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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4148
CTR20202043
进行中 招募中
TQ-B3139胶囊
晚期恶性实体瘤成人患者
TQ-B3139高脂饮食研究
4155
CTR20202035
进行中 尚未招募
阿苯达唑片
用于蛔虫病、蛲虫病。
阿苯达唑片在健康受试者中的药代动力学研究。
4158
CTR20202031
已完成
布洛芬混悬液
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
布洛芬混悬液人体生物等效性研究
4180
CTR20202008
已完成
琥珀酸索利那新片
适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
琥珀酸索利那新片空腹和餐后人体生物等效性研究
4184
CTR20202004
已完成
头孢氨苄胶囊
适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎
以中国健康受试者为试验对象,采用自身交叉对照的试验设计,测定江苏贝 佳制药有限公司生产的头孢氨苄胶囊给药后头孢氨苄在健康受试者体内的血药 浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数,并以Pragma Pharmaceuticals, LLC 生产的头孢氨苄胶囊[商品名:KEFLEX®]为参比,考察受试制剂的生物利用度, 评价制剂间的生物等效性,并观察头孢氨苄胶囊在中国健康受试者中的安全性。
4204
CTR20201981
已完成
来氟米特片
治疗成人活动性类风湿关节炎。
空腹 /餐后状态下来氟米特片生物等效性试验
4206
CTR20201979
进行中 招募完成
利伐沙班片
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
利伐沙班片随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
4207
CTR20201978
已完成
EVT201胶囊
失眠障碍
EVT201胶囊I期临床试验
4208
CTR20201977
已完成
磷酸特地唑胺片
急性细菌性皮肤和皮肤组织感染
磷酸特地唑胺片平均生物等效性试验
4213
CTR20201972
已完成
胶体果胶铋胶囊
本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。
胶体果胶铋胶囊人体药代动力学比较研究
4218
CTR20201967
进行中 尚未招募
氟哌噻吨美利曲辛胶囊
轻、中度抑郁和焦虑;神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
氟哌噻吨美利曲辛胶囊人体生物等效性试验
4226
CTR20201957
进行中 招募完成
瑞戈非尼片
适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者;既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者;既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
瑞戈非尼片人体生物等效性试验
4229
CTR20201954
已完成
盐酸特拉唑嗪片
1.本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。 2.本品口服给药还适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。
盐酸特拉唑嗪片(2mg)在中国健康受试者中空腹生物等效性预试验
4250
CTR20201933
进行中 招募完成
马来酸苏特替尼胶囊
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)【仅限非耐药性罕见表皮生长因子受体(EGFR)突变,包括L861Q、G719X和/或S768I】
马来酸苏特替尼胶囊的食物影响试验
4277
CTR20201904
进行中 招募完成
SH-1028片
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
[14C]SH-1028在人体内的生物转化研究
5031
CTR20201035
进行中 招募中
SHP620
拟用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染或疾病的临床试验
评估Maribavir在造血干细胞移植受者CMV感染的疗效和安全性
5430
CTR20200563
进行中 招募中
RX518胶囊
晚期非小细胞肺癌
RX518一线治疗非小细胞肺癌患者的III期临床研究
4154
CTR20202037
进行中 招募中
棕榈酸帕利哌酮注射液
本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。
棕榈酸帕利哌酮注射液多次肌肉注射人体稳态生物等效性研究
4157
CTR20202032
已完成
ET
全身麻醉
生物等效性试验
4160
CTR20202029
进行中 尚未招募
他达拉非片
治疗勃起功能障碍(ED)
他达拉非片人体生物等效性试验
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