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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
4019
CTR20202186
已完成
聚普瑞锌颗粒
本品为胃粘膜保护药物,用于胃溃疡的治疗
聚普瑞锌颗粒餐后生物等效性试验
4026
CTR20202179
已完成
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
适用于十二指肠溃疡;胃食管返流疾病治疗;症状性胃食管返流疾病;腐蚀性食管炎;腐蚀性食管炎的维持治疗。
健康受试者空腹状态下口服奥美拉唑碳酸氢钠胶囊后人体生物等效性试验
4032
CTR20202172
进行中 招募完成
注射用SYB507
哮喘
比较SYB507与奥马珠单抗药代和相似性的I期试验
4038
CTR20202168
已完成
伊布替尼胶囊
1、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 2、本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。3、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗, 或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。4、本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
伊布替尼胶囊生物等效性试验
4079
CTR20202119
主动终止
普瑞巴林缓释片
本品用于治疗:1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛;2.带状疱疹后神经痛。
普瑞巴林缓释片人体生物等效性试验
4089
CTR20202109
已完成
SHR6390片
晚期实体瘤
[14C]SHR6390在受试者体内的物料平衡和生物转化
4134
CTR20202058
进行中 招募中
pCAR-19B细胞自体回输制剂
治疗22-70 岁患有CD19 阳性复发/难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病患者
pCAR-19B在CD19阳性R/R B-ALL的安全性和耐受性研究
3956
CTR20202253
进行中 尚未招募
枸橼酸托法替布片
用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。
枸橼酸托法替布片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
3965
CTR20202242
进行中 尚未招募
奥美沙坦酯片
本品适用于高血压的治疗。
奥美沙坦酯片人体生物等效性试验
3976
CTR20202230
进行中 尚未招募
YZJ-1495盐酸盐胶囊
神经病理性疼痛
YZJ-1495盐酸盐胶囊在中国健康成人受试者中单剂给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学及食物影响的I期临床研究
3992
CTR20202214
进行中 招募中
无
原发性高胆固醇血症
KJX839对原发性高胆固醇血症患者的疗效性和安全性
4015
CTR20202191
进行中 招募中
注射用格列本脲
治疗和预防大面积脑梗死患者的重度脑水肿
一项评价格列本脲治疗大面积脑梗死后严重脑水肿的研究
4039
CTR20202166
进行中 尚未招募
奥美拉唑肠溶胶囊
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)。
美拉唑肠溶胶囊健康人体生物等效性研究
4069
CTR20202132
进行中 招募中
注射用伊米苷酶
戈谢病
评估伊米苷酶治疗在诊断为III型戈谢病的中国患者中的疗效和安全性的IV期研究
4076
CTR20202123
已完成
卡维地洛片
1)原发性高血压(轻度、中度);2)肾实质性高血压 ;3)心绞痛; 4)基于下述状态,正在接受血管紧张素转换酶抑制剂、利尿药、洋地黄制剂等基础治疗的患者:缺血性心脏病或扩张型心肌病引起的慢性心力衰竭 ;5)快速房颤。
卡维地洛片在健康受试者中人体生物等效性试验
3964
CTR20202243
已完成
达沙替尼片
用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或者不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
达沙替尼片人体生物等效性研究
3973
CTR20202234
已完成
沙库巴曲缬沙坦钠片
用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA II-IV级,LVEF ≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物(例如:β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。
沙库巴曲缬沙坦钠片空腹和餐后人体生物等效性预试验
3975
CTR20202231
主动终止
阿托伐他汀钙片
高胆固醇血症;冠心病
阿托伐他汀钙片(40mg)健康人体生物等效性研究
4018
CTR20202188
进行中 尚未招募
地高辛片
用于高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病等急性和慢性心功能不全;用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。
地高辛片生物等效性试验
4087
CTR20202111
进行中 招募完成
不适用
慢性阻塞性肺病
Mylan生产的revefenacin吸入用溶液(175 mcg/3 mL)在健康中国成人男性和女性志愿者中的单剂量空腹给药生物利用度研究
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