序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 10369 CTR20180110 已完成 盐酸厄洛替尼片 晚期局限性或转移性NSCLC 盐酸厄洛替尼片人体生物等效性试验
 10391 CTR20180087 已完成 阿莫西林胶囊   适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染: ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 中国健康受试者口服阿莫西林胶囊的生物等效性试验
 10437 CTR20180038 已完成 吉非替尼片 本品单药适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR TK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。 健康受试者空腹和餐后口服吉非替尼片的生物等效性研究
 10449 CTR20180026 已完成 沙美特罗替卡松粉吸入剂(泡囊型,Ⅱ)   支气管哮喘 沙美特罗替卡松治疗支气管哮喘临床研究
 10654 CTR20171473 已完成 头孢呋辛酯片   本品适用于溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌敏感菌株所致假急性咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎、上颌窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、单纯性尿路感染、皮肤软组织感染及无并发症淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎。儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等 头孢呋辛酯片人体生物等效性试验
 10357 CTR20180125 进行中 招募完成 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 局部晚期或转移性实体瘤 HX008注射液治疗晚期实体瘤患者的临床试验
 10371 CTR20180108 已完成 头孢氨苄胶囊 1.1 呼吸道感染:适用于治疗肺炎链球菌和化脓性链球菌的敏感菌株引起的呼吸道感染。1.2 中耳炎:适用于治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和卡他莫拉菌的敏感菌株引起的中耳炎。1.3 皮肤和皮肤组织感染:适用于治疗革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌的敏感菌株引起的皮肤和皮肤组织感染。1.4 骨感染:适用于治疗金黄色葡萄球菌和奇异变形杆菌的敏感菌株引起的骨感染。1.5 尿路感染:适用于治疗大肠杆菌、奇异变形杆菌和克雷伯氏肺炎菌的敏感菌株引起的尿路感染,包括急性前列腺炎。 健康志愿者口服头孢氨苄胶囊人体生物等效性研究
 10407 CTR20180071 已完成 草酸艾司西酞普兰片   治疗抑郁障碍,治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 草酸艾司西酞普兰片空腹及餐后状态人体生物等效性试验
 10433 CTR20180042 已完成 阿哌沙班片   用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件 阿哌沙班片(2.5 mg)人体生物等效性研究
 10441 CTR20180034 已完成 重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 转移性结直肠癌 SCT200治疗转移性结直肠癌的有效性和安全性
 10456 CTR20180017 已完成 琥珀酸曲格列汀片 饮食和运动调节血糖控制不佳的2型糖尿病患者 琥珀酸曲格列汀片药代动力学研究
 10461 CTR20180014 已完成 格隆溴铵注射液   预防肌松药拮抗剂新斯的明诱导的心率减慢 格隆溴铵注射液人体药代动力学研究
 10463 CTR20180012 进行中 招募完成 Emicizumab 注射液   A型血友病 对比A型血友病人用或不用EMICIZUMAB有效性、安全性和药代动力学
 10504 CTR20171646 进行中 招募中 YZJ-0318马来酸盐片 表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的非小细胞肺癌 评价YZJ-0318马来酸盐片安全耐受、药动学和有效性的临床研究
 10522 CTR20171626 进行中 招募完成 AD-35   阿尔茨海默病 AD-35片多次给药剂量递增临床I期研究
 10708 CTR20171412 进行中 招募完成 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液   非小细胞肺癌 比较LY01008及贝伐珠单抗治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验
 11136 CTR20170897 进行中 招募中 盐酸阿姆西汀肠溶片   抑郁症 盐酸阿姆西汀肠溶片单次给药Ⅰ期临床试验
 10379 CTR20180103 进行中 尚未招募 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于: (1)Ⅱ型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。 阿卡波糖片人体生物等效性试验
 10387 CTR20180099 已完成 盐酸二甲双胍片   本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病; 对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生; 本品也可与磺脲类口服降血糖药合用,具协同作用。 盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验
 10396 CTR20180082 已完成 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究