首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 9146 CTR20181527 已完成 头孢克肟颗粒   本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠艾希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根变形杆菌，普鲁威登菌属及流感嗜血杆菌等引起下列细菌感染性疾病：1）支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2）肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3）胆囊炎、胆管炎；4）猩红热；5）中耳炎、副鼻窦炎。 头孢克肟颗粒人体生物等效性试验
 9170 CTR20181476 已完成 注射用替莫唑胺 多形性胶质母细胞瘤及星形细胞瘤 注射用替莫唑胺生物等效性试验
 9217 CTR20181490 进行中 招募中 盐酸伊立替康脂质体注射液 晚期实体瘤 评估盐酸伊立替康脂质体注射液的安全耐受性的研究
 9506 CTR20181078 已完成 重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液（HOT-3010） 类风湿性关节炎；强直性脊柱炎；成人中重度慢性斑块型银屑病 评价HOT-3010和修美乐药代动力学特征、安全性等的相似性
 15473 CTR20130021 已完成 来曲唑片   对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。 来曲唑片人体生物等效性试验
 8995 CTR20181689 进行中 尚未招募 辛伐他汀片   高脂血症 辛伐他汀片（10mg）人体生物等效性研究
 9063 CTR20181625 已完成 阿奇霉素胶囊   上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤及软组织感染、性传播疾病、幽门螺旋杆菌引起的胃及十二指肠感染等 阿奇霉素胶囊健康人体生物等效性试验
 9172 CTR20181473 已完成 SH229片   慢性丙型肝炎 SH229片与盐酸达拉他韦片的药物相互作用试验
 12345 CTR20160504 进行中 尚未招募 替米沙坦氨氯地平片   原发性高血压，单药不能充分控制血压的患者 替米沙坦氨氯地平片的人体生物等效性预试验
 9010 CTR20181681 已完成 甲苯磺酸索拉非尼片   1、 治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、 治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗（TACE）比较的随机对照临床研究数据，因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣，也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑，选择适宜治疗手段。 甲苯磺酸索拉非尼片人体生物等效性试验
 9013 CTR20181680 已完成 盐酸舍曲林片   舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状，包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后，继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。 盐酸舍曲林片在健康受试者中的生物等效性试验。
 9016 CTR20181677 已完成 缬沙坦胶囊   轻、中度原发性高血压 缬沙坦胶囊人体生物等效性研究
 9027 CTR20181664 进行中 招募中 伯瑞替尼肠溶胶囊 神经胶质瘤 伯瑞替尼治疗ZM阳性继发胶母患者的II/III期临床研究
 9094 CTR20181590 已完成 氟康唑胶囊   在成人患者中适用于以下适应症：1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染：隐球菌性脑膜炎；球孢子菌病；侵袭性念珠菌病；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠 菌病；口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎；在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣 和皮肤念珠菌感染；在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染: 复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发；复发风险高的 HIV 感染患者的口咽或食道念珠菌病复发；降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年 4 次或更多次发作）；中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细 胞移植的患者）的念珠菌感染。 氟康唑胶囊人体生物生效性研究
 9216 CTR20181491 已完成 KL-A167注射液 复发或难治性伴EB病毒阳性的结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）和B细胞非霍奇金淋巴瘤 KL-A167注射液治疗复发或难治性淋巴瘤的Ⅰb期研究
 9222 CTR20181441 已完成 SAR231893注射液   哮喘，特异性皮炎 Dupilumab在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
 9018 CTR20181675 已完成 头孢克肟胶囊   急性支气管炎，肺炎，慢性呼吸道病变的继发感染，膀胱炎，肾盂肾炎，尿道炎，胆囊炎，胆管炎，中耳炎，鼻窦炎，猩红热 头孢克肟胶囊的人体生物等效性研究
 9019 CTR20181674 已完成 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片 用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙型肝炎病毒感染的成年人。 富马酸替诺福韦艾拉酚胺片人体生物等效性试验
 9023 CTR20181670 已完成 泰格列净片   本品配合饮食和运动，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 泰格列净片的单剂量递增临床试验
 9024 CTR20181668 进行中 尚未招募 枸橼酸西地那非片 治疗男性勃起功能障碍。 枸橼酸西地那非片空腹给药人体生物等效性研究