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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
10570
CTR20171570
已完成
替格瑞洛片
急性冠脉综合征
替格瑞洛片生物等效性研究
10574
CTR20171566
已完成
维格列汀片
2型糖尿病
维格列汀片人体生物等效性试验
10594
CTR20171542
已完成
奥美拉唑肠溶胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)
奥美拉唑肠溶胶囊生物等效性研究
10614
CTR20171518
主动暂停
苯磺酸氨氯地平片,商品名:络活喜
高血压,冠心病
健康受试者接受辉瑞大连和美国苯磺酸氨氯地平片BE研究
10623
CTR20171509
已完成
吲达帕胺片
用于治疗高血压。对轻、中度原发性高血压效果良好,可单独服用,也可与其它降压药合用。
吲达帕胺片人体生物等效性试验
10658
CTR20171463
进行中 招募完成
注射用阿奇霉素
社区获得性肺炎
阿奇霉素药代动力学研究
10683
CTR20171440
进行中 招募中
双氢青蒿素片
系统性红斑狼疮
评估双氢青蒿素在SLE患者的有效性、PK特征及安全性
10714
CTR20171406
进行中 招募完成
恩替卡韦片
恩替卡韦适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片1mg健康人体生物等效性试验
11097
CTR20170951
已完成
阿托伐他汀钙片
高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 冠心病 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
阿托伐他汀钙片生物等效性试验研究
11125
CTR20170914
进行中 招募完成
SM03单抗
类风湿性关节炎
SM03单抗治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床研究
11882
CTR20170057
已完成
拉考沙胺片
特发性全身性癫痫受试者未控制的原发性全身强直阵挛性发作
拉考沙胺在PGTCS中的安全性和有效性
12042
CTR20160911
已完成
拉考沙胺糖浆
原发性全身强直阵挛性发作
拉考沙胺在PGTCS中的安全性和有效性
10529
CTR20171619
主动暂停
盐酸伊伐布雷定片
治疗慢性心力衰竭 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。
盐酸伊伐布雷定片(7.5mg)空腹及餐后人体生物等效性研究
10549
CTR20171592
已完成
替吉奥胶囊
治疗晚期胃癌的成人患者。
评价两种替加氟-吉美嘧啶-奥替拉西制剂生物等效性
10550
CTR20171591
进行中 尚未招募
克拉霉素片
克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1)下呼吸道感染:如支气管炎、肺炎等;2)上呼吸道感染:如咽炎、鼻窦炎等;皮肤及软组织感染:如毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒;4)由鸟型分支杆菌或细胞内分支杆菌引起的局部或弥散性感染。由海龟分支杆菌、意外分支杆菌或堪萨斯分支杆菌引起的局部感染;5) 克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染的病人预防由弥散性鸟型分支杆菌引起的混合感染;6)存在胃酸抑制剂时,克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌,从而减少十二指肠溃疡的复发;7)牙源性感染的治疗。
克拉霉素片250 mg在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
10615
CTR20171517
已完成
右旋硫辛酸氨丁三醇注射液
糖尿病周围神经病变
右旋硫辛酸氨丁三醇与硫辛酸注射液的对比研究
10642
CTR20171486
已完成
瑞格列奈片
用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者
瑞格列奈片健康人体生物等效性研究
10597
CTR20171539
已完成
盐酸左西替利嗪片
用于治疗下述疾病的过敏相关的症状,过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
盐酸左西替利嗪片生物等效性研究
10641
CTR20171487
已完成
瑞格列奈片
用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者
瑞格列奈片健康人体生物等效性研究
11018
CTR20171040
已完成
格列齐特缓释片
当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)病人。
格列齐特30mg调释片制剂的生物等效性研究
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