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药物名称
适应症
试验通俗题目
18537
CTR20243396
进行中 尚未招募
氨氯地平阿托伐他汀钙片
本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 1、高血压 2、冠心病 3、高胆固醇血症
氨氯地平阿托伐他汀钙片生物等效性试验
18530
CTR20243411
进行中 尚未招募
STSP-0902滴眼液
神经营养性角膜炎
评价STSP-0902滴眼液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
18532
CTR20243407
进行中 尚未招募
奥氮平萨米多芬片
适用于治疗:1)成人精神分裂症;2)成人双相Ⅰ型障碍 :作为单药治疗和辅助锂剂或丙戊酸盐作为躁狂或混合发作的急性治疗;单药维持治疗。
评估受试制剂奥氮平萨米多芬片与参比制剂奥氮平萨米多芬片(LYBALVI®)作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
18533
CTR20243405
进行中 尚未招募
阿司匹林肠溶片
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。
阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
18535
CTR20243400
进行中 尚未招募
替格瑞洛片
本品与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者(见临床试验 PEGASUS研究),降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在ACS发病后最初12个月内,本品的疗效优于氯吡格雷。 在ACS患者中,对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现,阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效,因此,阿司匹林的维持剂量不能超过每日100mg。
替格瑞洛片人体生物等效性预试验
18536
CTR20243399
进行中 尚未招募
利伐沙班片
利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病 (PAD)成人患者(包括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。
利伐沙班片BE试验
18538
CTR20243395
进行中 尚未招募
Englumafusp alfa注射液
复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
ENGLUMAFUSP ALFA联合奥妥珠单抗或格菲妥单抗单药治疗复发/难治性B 细胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、药代动力学和疗效的开放研究
18539
CTR20243394
进行中 尚未招募
注射用美罗培南普莱巴坦
碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染
评价注射用美罗培南普莱巴坦治疗碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染的III期临床研究
18540
CTR20243393
进行中 尚未招募
铝镁匹林片(II)
-抑制以下疾病的血栓/栓塞形成: 心绞痛(慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛); 心肌梗塞; 缺血性脑血管损伤(短暂性脑缺血发作(TIA)、脑梗塞)。 -冠状动脉旁路移植术(CABG)、在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后抑制血栓/栓子形成。 -川崎病(包括川崎病引起的心血管后遗症)
铝镁匹林片(II)的人体生物等效性试验
18541
CTR20243390
进行中 尚未招募
灵香片
盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(肾虚血瘀证)
灵香片治疗慢性盆腔痛II期临床试验
18542
CTR20243388
进行中 尚未招募
布瑞哌唑片
精神分裂症; 抑郁症、抑郁状态(仅在现有治疗效果不佳的情况下)
布瑞哌唑片在健康受试者中的生物等效性正式试验
18517
CTR20243381
进行中 尚未招募
缬沙坦口服溶液
高血压
缬沙坦口服溶液治疗儿童及青少年高血压的Ⅲ期临床研究
18521
CTR20243351
进行中 尚未招募
HSK21542注射液
择期骨科手术后中至重度疼痛的受试者
评价HSK21542 注射液用于骨科手术后镇痛的有效性及安全性的II期临床试验
18522
CTR20243341
进行中 尚未招募
非奈利酮片
本品用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率[eGFR]估计值≥25至<75mL/min/1.73m2,伴白蛋白尿),可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险
非奈利酮片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
18518
CTR20243376
进行中 尚未招募
苯磺酸米洛巴林片
周围神经病理性疼痛
评估受试制剂苯磺酸米洛巴林片(规格:15 mg)与参比制剂苯磺酸米诺巴林片(Tarlige®,规格:15 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
18519
CTR20243371
进行中 尚未招募
恩格列净二甲双胍缓释片
作为饮食和运动的辅助药物,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性试验
18520
CTR20243368
进行中 尚未招募
NA
自身免疫性疾病的成人患者
Anifrolumab皮下和静脉给药在中国健康成年受试者中的药代动力学和安全性研究
18498
CTR20243299
进行中 尚未招募
CM313(SC)注射液
原发免疫性血小板减少症
CM313(SC)注射液在ITP患者中的Ib/IIa期研究
18499
CTR20243296
进行中 尚未招募
醋酸阿比特龙软胶囊
本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗: 1)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC); 2)新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
RL001与醋酸阿比特龙片人体PK-PD比较研究
18500
CTR20243295
进行中 尚未招募
泰普格雷片
急性冠脉综合征
评价泰普格雷片在中国健康成人受试者中药代动力学、药效动力学和安全性的 I 期临床研究
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