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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4262
CTR20201921
已完成
盐酸文拉法辛缓释胶囊
用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。
盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性试验
4264
CTR20201919
已完成
盐酸金刚烷胺片
盐酸金刚烷胺片用于预防和治疗各种A型流感病毒感染的症状和体征,也用于治疗帕金森病和药物诱发的锥体外系疾患。
评价东北制药集团沈阳第一制药有限公司受试制剂盐酸金刚烷胺片的安全性和有效性
4932
CTR20201147
主动终止
GSK3359609注射液
复发/转移性头颈鳞癌
GSK3359609联合帕博利珠单抗治疗头颈鳞癌的安全和有效性研究
6148
CTR20192430
进行中 招募完成
5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
脊髓灰质炎
5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验
4098
CTR20202090
已完成
醋酸沃诺拉赞注射液
消化性溃疡出血
醋酸沃诺拉赞注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学(PK/PD)的Ib期临床研究
4107
CTR20202083
进行中 尚未招募
氨磺必利片
用于治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症
氨磺必利片在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
4110
CTR20202097
进行中 招募中
Amivantamab 注射液
晚期非小细胞肺癌
JNJ-73841937(Lazertinib)单药或与JNJ-61186372联合治疗晚期非小细胞肺癌的研究
4113
CTR20202096
已完成
JNJ-73763989注射剂
1.慢性乙型肝炎,2. 慢性乙型肝炎和丁型肝炎合并感染中的慢性丁型肝炎
评估 JNJ-73763989 在健康中国成年受试者中的药代动力学、安全性和耐受性
4115
CTR20202095
已完成
奥美沙坦酯片
适用于高血压的治疗
奥美沙坦酯(20mg)在中国健康成年男性和女性受试者中于空腹情况下进行的人体生物等效性研究
4119
CTR20202075
已完成
拉考沙胺片
适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗
拉考沙胺片生物等效性试验
4124
CTR20202070
进行中 招募中
TJ107注射液
胶质母细胞瘤
新诊断的胶质母细胞瘤经放化疗后淋巴细胞减少的患者中评价TJ107的疗效和安全性
4136
CTR20202055
进行中 尚未招募
依达拉奉舌下片
肌萎缩侧索硬化症(ALS)
依达拉奉舌下片60mg在健康人体内单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
4112
CTR20202080
进行中 招募完成
头孢克肟胶囊
对头孢克肟敏感的链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟球菌、莫拉氏菌(Branhamera)·卡他氏杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根氏菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:急性支气管炎,肺炎,慢性呼吸道疾病继发感染,膀胱炎,肾盂肾炎,尿道炎,胆囊炎,胆管炎,中耳炎,鼻窦炎,猩红热。
头孢克肟胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
4116
CTR20202077
已完成
阿奇霉素颗粒
本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
阿奇霉素颗粒空腹和餐后人体生物等效性研究
4131
CTR20202061
已完成
缬沙坦氨氯地平片
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦氨氯地平片(80/5mg)健康人体生物等效性研究
4138
CTR20202053
主动终止
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
(1)子宫内膜异位症。 (2)对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善。 (3)雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌。 (4)前列腺癌。 (5)中枢性性早熟。
注射用醋酸亮丙瑞林微球人体生物等效性研究
4123
CTR20202071
进行中 招募中
托匹司他片
本品用于治疗痛风、高尿酸血症
托吡司特片人体生物等效性试验
4128
CTR20202064
进行中 招募中
注射用索法地尔
急性缺血性脑卒中
注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的Ⅲ期临床研究
4152
CTR20202039
已完成
复方磺胺甲噁唑片
1. 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。 2. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。 3. 肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。 4. 由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。 5. 治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。 6. 卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或人类免疫缺陷病毒成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤ 200/ mm3或少于总淋巴细胞数的20%。
复方磺胺甲噁唑片和BACTRIM™的生物等效性研究
4174
CTR20202014
进行中 招募中
治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗(普尔喜康?)
适用于持续感染人乳头瘤病毒16 型和由此引起的宫颈上皮内瘤样病变I期(CIN1)或II期(CIN2)的患者
随机、单盲、安慰剂对照评价不同剂量治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗(普尔喜康®)在中国成年女性(25 – 45周岁)中耐受性、安全性及免疫原性初步探索的I期临床试验
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