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序号
登记号
试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
2332
CTR20211261
进行中 尚未招募
重组赖精胰岛素注射液
需要胰岛素治疗的糖尿病患者
评价中国健康男性受试者单剂量皮下注射重组赖精胰岛素注射液的单中心、开放、剂量递增的Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学研究
2339
CTR20211245
进行中 尚未招募
依诺肝素钠注射液
预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。 6000 AXaIU注射液: 治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林合用。 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。 治疗急性ST段抬高型心肌梗死,与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用。
生物等效性试验
2345
CTR20211238
已完成
阿立哌唑口溶膜
精神分裂症
阿立哌唑口溶膜空腹人体生物等效性试验
2349
CTR20211234
进行中 招募完成
Anifrolumab注射液
系统性红斑狼疮
一项在中国系统性红斑狼疮(SLE)受试者中评价Anifrolumab药代动力学、药效学、安全性和耐受性的开放性、单臂、多次给药的I期研究
2350
CTR20211233
已完成
地奈德乳膏
缓解皮质类固醇敏感型皮肤病引起的炎症和瘙痒症状。
地奈德乳膏药效学等效性试验初步研究
2357
CTR20211226
主动终止
重酒石酸卡巴拉汀胶囊
用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
重酒石酸卡巴拉汀胶囊的体内生物等效性研究
2366
CTR20211218
进行中 尚未招募
GDC-9545
雌激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌
一项评估GDC-9545联合哌柏西利对比来曲唑联合哌柏西利对雌激素受体-阳性、HER2-阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者疗效和安全性的III期研究
2379
CTR20211204
进行中 招募中
注射用MRG002
HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌
MRG002治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者的有效性和安全性研究
2437
CTR20211175
进行中 招募中
盐酸他喷他多注射液
用于术后或骨折疼痛、癌性疼痛等各种急、慢性疼痛
盐酸他喷他多注射液在疼痛患者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
2448
CTR20211131
进行中 招募中
特立帕肽注射液
适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
特立帕肽注射液的药动学和药效学研究
2542
CTR20211030
进行中 尚未招募
TQC2731注射液
重症哮喘
TQC2731注射液Ⅰ期临床试验
3332
CTR20210198
已完成
注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg]
骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症
注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5 μg]和Teribone人体药代动力学对比研究,并评价两种制剂的生物等效性。
2351
CTR20211232
进行中 招募中
注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白
健康受试者
F-899的安全性、耐受性及药代动力学/药效学研究
2370
CTR20211212
已完成
维卡格雷胶囊
急性冠状动脉综合征;近期心梗、中风或已确定的外周动脉疾病。
一项在健康成年受试者中评估食物对维卡格雷胶囊药代动力学及药效动力学影响的临床试验
2417
CTR20211187
主动终止
达格列净片
在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制:本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在健康人体的生物等效性试验
2422
CTR20211184
进行中 招募中
注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体
多发性骨髓瘤
多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体(Y150)在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征
2492
CTR20211084
已完成
普瑞巴林缓释片
用于治疗糖尿病周围神经病变所伴有的神经性疼痛和带状疱疹后神经痛
普瑞巴林缓释片空腹生物等效性试验
2497
CTR20211079
已完成
HSK21542注射液
术后镇痛、结肠镜诊疗镇痛、尿毒症伴随瘙痒
[14C]HSK21542注射液的人体物质平衡与生物转化研究
2347
CTR20211236
已完成
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂
适用于哮喘规律治疗,本品联合用药形式(吸入性糖皮质激素 + 长效β2-受体激动剂)适用于以下情况: ——使用吸入性糖皮质激素和“按需”使用短效β2-受体激动剂未获良好控制的患者; ——使用吸入性糖皮质激素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。 注:倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。
倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂人体生物等效性试验
2355
CTR20211228
已完成
非布司他片
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片人体生物等效性试验
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