首页 > 试验公示和查询
序号 登记号 试验状态 药物名称 适应症 试验通俗题目
 16018 CTR20221541 进行中 尚未招募 TQC2731注射液   重度哮喘患者 评价TQC2731注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。
 16020 CTR20221532 进行中 招募中 sbk002片   预防动脉粥样硬化血栓形成事件，如：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），急性冠脉综合征的患者，缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 sbk002片人体药代动力学研究
 16002 CTR20221536 进行中 尚未招募 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）   适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中的生物等效性试验
 16003 CTR20221530 进行中 尚未招募 布瑞哌唑口崩片   精神分裂症 评估受试制剂布瑞哌唑口崩片与参比制剂Rexulti®OD作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
 16004 CTR20221525 进行中 尚未招募 塞来昔布胶囊   1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 塞来昔布胶囊的生物等效性试验
 16005 CTR20221514 进行中 尚未招募 硫酸羟氯喹片   成人疟疾、铬盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮以及成人急性和慢性类风湿关节炎。 一项在空腹情况下的健康男性和女性受试者中进行的关于Mylan生产的硫酸羟氯喹片（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）和 Plaquenil®（硫酸羟氯喹， 200 mg，片剂）的开放性、单中心、随机、平衡、两制剂、单周期、单剂量、平行的生物等效性研究
 16006 CTR20221542 进行中 尚未招募 INS018_055胶囊   特发性肺纤维化 一项在健康受试者中评价 INS018_055 安全性、耐受性和药代动力学的 I 期、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增口服给药、平行组研究
 16007 CTR20221534 进行中 尚未招募 恩格列净片   本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净片人体生物等效性研究
 16009 CTR20221549 进行中 尚未招募 Anifrolumab注射液   活动性狼疮性肾炎 Anifrolumab治疗狼疮性肾炎的III期研究
 16010 CTR20221548 进行中 尚未招募 枸橼酸托法替布片 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎 (RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。使用限制： 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 枸橼酸托法替布片餐后人体生物等效性研究
 16011 CTR20221547 进行中 尚未招募 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）   经标准治疗失败，现阶段无有效治疗手段的晚期恶性实体瘤 VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
 16012 CTR20221544 进行中 尚未招募 达格列净片（餐后）   用于2型糖尿病成人患者。 达格列净片餐后人体生物等效性研究
 16014 CTR20221538 进行中 尚未招募 Oleclumab Injection   局部晚期非小细胞肺癌 一项评估度伐利尤单抗与Olecumab或度伐利尤单抗与Monalizumab在III期不可切除非小细胞肺癌患者同步放化疗后用药的全球研究（PCIFIC-9）
 16015 CTR20221537 进行中 尚未招募 注射用Monalizumab   局部晚期非小细胞肺癌 一项评估度伐利尤单抗与Olecumab或度伐利尤单抗与Monalizumab在III期不可切除非小细胞肺癌患者同步放化疗后用药的全球研究（PCIFIC-9）
 16016 CTR20221535 进行中 尚未招募 阿奇霉素干混悬剂   阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 （1）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 （2）肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。 （3）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。 （4）流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 （5）化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。 （6）金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。 （7）沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 （8）杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 阿奇霉素干混悬剂的人体生物等效性试验
 16019 CTR20221534 进行中 尚未招募 恩格列净片   本品适用于治疗2型糖尿病。单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 恩格列净片人体生物等效性研究
 15991 CTR20221519 进行中 尚未招募 无 复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 一项评价Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者安全性和有效性的单臂、开放、多中心II期临床研究
 15993 CTR20221505 进行中 尚未招募 依折麦布辛伐他汀片   原发性高胆固醇血症；纯合子家族性高胆固醇血症 依折麦布辛伐他汀片人体药代动力学比较研究
 15994 CTR20221492 进行中 尚未招募 卡维地洛片   1. 原发性高血压：可单独用药，也可和其它降压药合用，尤其是噻嗪类利尿剂。 2. 心功能不全：轻度或中度心功能不全NYHA分级Ⅱ或Ⅲ级，合并应用洋地黄类药物、利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂ACEI。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黄类药物、肼屈嗪或硝酸酯类药物治疗的心功能不全者。 评估受试制剂卡维地洛片与参比制剂卡维地洛片（Dilatrend®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
 15995 CTR20221486 进行中 尚未招募 双氯芬酸钠肠溶片   ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用 双氯芬酸钠肠溶片人体生物等效性试验