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登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
6718
CTR20191761
主动暂停
盐酸沙丙蝶呤片
适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症(HPA),可用于成人及4岁以上儿童。本品在0-4岁儿童中无充分的临床用药经验,若必须使用,须在专科医生的严格指导下慎重使用。
盐酸沙丙蝶呤片及其参比制剂餐后进行的生物等效性研究
6721
CTR20191758
已完成
尼莫地平片
用于预防动脉瘤性蛛网膜下腔出血后缺血性神经损伤。
尼莫地平片(30mg)人体生物等效性试验
6722
CTR20191757
已完成
尼莫地平片
用于预防动脉瘤性蛛网膜下腔出血后缺血性神经损伤。
尼莫地平片(30mg)人体生物等效性试验
6723
CTR20191756
已完成
阿莫西林胶囊
用于敏感菌感染的呼吸道感染、生殖道感染、皮肤软组织感染、急性单纯性淋病、伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病,亦可与克拉霉素和兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺旋杆菌
阿莫西林胶囊的人体生物等效性研究
6732
CTR20191746
已完成
磷酸西格列汀片
单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动,用于改善一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动,用于改善胰岛素单药治疗或经胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
磷酸西格列汀片的生物等效性试验
6736
CTR20191741
已完成
盐酸曲美他嗪片
曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。
盐酸曲美他嗪片人体生物等效性试验
6766
CTR20191706
已完成
厄贝沙坦氨氯地平片(II)
高血压
厄贝沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
6811
CTR20191658
进行中 招募中
伊立替康脂质体注射液
晚期胰腺癌
伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
6829
CTR20191638
已完成
盐酸柯诺拉赞片
十二指肠溃疡
盐酸柯诺拉赞片II期临床试验研究
6861
CTR20191601
进行中 招募完成
Tirzepatide注射液
2型糖尿病
在2型糖尿病患者中比较Tirzepatide与甘精胰岛素的有效性和安全性
6882
CTR20191577
进行中 招募中
盐酸环丙沙星片
用于敏感菌引起的: (1)泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者);(2)呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染;(3)胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致;(4)伤寒;(5)骨和关节感染;(6)皮肤软组织感染;(7)败血症等全身感染。
盐酸环丙沙星片生物等效性研究试验
6927
CTR20191529
进行中 招募中
GR1501注射液
斑块状银屑病患者
GR1501注射液对斑块状银屑病患者的I期临床研究
6716
CTR20191763
进行中 招募中
诺氟沙星胶囊
本品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
诺氟沙星胶囊生物等效性试验
6756
CTR20191717
已完成
盐酸鲁拉西酮片
本品为一种非典型抗精神病药物,适用于精神分裂症患者的治疗。
评价抗精神分裂症药盐酸鲁拉西酮的安全性和有效性
6932
CTR20191523
进行中 招募中
ASK120067片
存在EGFR敏感突变的初诊或手术治疗后复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
评价ASK120067片对照吉非替尼在患者中的安全性和有效性
7807
CTR20190550
进行中 招募完成
A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。
A群C群脑膜炎球菌-Hib(结合)联合疫苗Ⅰ期临床
9110
CTR20181585
已完成
他达拉非片
治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。
他达拉非片人体生物等效性研究
6731
CTR20191747
已完成
法莫替丁片(20mg)
胃溃疡,十二指肠溃疡,吻合口溃疡,上消化道出血(伴有消化性溃疡,急性应激性溃疡和出血性胃炎),反流性食管炎和卓-艾综合征。急性胃炎和慢性胃炎急性发作相关的胃粘膜病变(糜烂,出血,发红或水肿)。
法莫替丁片(20mg)人体生物等效性试验
6782
CTR20191689
进行中 招募中
磷酸奥司他韦颗粒
成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流行性病毒感染
磷酸奥司他韦颗粒45mg人体生物等效性试验
6793
CTR20191678
已完成
阿莫西林胶囊
适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林胶囊在中国健康成年受试者的生物等效性研究
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