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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4545
CTR20201613
已完成
阿瑞匹坦注射液
在成人中与其他止吐剂联合使用,用于预防: 单次给药治疗包括高剂量顺铂的高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的初始和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 单次给药治疗中度致吐性抗肿瘤化疗(MEC)的初始和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。 3天给药治疗中度致吐性抗肿瘤化疗(MEC)的初始和重复治疗过程中出现的恶心和呕吐。 使用限制:尚未研究阿瑞匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。
评估受试制剂与参比制剂的阿瑞匹坦注射液的健康受试者的人体生物等效性研究
4547
CTR20201611
已完成
阿托伐他汀钙胶囊
高胆固醇血症、冠心病
阿托伐他汀钙胶囊生物等效性研究
4548
CTR20201610
已完成
依诺肝素钠注射液
(1)治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。(2)治疗不稳定性心绞痛及非Q 波心肌梗死,与阿司匹林合用。(3)用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。(4)治疗急性 ST 段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
依诺肝素钠注射液的生物等效性试验
4550
CTR20201608
已完成
缬沙坦氢氯噻嗪片(餐后)
用于治疗轻度~中度原发性高血压
缬沙坦氢氯噻嗪片人体餐后生物等效性试验
4551
CTR20201607
已完成
格列齐特缓释片
当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
格列齐特缓释片人体生物等效性预试验
4554
CTR20201604
进行中 招募中
WBP3425注射液
晚期恶性实体瘤
一项单中心、开放、单臂、非随机的Ⅰ期临床试验:评估WBP3425在晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、和药效动力学特征,并初步探索WBP3425的抗肿瘤活性
4572
CTR20201585
进行中 尚未招募
依诺肝素钠注射液
2000 AxaIU和4000 AxaIU注射液:预防静脉血栓栓塞性疾病 (预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000 AxaIU,8000 AxaIU和10000 AxaIU注射液:治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。
依诺肝素钠注射液随机开放两周期交叉生物等效性研究
4624
CTR20201530
已完成
沙格列汀片
用于2型糖尿病。
沙格列汀片的平均生物等效性试验
4708
CTR20201456
进行中 尚未招募
HP501缓释片
高尿酸血症(伴痛风或无症状)
HP501缓释片治疗高尿酸血症(伴痛风或无症状) Ⅱ期临床试验
4737
CTR20201395
进行中 尚未招募
·ASC41,1mg
非酒精性脂肪性肝病
评价ASC41在健康受试者的I期临床研究
4892
CTR20201195
已完成
盐酸氟西汀胶囊
抑郁发作; 强迫症; 神经性贪食症:可作为心理治疗的补充用于减少贪食和导泻行为
盐酸氟西汀胶囊在健康人体的生物等效性试验
4555
CTR20201603
进行中 招募中
GST-HG131片
本品拟用于慢性乙型肝炎(HBV)治疗
评价GST-HG131片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验
4557
CTR20201601
已完成
孟鲁司特钠颗粒
本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠颗粒人体生物等效性研究
5116
CTR20200937
进行中 招募中
盐酸杰克替尼片
活动性强直性脊柱炎
盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎II期临床研究
4567
CTR20201591
已完成
缬沙坦片
治疗轻、中度原发性高血压。
缬沙坦片生物等效性研究
4568
CTR20201590
已完成
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
本品适用于胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID(非甾体抗炎药)的治疗和包括Zollinger-Ellison的病理性分泌过多症状的长期治疗。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究(餐后试验)
4601
CTR20201544
进行中 尚未招募
BGB-3111胶囊
套细胞淋巴瘤
一项比较泽布替尼(BGB-3111)联合利妥昔单抗与苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗不适合干细胞移植的既往未经治疗的套细胞淋巴瘤患者的III期、随机、开放性、多中心研究
4770
CTR20201358
进行中 尚未招募
SI-B003双特异性抗体注射液
复发或转移性实体瘤的治疗,包括结直肠癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌、胃癌和晚期肾细胞癌等
SI-B003双特异性抗体注射液Ia/Ib期临床研究
4786
CTR20201337
进行中 招募中
KD6001注射液
晚期恶性肿瘤
KD6001在晚期实体瘤中的I期研究
8407
CTR20182384
主动终止
盐酸他喷他多缓释片
主要用于需长期使用阿片类镇痛药物治疗的疼痛,包括糖尿病周围神经病变(DPN)相关的神经性疼痛。
盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
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