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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
12839
CTR20150756
已完成
聚乙二醇化重组人干扰素α2b注射液
慢性乙型肝炎
评价长效干扰素在健康人体内的药物代谢吸收特征
13089
CTR20150437
已完成
聚乙二醇重组人生长激素注射液
用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
长效生长激素治疗内源性生长激素缺乏的儿童
10692
CTR20171429
已完成
吉非替尼片
适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗
吉非替尼片人体生物等效性试验
10757
CTR20171337
已完成
苹果酸舒尼替尼胶囊
不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者
苹果酸舒尼替尼胶囊健康人体生物等效性研究
10808
CTR20171287
已完成
磷酸依米他韦胶囊
(1)与伏拉瑞韦并用,治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。
伏拉瑞韦和依米他韦联合给药药代动力学和安全性研究。
10707
CTR20171413
已完成
坎地沙坦酯片
适用于治疗原发性高血压。本品可单独使用,也可与其他抗高血压药物联用。
坎地沙坦酯片空腹及餐后口服给药人体生物等效性研究
10719
CTR20171401
已完成
枸橼酸托法替尼片
适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者
枸橼酸托法替布片的人体生物等效性研究
10769
CTR20171328
已完成
匹伐他汀钙片;英文名:Pitavastatin Calcium Tablets;商品名:无
匹伐他汀钙可作为一种饮食辅助疗法,可降低原发性高脂血症或混合性血脂异常患者体内升高的总胆固醇、低密度脂蛋白、载脂蛋白B 和甘油三酯,并增加高密度脂蛋白胆固醇。
匹伐他汀钙片的口服生物等效性评估
10820
CTR20171273
进行中 招募中
甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗
接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于预防甲型H7N9流感。
甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验方案
11079
CTR20170970
已完成
Upadacitinib(ABT-494片)15mg
中度至重度活动性类风湿关节炎
csDMARDs应答不足的中重度RA患者中对ABT-494和安慰剂治疗进行比较的研究
11080
CTR20170969
已完成
LR004
晚期实体瘤
LR004治疗晚期实体瘤藥物的耐受性、药动学、安全性的研究
11731
CTR20170207
已完成
格列吡嗪片
适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
美吡达BE试验
10644
CTR20171484
已完成
艾司奥美拉唑镁肠溶片
胃食管反流病(GERD): -反流性食管炎的治疗 -已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 -GERD的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且 -使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合 -防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 -与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。
艾司奥美拉唑镁肠溶片餐后人体生物等效性试验
10646
CTR20171482
已完成
重组SeV-hFGF2/dF注射液
下肢动脉闭塞症
评价重组SeV-hFGF2/dF注射液(BF30)的安全性和药代动力学效应
10659
CTR20171469
已完成
苯磷硫胺片
治疗轻、中度阿尔茨海默症
苯磷硫胺片I期临床研究
10666
CTR20171459
已完成
重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液
骨质疏松症、骨量减少
评价LY06006的安全性、耐受性、药动学、药效学及免疫原性研究
10668
CTR20171457
已完成
头孢拉定胶囊
适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。
评估头孢拉定胶囊空腹、餐后生物等效性研究
10671
CTR20171454
进行中 尚未招募
注射用SHR-1210
复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)
治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)II期研究
10681
CTR20171442
已完成
二甲双胍维格列汀片(II)
本品配合饮食和运动治疗,用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。
评价二甲双胍维格列汀片和宜合瑞的生物等效性
10694
CTR20171427
进行中 尚未招募
CM082片
胃癌
CM082联合紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期胃癌的Ib期临床研究
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