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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
9333
CTR20181313
已完成
奥氮平片
用于治疗精神分裂症
奥氮平片人体生物等效性研究
9339
CTR20181307
进行中 招募中
马来酸依那普利片
1.各期原发性高血压;2.肾血管性高血压;3.各级心力衰竭 对于症状性心衰病人,也适用于:提高生存率,延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。4.预防症状性心衰:对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展,减少因心衰而导致的住院。5.预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件:适用于:减少心肌梗塞的发生率;减少不稳定型心绞痛所导致的住院。
马来酸依那普利片在中国健康受试者中生物等效性试验
9342
CTR20181304
已完成
注射用前列地尔脂质体
下肢动脉硬化闭塞症
在健康人中安全性及吸收代谢的研究
9355
CTR20181289
已完成
非布司他片
适用于痛风、高尿酸血症成年患者,以降低血清中尿酸浓度。
非布司他片生物等效性试验
9399
CTR20181235
已完成
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。④皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。⑤尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂健康人体生物等效性研究
9405
CTR20181225
已完成
JNJ-56136379
慢性乙型肝炎病毒感染
JNJ-56136379单药和与核苷联合治疗慢乙肝病毒感染患者的研究
9681
CTR20180908
已完成
RO7049389片
慢性乙型肝炎病毒感染
中国健康志愿者单次和多次剂量递增给药RO7049389的研究
9350
CTR20181295
已完成
头孢地尼胶囊
适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、伯雷氏汉氏菌、大肠杆菌、克雷白氏菌、奇异变形杆菌、流感杆菌等菌株所引起的下列感染:1、毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓痂疹、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、炭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、粉瘤感染、慢性脓皮症;2、咽喉头炎、急性支气管炎、扁桃体炎、肺炎;3、肾盂肾炎、膀胱炎;4猩红热;5、中耳炎、副鼻窦炎。
头孢地尼胶囊人体生物等效性试验。
9379
CTR20181260
已完成
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
乳腺癌
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)人体生物等效性研究
9388
CTR20181251
已完成
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
9389
CTR20181250
已完成
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 单独或与局部麻醉药联合使用,用于诊断和手术过程中的镇静。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性研究
9486
CTR20181123
已完成
磷酸瑞格列汀原料药
2型糖尿病
同位素标记磷酸瑞格列汀的物质平衡与生物转化研究
9560
CTR20181041
已完成
普瑞巴林胶囊
带状疱疹后遗神经痛
普瑞巴林BE试验(餐后)
9569
CTR20181031
已完成
枸橼酸托法替布片
治疗患有对甲氨蝶呤应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎的成年患者。
一项评估我司枸橼酸托法替布是否和原研制剂等效的研究
9693
CTR20180895
已完成
氯雷他定片
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
氯雷他定片生物等效性试验
9706
CTR20180881
进行中 招募完成
Ataluren口服混悬液颗粒125mg
无义突变型杜氏肌营养不良症
PTC124 Atarulen III期临床试验
9734
CTR20180851
已完成
TJ301 注射液
活动性溃疡性结肠炎
评价活动性溃疡性结肠炎药物的安全性和疗效的研究
10358
CTR20180124
已完成
人凝血酶原复合物
乙型血友病(因子Ⅸ缺乏症)
人凝血酶原复合物临床研究
9340
CTR20181306
已完成
头孢克洛胶囊
主要用于治疗由敏感菌引起的下列感染: 中耳炎:由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎):由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎、扁桃体炎):由化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)和卡他莫拉菌引起。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 注:头孢克洛对急性和慢性尿道感染都有效。 皮肤和软组织感染:由金葡球菌和化脓性链球菌(A组β溶血性链球菌)引起。 鼻窦炎、淋球菌性尿道炎应进行适当的组织培养和敏感性研究,以测定致病菌对头孢克洛的敏感性。
头孢克洛胶囊生物等效性试验
9346
CTR20181300
进行中 招募中
枸橼酸莫沙必利分散片
本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
枸橼酸莫沙必利分散片生物等效性试验
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