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药物名称
适应症
试验通俗题目
18011
CTR20232299
进行中 尚未招募
乙磺酸尼达尼布软胶囊
本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)
乙磺酸尼达尼布软胶囊生物等效性试验
18013
CTR20232291
进行中 尚未招募
枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片
用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP)
枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片的人体生物等效性研究(预试验)
18002
CTR20232288
进行中 尚未招募
CB06-036
慢性乙型病毒性肝炎
评价CB06-036在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学
18003
CTR20232284
进行中 尚未招募
甲磺酸沙芬酰胺片
本品适用于治疗特发性帕金森氏病(PD)的成年患者,作为对稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。
甲磺酸沙芬酰胺片(100 mg)人体生物等效性研究
18006
CTR20232250
进行中 尚未招募
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染,以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在肝功能不全受试者中的药代动力学与安全性的开放、平行、单次给药的临床试验
18007
CTR20232292
进行中 尚未招募
依折麦布瑞舒伐他汀钙片
原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症(FoFH)适用于成人患者给予瑞舒伐他汀和依折麦布以固定剂量组合联合用药的替代治疗。作为单药治疗,用于高胆固醇血症(杂合家族和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗。预防心血管事件用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法,剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗,可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。
依折麦布瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性研究
18012
CTR20232294
进行中 尚未招募
别嘌醇片
本品适用于在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下(如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石)减少尿酸盐/尿酸的形成,或具有可预测的临床风险(如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤)。可能出现尿酸盐/尿酸沉积的主要临床疾病有:原发性痛风,尿酸性结石,急性尿酸性肾病,细胞更新率高的肿瘤疾病和骨髓增生性疾病,其中高尿酸血症自发出现或在细胞毒性治疗后出现某些酶紊乱导致尿酸盐过度生成,例如:次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶,包括Lesch-Nyhan综合征;葡萄糖-6-磷酸酶包括糖原累积病;磷酸核糖焦磷酸合成酶;磷酸核糖焦磷酸酰胺转移酶;腺嘌呤磷酸核糖转移酶;本品适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2,8-二羟基腺嘌呤(2,8-DHA)肾结石。本品适用于液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石的治疗。
别嘌醇片(100mg)人体生物等效性试验
18014
CTR20232283
进行中 尚未招募
普瑞巴林缓释片
用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛
普瑞巴林缓释片(330mg)生物等效性试验
17993
CTR20232265
进行中 尚未招募
冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)
预防狂犬病病毒感染引起的相关疾病
冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)III期临床试验
17994
CTR20232263
进行中 尚未招募
LPM7100328胶囊
子宫内膜异位症,辅助生殖,前列腺癌
在健康受试者中评价LY01021单次给药的Ⅰ期临床研究
17995
CTR20232262
进行中 尚未招募
非那雄胺他达拉非胶囊
本品用于前列腺肥大的男性良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状的初始治疗,最长可达 26 周。
非那雄胺他达拉非胶囊人体生物等效性试验
17996
CTR20232235
进行中 尚未招募
罗沙司他胶囊
用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者。
罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
17997
CTR20232230
进行中 尚未招募
尼妥珠单抗注射液
EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌
尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗胃腺癌或食管胃结合部腺癌的研究
17998
CTR20232276
进行中 尚未招募
维生素K1注射液
本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR会≥5。维生素K缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K缺乏或者由于服用过量的香豆素衍生物。
维生素K1注射液生物等效性试验
17999
CTR20232267
进行中 尚未招募
艾曲泊帕乙醇胺片
本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性研究
18000
CTR20232255
进行中 尚未招募
布洛芬软胶囊
对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。 对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。
布洛芬软胶囊生物等效性预试验
18001
CTR20232223
进行中 尚未招募
洛索洛芬钠凝胶贴膏
下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀、疼痛。
洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性试验
18004
CTR20232281
进行中 尚未招募
马来酸曲美布汀片
慢性胃炎的胃肠道症状(腹痛、恶心、嗳气、腹胀) 肠易激综合征
马来酸曲美布汀片人体生物等效性试验
18005
CTR20232260
已完成
枸橼酸托法替布缓释片
适用于对甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者的治疗
枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、 开放、 单剂量、 两制剂、 两序列、 两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
17986
CTR20232246
进行中 尚未招募
阿戈美拉汀片
治疗成人抑郁症。
阿戈美拉汀片人体生物等效性研究
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