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试验状态
药物名称
适应症
试验通俗题目
19005
CTR20250101
进行中 尚未招募
RSS0343片
非囊性纤维化支气管扩张
评价RSS0343片在非囊性纤维化支气管扩张患者中安全性、耐受性、药效学和有效性的研究
19006
CTR20250099
进行中 尚未招募
[14C]XC2309口服制剂
拟用于胃食管反流病、消化性溃疡等消化系统相关性疾病。
XC2309片体内物质平衡研究
19007
CTR20250098
进行中 尚未招募
舒林酸片
舒林酸片适用于急性或长期使用,以缓解以下症状和体征: 类风湿性关节炎 骨关节炎 强直性脊柱炎 急性肩痛(急性肩缝下滑囊炎/冈上肌腱炎) 急性痛风性关节炎
舒林酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、交叉的空腹状态下和在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
19008
CTR20250097
进行中 尚未招募
阿帕他胺片
转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
阿帕他胺片人体生物等效性研究
19009
CTR20250095
进行中 尚未招募
人脐带间充质干细胞注射液
中/重度急性呼吸窘迫综合征
人脐带间充质干细胞注射液治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征的安全性和耐受性开放、单臂、剂量递增Ⅰ-Ⅱ期临床试验
19010
CTR20250086
进行中 尚未招募
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)
本品适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。
恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)的生物等效性预试验
19012
CTR20250084
进行中 尚未招募
Fezolinetant片
用于治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状(潮热)
一项在中国更年期女性中证实fezolinetant能否缓解潮热的研究
19015
CTR20250123
进行中 尚未招募
氨甲环酸片
1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。
氨甲环酸片生物等效性试验
18981
CTR20250096
进行中 尚未招募
阿司匹林肠溶片
不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 预防心肌梗死复发; 动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
18982
CTR20250091
进行中 尚未招募
HRS-1893片
心肌病
HRS-1893肾功能不全研究
18983
CTR20250090
进行中 尚未招募
重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液
用于狂犬病暴露者被动免疫预防。
评价重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅰ期临床试验
18984
CTR20250088
进行中 尚未招募
SHR-1905注射液
青少年哮喘
皮下注射SHR-1905在青少年哮喘受试者中的药代动力学、药效学、安全性和初步疗效研究——开放标签、单次给药II期临床研究
18986
CTR20250085
进行中 尚未招募
氟伐他汀钠缓释片
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者
氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
18987
CTR20250076
进行中 尚未招募
异烟肼口服溶液
1、异烟肼口服溶液与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗。 2、异烟肼口服溶液可用于结核病的预防。3、根据国内临床经验,异烟肼与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染,但目前尚无充足的临床研究数据支持。
异烟肼口服溶液的生物等效性试验
18990
CTR20250071
进行中 尚未招募
佩玛贝特片
高脂血症(包括家族性)。对于仅存在LDL-胆固醇过高的高脂血症,本品不作为首选药物。
佩玛贝特片人体生物等效性研究
18992
CTR20250067
进行中 尚未招募
氯法拉滨注射液
用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应答的1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞 白血病患者。该适应症基于缓解率获批。尚无试验确证本品可改善疾病相关症状或延长生存期。
在中国患者中评价氯法拉滨注射液的多中心、前瞻性、观察性、真实世界研究
18995
CTR20250061
进行中 尚未招募
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
1. 癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut综合征)等。 2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)人体生物等效性研究
18997
CTR20250113
进行中 尚未招募
盐酸二甲双胍缓释片
本品作为单独治疗,建议联合饮食及运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类降糖药或胰岛素联合使用,以控制成人血糖。
盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究
18998
CTR20250082
进行中 尚未招募
阿帕他胺片
转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者; 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者。
阿帕他胺片在健康受试者中的生物等效性试验
19011
CTR20250085
进行中 尚未招募
氟伐他汀钠缓释片
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)的患者
氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
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