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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8978
CTR20181725
主动暂停
JHL1101注射液
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
抗CD20抗体在弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性
8981
CTR20181724
已完成
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
预防甲型肝炎病毒(HAV,Hepatitis A Virus)感染
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)的Ⅰ期临床试验
9011
CTR20181693
已完成
单硝酸异山梨酯片
用于预防和治疗由冠状动脉疾病引起的心绞痛。由于口服单硝酸异山梨酯的起效时间较慢,不可用于治疗急性心绞痛发作。
单硝酸异山梨酯片生物等效性研究
9042
CTR20181647
已完成
塞来昔布胶囊
(1)用于缓解骨关节炎的症状和体征;(2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征;(3)用于治疗成人急性疼痛;(4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
塞来昔布胶囊在健康人体的生物等效性试验
9106
CTR20181562
已完成
利伐沙班片(20mg餐后)
(1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);(2)用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片(20mg)餐后生物等效性试验
9122
CTR20181555
已完成
利伐沙班片(20mg)
(1)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);(2)用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;(3)用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
利伐沙班片(20mg)空腹生物等效性试验
9283
CTR20181369
已完成
熊去氧胆酸胶囊
1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。
餐后口服熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性试验
8928
CTR20181777
已完成
双环醇片
用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高
双环醇片的人体生物等效性试验
8929
CTR20181776
已完成
坎格列净片
适用于2型糖尿病成年患者在饮食和运动干预下的辅助血糖控制
卡格列净片人体生物等效性研究
8955
CTR20181744
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
-近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者 -急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
8956
CTR20181743
已完成
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
本品为支气管扩张剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
口服活性炭对阻断茚达特罗在人体内胃肠吸收的探索研究
9005
CTR20181697
进行中 招募中
坎地沙坦酯氨氯地平片
高血压
坎地沙坦酯氨氯地平片生物等效性试验
8960
CTR20181739
已完成
卡培他滨片
结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌
卡培他滨片人体生物等效性研究
8968
CTR20181713
已完成
恩替卡韦片
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
恩替卡韦片在空腹条件下的人体生物等效性试验
8973
CTR20181710
进行中 尚未招募
非达霉素片
艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)
预评估我司非达霉素是否和原研生物等效(预试验)
8977
CTR20181726
已完成
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
预防甲型肝炎病毒(HAV,Hepatitis A Virus)感染
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)的Ⅰ期临床试验
8996
CTR20181716
已完成
人凝血酶原复合物
乙型血友病
观察人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的疗效及安全性
8997
CTR20181715
已完成
孟鲁司特钠咀嚼片
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
孟鲁司特钠咀嚼片生物等效性试验
9003
CTR20181686
进行中 尚未招募
瑞替加滨片
用于治疗癫痫的钾通道开放药
瑞替加滨片药代动力学研究
9026
CTR20181666
已完成
X842胶囊
胃食管反流病(糜烂性食管炎、非糜烂性反流病)、胃溃疡、十二指肠溃疡的治愈及维持治疗
单次和多次口服X842胶囊I期临床研究
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