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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
17428
CTR20231183
进行中 尚未招募
妥洛特罗贴剂
用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状
妥洛特罗贴剂人体生物等效性试验
17429
CTR20231165
进行中 尚未招募
磷酸奥司他韦干混悬剂
1.用于2周龄及以上人群出现流感症状在48小时以内的急性、无并发症的甲型和乙型流感的治疗。2.用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性研究
17430
CTR20231152
进行中 尚未招募
ABSK121-NX片
实体瘤
ABSK121-NX在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
17431
CTR20231223
进行中 尚未招募
利丙双卡因乳膏
1.皮肤表面麻醉2.生殖器黏膜表面麻醉3.腿部溃疡表面麻醉,仅用于成人机械伤口清洁/清创术
利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
17422
CTR20231162
进行中 尚未招募
富马酸伏诺拉生片
(1)抑制胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制使用低剂量阿司匹林时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发,抑制使用非甾体抗炎药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。 (2)辅助根除以下疾病中的幽门螺杆菌: 胃溃疡,十二指肠溃疡,胃 MALT 淋巴瘤,特发性血小板减少性紫癜,早期胃癌的内 镜下治疗后胃幽门螺杆菌感染性胃炎。
评价富马酸伏诺拉生片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开 放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性 研究
17423
CTR20231161
进行中 尚未招募
Modakafusp Alfa注射液(TAK-573)
复发或难治性多发性骨髓瘤患者
一项在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中评价Modakafusp Alfa联合达雷妥尤单抗皮下注射的研究
17424
CTR20231155
进行中 招募中
克立硼罗软膏
轻度至中度特应性皮炎
评价克立硼罗软膏受试制剂和参比制剂的生物等效性
17425
CTR20231150
进行中 尚未招募
MY008211A片
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
在中国健康志愿者中的评估MY008211A片的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
17415
CTR20231153
进行中 尚未招募
盐酸缬更昔洛韦片
巨细胞病毒视网膜炎的治疗、预防 CMV 疾病
盐酸缬更昔洛韦片生物等效性研究(空腹)
17416
CTR20231151
进行中 尚未招募
PG-011凝胶
特应性皮炎
一项评估PG-011凝胶在轻、中度特应性皮炎青少年受试者中单次和多次给药后的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征研究
17417
CTR20231149
进行中 尚未招募
格隆溴铵新斯的明注射液
适用于逆转残留的非去极化(竞争性)神经肌肉阻滞
评价中国全麻术后患者单次静注格隆溴铵新斯的明注射液拮抗肌松残留阻滞的安全性和药代动力学特征的研究
17418
CTR20231144
进行中 尚未招募
奥氮平片
奥氮平用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发.
评估受试制剂奥氮平片(规格:5 mg)与参比制剂Zyprexa®(规格:5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
17419
CTR20231154
进行中 尚未招募
富马酸比索洛尔片
高血压、冠心病(心绞痛)。 伴有左心室收缩功能减退(射血分数≤35%)的慢性稳定性心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
富马酸比索洛尔片人体生物等效性研究
17421
CTR20231128
进行中 尚未招募
复方甘草酸苷片
治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
复方甘草酸苷片人体生物等效性研究
17411
CTR20231112
进行中 尚未招募
非那雄胺片
1. 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生以及预防泌尿系统事件; — 降低发生急性尿潴留的危险性。 — 降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2. 本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。
非那雄胺片在健康受试者中的生物等效性研究
17412
CTR20231141
进行中 尚未招募
JAB-21822片
健康人食物影响
评价健康受试者中食物对于 JAB 21822 的药代动力学影响
17413
CTR20231140
进行中 尚未招募
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: ?用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。 ?用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)人体生物等效性研究
17414
CTR20231129
进行中 尚未招募
富马酸伏诺拉生片
反流性食管炎
富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
17392
CTR20231125
进行中 尚未招募
培哚普利氨氯地平片(III)
本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
培哚普利氨氯地平片(III)的生物等效性研究
17393
CTR20231124
进行中 尚未招募
依帕司他片
糖尿病神经病变
依帕司他片的空腹生物等效性试验
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