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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
2850
CTR20210707
进行中 招募中
RP901片
骨关节炎
RP901单次给药剂量递增试验
2873
CTR20210682
已完成
瑞舒伐他汀钙片
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗,减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
瑞舒伐他汀钙片的生物等效性试验
2876
CTR20210679
已完成
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
良性前列腺增生对症治疗;高血压。
甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究
2886
CTR20210669
已完成
硝苯地平控释片
1、高血压;2、冠心病;慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
硝苯地平控释片人体生物等效性试验
2928
CTR20210625
已完成
氨茶碱片
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
氨茶碱片在健康成年受试者中单中心、随机、开放、四周期重复交叉、空腹及餐后状态下单次给药生物等效性试验
2930
CTR20210623
进行中 招募中
注射用SHR-1916
晚期实体瘤
注射用SHR-1916在晚期恶性肿瘤患者中剂量递增和剂量拓展的I期临床研究
2936
CTR20210617
已完成
匹伐他汀钙片
本品适用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症
匹伐他汀钙片(2 mg)健康人体生物等效性研究
2938
CTR20210615
已完成
TG103注射液
2型糖尿病
中国健康成年男性受试者单次皮下注射新工艺与原工艺TG103注射液的开放、随机、平行对照的药代动力学和安全性对比研究
2940
CTR20210613
主动终止
氨氯地平阿托伐他汀钙片
本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适应于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。
氨氯地平阿托伐他汀钙片(5mg/20mg)空腹生物等效性试验
2942
CTR20210611
已完成
单硝酸异山梨酯缓释片
冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛,也适用于心梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
单硝酸异山梨酯缓释片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
2945
CTR20210608
进行中 尚未招募
INCMGA00012注射液
晚期/转移性子宫内膜癌
在晚期或转移性子宫内膜癌受试者中进行的INCMGA00012单药和联合其它疗法治疗的伞式研究
4383
CTR20201791
进行中 招募完成
重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)
本品适用于预防因人乳头瘤病毒(HPV)6、11、16、18、31、33、45、52、58型所致的持续感染,及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣(尖锐湿疣)等疾病。
一项多中心、盲态、随机、阳性对照的Ⅲ期临床试验,用于评价重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)接种中国20-45周岁健康女性受试者后的有效性、免疫原性和安全性。
2857
CTR20210700
已完成
奥拉帕利片
铂敏感或铂耐药的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;
奥拉帕利片肿瘤患者的生物等效性研究
2858
CTR20210699
已完成
马来酸吡咯替尼片
肿瘤
氟康唑对马来酸吡咯替尼的相互作用研究
2861
CTR20210696
主动终止
地奈德乳膏
可缓解皮质类固醇反应性皮肤炎的炎症和瘙痒症状。
地奈德乳膏人体药代动力学对比研究
2885
CTR20210670
已完成
阿莫西林克拉维酸钾片
1.下呼吸道感染:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.鼻窦炎:由 β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮肤及软组织感染:由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引 起。 5.尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治 疗,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生 β-内酰 胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫 西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素 中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 为检测致病菌及其对本品的敏感性,应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生 β-内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治 疗,以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗 方案。
阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性预试验
2966
CTR20210587
进行中 招募中
益肝明目口服液
酒精性脂肪肝(肝肾不足证)
益肝明目口服液治疗酒精性脂肪肝(肝肾不足证)的随机、双盲、安慰剂平行对照,多中心III期临床试验
2969
CTR20210584
进行中 招募中
AK112注射液
广泛期小细胞肺癌
抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌的Ib期临床研究
3007
CTR20210543
进行中 招募中
BDB-001注射液
化脓性汗腺炎
评价BDB-001注射液对化脓性汗腺炎患者的安全性和有效性研究
3505
CTR20210026
进行中 招募完成
醋酸地塞米松片
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本品还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断如地塞米松抑制试验。
醋酸地塞米松生物等效性试验
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