序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 8528 CTR20182244 已完成 乙酰唑胺缓释胶囊   辅助治疗:慢性单纯性(开角型)青光眼;继发性青光眼;急性闭角型青光眼术前的降眼压。本品也可用于预防或改善急性高山病的症状。 乙酰唑胺缓释胶囊生物等效性试验预试验
 8549 CTR20182218 已完成 盐酸特比萘芬片   由皮真菌如发癣菌(红色毛癣菌、须疮癣菌、断发癣菌、堇色发癣菌)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、头发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染(体癣、股癣、足癣、头癣)和念珠菌(如白色假丝酵母)引起的皮肤酵母菌感染,根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮真菌(丝状真菌)感染引起的甲癣。 盐酸特比萘芬片人体生物等效性研究
 8775 CTR20181888 已完成 硝苯地平缓释片(Ⅰ)   各种类型的高血压及心绞痛 硝苯地平缓释片(I)人体生物等效性试验
 8797 CTR20181902 已完成 JJH201501片   中重度抑郁症 JJH201501Ⅰ期临床研究
 9047 CTR20181642 已完成 注射用TAA013   复发型HER2阳性乳腺癌患者 TAA013在复发型HER2阳性乳腺癌患者的I期临床研究
 8479 CTR20182305 已完成 艾瑞昔布片(Ⅰ)   骨关节炎、急性疼痛 艾瑞昔布片(I)多次给药药代动力学研究
 8505 CTR20182275 已完成 苹果酸舒尼替尼胶囊   1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);3.不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者 苹果酸舒尼替尼胶囊餐后状态下人体生物等效性试验
 8510 CTR20182269 已完成 磷酸西格列汀片   Ⅱ型糖尿病 磷酸西格列汀片生物等效性研究
 8519 CTR20182248 已完成 TQ-A3334片   乙型病毒性肝炎 评价TQ-A3334片在健康受试者中耐受性和药代动力学的临床试验
 8520 CTR20182253 已完成 头孢地尼分散片 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染;毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。 头孢地尼分散片100mg空腹和餐后生物等效性试验
 8526 CTR20182250 已完成 TQA3526片   原发性胆汁性胆管炎,非酒精性脂肪性肝炎 评价TQA3526在健康受试者中耐受性和药代动力学的Ⅰa期临床试验
 8529 CTR20182242 进行中 招募中 头孢呋辛酯分散片 本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎;2.急性细菌性中耳炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎;3.慢性支气管炎的急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)、副流感嗜血杆菌(β-内酰胺酶阴性菌株)引起的细菌性慢性支气管炎急性发作;4.非复杂性皮肤及软组织感染:由敏感金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染,例如:疖病、脓皮病和脓疱病;5.非复杂性尿路感染:由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染,例如:肾盂肾炎,膀胱炎和尿道炎;6.用于早期莱姆病的治疗(成人和3月龄以上儿童):由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病(游走性红斑)。7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎:由淋病奈瑟菌敏感菌株(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)引起的淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。 头孢呋辛酯分散片的人体生物等效性研究
 8536 CTR20182234 已完成 帕博西尼胶囊   乳腺癌 帕博西尼胶囊在健康受试者中进行的生物等效性试验
 8537 CTR20182233 进行中 尚未招募 依折麦布片   原发性高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH);纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 依折麦布片生物等效性研究
 8547 CTR20182220 已完成 CN128片 用于治疗铁过载的地中海贫血患者,其它铁过载需要去铁治疗的患者。 患者多次口服CN128的耐受性临床研究
 8554 CTR20182213 进行中 招募中 羧甲司坦片   用于治疗急慢性支气管炎,支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠,咳痰困难患者。 羧甲司坦片人体生物等效性研究
 8556 CTR20182211 已完成 孟鲁司特钠口溶膜   适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩 孟鲁司特钠口溶膜的餐后生物等效性研究
 8580 CTR20182177 已完成 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液   CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 CD20单抗与美罗华比较药代动力学、药效和安全性临床研究
 8594 CTR20182155 进行中 招募完成 TJ107注射液   晚期实体瘤 评估TJ107的安全性、耐受性、药代动力学与药效动力学研究
 8642 CTR20182122 进行中 尚未招募 盐酸考尼伐坦注射液 适用于患有正常或高血容量性低钠血症的住院患者,升高血钠浓度。 盐酸考尼伐坦注射液人体药代动力学研究