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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9526
CTR20181100
已完成
马来酸阿法替尼片
1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC), 既往未接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗 2. 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细 胞肺癌(NSCLC)。
马来酸阿法替尼片的人体生物等效性研究
9555
CTR20181046
进行中 招募中
奋乃静片
1、对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效。用于精神分裂症或其他精神病性障碍。因镇静作用较弱,对血压的影响较小。适用于器质性精神病、老年性精神障碍及儿童攻击性行为障碍。 2、止呕,各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。
奋乃静片人体生物等效性试验
9557
CTR20181044
已完成
他达拉非口溶膜
治疗勃起功能障碍
他达拉非口溶膜的人体生物等效性研究
9581
CTR20181019
进行中 招募中
阿卡波糖片
配合饮食控制,用于:(1)治疗糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
阿卡波糖片人体生物等效性研究
9591
CTR20181008
进行中 招募中
苯佐那酯软胶囊
缓解咳嗽症状
苯佐那酯软胶囊单次和多次给药的药代动力学研究
9599
CTR20181000
已完成
头孢丙烯干混悬剂
用于敏感菌所致的轻、中度感染:上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染
头孢丙烯干混悬剂的人体生物等效性研究
9604
CTR20180995
进行中 尚未招募
格列吡嗪片
经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者
格列吡嗪片生物等效性试验
9606
CTR20180975
进行中 招募完成
信迪利单抗
非鳞状细胞非小细胞肺癌
信迪利治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性与安全性
9666
CTR20180925
进行中 招募中
MSB2311注射液
晚期实体瘤
MSB2311注射液治疗晚期实体瘤患者的I期试验
9871
CTR20180712
已完成
盐酸贝那普利片
高血压
盐酸贝那普利片在进食条件下人体生物等效性试验
10283
CTR20180222
主动暂停
利格列汀片
利格列汀与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀片人体生物等效性试验
10478
CTR20171675
已完成
地氯雷他定片
用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部相关症状
地氯雷他定片在进食条件下人体生物等效性试验
10479
CTR20171674
已完成
地氯雷他定片
缓解慢性特发性荨麻疹及常年性和季节性过敏性鼻炎的全身及局部症状
地氯雷他定片在空腹条件下人体生物等效性试验
9493
CTR20181116
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
1、心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者;2、急性冠脉综合征患者;3、非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),或经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用;4、用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,可与阿司匹林在溶栓治疗中合并使用。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
9534
CTR20181092
已完成
西他沙星片
对本品敏感菌引起的下述感染症:咽、喉炎、扁桃腺炎(包括扁桃腺周围炎、扁桃腺周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统疾病的继发感染;膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎;子宫颈炎;中耳炎、鼻窦炎;牙周炎、冠周炎、上顎炎
西他沙星片人体生物等效性研究
9540
CTR20181086
已完成
水痘减毒活疫苗
水痘
水痘减毒活疫苗加强免疫临床试验
9573
CTR20181027
已完成
非那雄胺片
治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件;可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状,前列腺肥大患者适用于本品治疗。
非那雄胺片餐后生物等效性研究
9574
CTR20181026
已完成
匹伐他汀钙片
高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症
匹伐他汀钙片的人体生物等效性试验
9583
CTR20181017
已完成
阿卡波糖片
配合饮食控制,用于(1)II型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
评价我公司阿卡波糖片是否和原研制剂生物等效
9586
CTR20181014
已完成
盐酸氟桂利嗪胶囊
典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗和由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗
盐酸氟桂利嗪胶囊生物等效性试验
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