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药物名称
适应症
试验通俗题目
19106
CTR20250344
进行中 尚未招募
酒石酸托特罗定片
本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁
酒石酸托特罗定片(2mg)空腹和餐后状态下单次给药的生物等效性临床试验
19107
CTR20250340
进行中 尚未招募
噻托溴铵吸入粉雾剂
COPD
单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康试验参与者单次空腹经口吸入噻托溴铵吸入粉雾剂的人体生物等效性研究
19110
CTR20250381
进行中 尚未招募
艾普拉唑肠溶片
用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎
艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
19112
CTR20250374
进行中 尚未招募
达格列净片
1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者: 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者: 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片的生物等效性研究
19083
CTR20250355
进行中 尚未招募
巴瑞替尼片
巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。使用限制:不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂,如硫唑嘌呤和环孢素。斑秃。巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。幼年特发性关节炎巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者,包括:多关节型幼年特发性关节炎(多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-],扩展型少关节炎),附着点炎相关关节炎,幼年银屑病关节炎。
巴瑞替尼片生物等效性研究
19084
CTR20250354
进行中 尚未招募
硝苯地平控释片
1.高血压,2.冠心病,慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
硝苯地平控释片(30mg)生物等效性试验
19085
CTR20250350
进行中 尚未招募
孟鲁司特钠咀嚼片
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠咀嚼片在空腹条件下的人体生物等效性研究
19086
CTR20250345
进行中 尚未招募
环孢素软胶囊
1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病(GVHD)。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。——7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征
环孢素软胶囊餐后生物等效性试验
19087
CTR20250326
进行中 尚未招募
ASN-3186
晚期实体瘤
在晚期实体瘤患者中进行的ASN-3186的I/IIa期临床研究
19088
CTR20250319
进行中 尚未招募
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)I期临床试验
19089
CTR20250362
进行中 尚未招募
泽沃基奥仑赛注射液
复发或难治多发性骨髓瘤等
接受基因修饰T细胞治疗患者的长期随访观察性研究
19090
CTR20250356
进行中 尚未招募
ZHB110舌下片
蒿属花粉过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)的脱敏治疗
ZHB110舌下片在蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎成人受试者中的安全性和耐受性研究
19091
CTR20250351
进行中 尚未招募
孟鲁司特钠咀嚼片
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
孟鲁司特钠咀嚼片在餐后条件下的人体生物等效性研究
19092
CTR20250347
进行中 尚未招募
艾普拉唑肠溶片
本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
艾普拉唑肠溶片在健康受试者中的生物等效性预试验。
19093
CTR20250337
进行中 尚未招募
SK-08片
慢性肾病(CKD)治疗
SK-08片 I期临床研究
19066
CTR20250320
进行中 尚未招募
昂丹司琼口溶膜
成人:①、预防中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐。②、预防和治疗中度至高致吐性化疗引起的迟发性恶心和呕吐。③、预防和治疗高致吐性放疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。④、预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)。 儿科人群:①、6个月及以上儿童的化疗引起的恶心和呕吐的处理。②、预防和治疗4岁及以上儿童的术后恶心和呕吐(PONV)。
昂丹司琼口溶膜人体生物等效性试验
19067
CTR20250314
进行中 尚未招募
依西美坦片
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确依西美坦片在雌激素受体阴性患者中的疗效。
依西美坦片在健康绝经后女性受试者中的生物等效性试验
19069
CTR20250311
进行中 尚未招募
SYH2062注射液
成人原发性高血压
一项评价SYH2062注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的研究
19072
CTR20250308
进行中 尚未招募
无
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
一项评估 Axatilimab 治疗中国慢性移植物抗宿主病患者的Ib/II 期研究
19073
CTR20250307
进行中 尚未招募
TQB2825注射液
复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
TQB2825注射液联合化疗治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤II期临床试验
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