11045 CTR20171007 进行中 尚未招募 重组人鼠嵌和抗CD20单克隆抗体注射液 非霍奇金淋巴瘤 重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射与美罗华对比的PK研究
 11051 CTR20171001 已完成 依折麦布片 ①原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性和非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 ②纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH):本品可与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 ③纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症):本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 依折麦布片的人体生物等效性研究
 11052 CTR20170999 已完成 枸橼酸他莫昔芬片   1.治疗女性复发转移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。 枸橼酸他莫昔芬片生物等效性试验
 11093 CTR20170955 进行中 尚未招募 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2) 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3) 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4) 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5) 急性单纯性淋病。6) 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊生物等效性研究
 11131 CTR20170906 已完成 SPH3127片 高血压 SPH3127片在中国健康人中是否有效安全
 11135 CTR20170902 进行中 尚未招募 卡托普利片   高血压和心力衰竭 卡托普利片生物等效性研究
 11182 CTR20170840 进行中 尚未招募 单硝酸异山梨酯缓释片 用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛与混合型心绞痛。 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验
 11227 CTR20170787 已完成 磷酸二甲啡烷糖浆 用于上呼吸道炎症、急性支气管炎、肺炎引起的咳嗽 在空腹条件下口服磷酸二甲啡烷糖浆的药代动力学研究
 11287 CTR20170721 已完成 枸橼酸西地那非片 用于治疗阴茎勃起功能障碍(ED) 枸橼酸西地那非片人体生物等效性研究
 11352 CTR20170643 已完成 非诺贝特片(III) 本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是其他并发的危险因素时。在服药过程中应继续控制饮食。 评价非诺贝特片(III)的等效性研究
 11012 CTR20171047 已完成 八氟丙烷脂质微球注射液 肾脏局灶性病变 评价DEFINITY改善肾脏局灶性病变超声成像效果的临床试验
 11021 CTR20171037 已完成 托吡酯片   用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。 用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。 托吡酯片空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
 11039 CTR20171013 已完成 伊潘立酮片(1mg) 精神分裂症 伊潘立酮片治疗精神分裂症临床研究
 11041 CTR20171011 已完成 罗红霉素氨溴索片 用于需要祛痰治疗的由敏感菌引起的细菌性急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、老年慢性支气管炎 罗红霉素氨溴索片治疗下呼吸道感染痰液粘稠的临床研究
 11048 CTR20171004 已完成 阿莫西林胶囊   阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或肺肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软骨组织的感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺旋杆菌、降低消化道溃疡复发率。 阿莫西林胶囊生物等效性试验
 11061 CTR20170991 进行中 招募中 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液 乳腺癌
 11066 CTR20170984 进行中 招募完成 布洛芬颗粒   用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 布洛芬颗粒人体生物等效性试验
 11107 CTR20170937 进行中 招募中 索非布韦片   慢性丙型肝炎 评价索非布韦片与SOVALDI是否生物等效
 11127 CTR20170912 已完成 安立生坦片   用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级的肺动脉高压患者(WHO组1),用于改善运动能力和延缓临床恶化。 安立生坦片人体生物等效性试验