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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
8426
CTR20182355
已完成
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
本品为支气管扩张剂,适用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
马来酸茚达特罗吸入粉雾剂人体生物等效性试验-预试验
8437
CTR20182349
已完成
重组人促甲状腺素注射液
1.分化型甲状腺癌(DTC)患者甲状腺切除术后随访期间血清甲状腺球蛋白(Tg)辅助诊断;2. 无远处转移DTC患者进行甲状腺近全切或全切术后采用放射性碘去除残余甲状腺组织的辅助治疗
重组人促甲状腺素对甲状腺癌患者术后辅助诊断的耐受性、药代动力学、药效学和安全性的I期临床试验
8440
CTR20182347
进行中 尚未招募
布洛芬混悬液
缓解由于普通感冒、流感、咽喉痛、头痛和牙痛导致的轻微疼痛;退烧
布洛芬混悬液人体生物等效性试验
8443
CTR20182344
已完成
通用名称:枸橼酸托法替布片
适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者
枸橼酸托法替布片的人体生物等效性试验
8456
CTR20182318
已完成
氢溴酸替格列汀片
用于2型糖尿病的治疗
氢溴酸替格列汀片人体生物等效性研究
8466
CTR20182329
进行中 尚未招募
氨酚羟考酮片
适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛
氨酚羟考酮片空腹和餐后给药的生物等效性试验(以登记号CTR20192445、CTR20192452为准)
8474
CTR20182310
已完成
苯妥英钠片
适用于治疗全身强直-阵挛性发作、复杂部分性发作(精神运动性发作、颞叶癫痫)、单纯部分性发作(局限性发作)和癫痫持续状态。也可用于治疗三叉神经痛,隐性营养不良性大疱性表皮松解(recessive dystrophic epididermolysis bullosa),发作性舞蹈手足徐动症,发作性控制障碍(包括发怒、焦虑和失眠的兴奋过度等的行为障碍疾患),肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等。本品也适用于洋地黄中毒所致的室性及室上性心律失常,对其他各种原因引起的心律失常疗效较差。
苯妥英钠片人体生物等效性研究
8480
CTR20182304
已完成
重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液
糖尿病性黄斑水肿
QL1207在糖尿病性黄斑水肿中的I期临床研究
8522
CTR20182247
已完成
苯磺酸氨氯地平片
1、高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
苯磺酸氨氯地平片5mg人体生物等性研究
8530
CTR20182241
已完成
TQ-F3083胶囊
糖尿病
评价TQ-F3083胶囊在健康受试者中耐受性和药代动力学的临床试验
8534
CTR20182237
进行中 尚未招募
咪达那新片
膀胱过度活动症引起的尿频、尿急、急迫性尿失禁
咪达那新片(0.1mg)人体药代动力学临床试验
8568
CTR20182197
进行中 招募中
盐酸普拉克索片
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg。
盐酸普拉克索片人体生物等效性试验
8668
CTR20182072
已完成
多潘立酮片
用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
评价健康人体餐后状态口服多潘立酮片的生物等效性试验
8866
CTR20181841
进行中 招募完成
BGB-317注射液
胃或胃食管结合部腺癌
对比BGB-A317+化疗与安慰剂+化疗作为胃癌一线治疗安全性和有效性
9255
CTR20181404
进行中 招募完成
BGB-A317注射液
晚期实体瘤
评估Sitravatinib与替雷利珠单抗联合用药安全性和初步抗肿瘤活性研究
9720
CTR20180860
进行中 尚未招募
静注人免疫球蛋白(pH4)(新工艺)
原发免疫性血小板减少症
评价静丙治疗ITP的有效性和安全性研究
12023
CTR20160933
已完成
马来酸蒿乙醚胺片
系统性红斑狼疮
马来酸蒿乙醚胺片的I期食物影响临床试验
8454
CTR20182337
已完成
头孢地尼胶囊
本品适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。
头孢地尼胶囊人体生物等效性试验
8458
CTR20182317
已完成
海泽麦布片
本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B);高胆固醇血症患者经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者,可与本品联合应用。
海泽麦布单药递增观察安全性、耐受性、药代动力学试验
8462
CTR20182331
进行中 招募完成
格隆溴铵吸入粉雾剂
本品为支气管扩张剂,适用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
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