北京PF-04965842片III期临床试验-PF-04965842治疗≥12岁中度至重度特应性皮炎的长期安全性有效性研究

登记号	CTR20181769	试验状态	进行中
申请人联系人	朱轩	首次公示信息日期	2019-05-06
申请人名称	辉瑞制药有限公司/ Pfizer Inc./ Pfizer Global Research and Development

登记号	CTR20181769
相关登记号	CTR20181768;CTR20181767;
药物名称	PF-04965842片
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	特应性皮炎
试验专业题目	评估PF-04965842联合或不联合外用药物治疗≥12岁中度至重度特应性皮炎患者的有效性和安全性的III期长期扩展研究
试验通俗题目	PF-04965842治疗≥12岁中度至重度特应性皮炎的长期安全性有效性研究
试验方案编号	B7451015; 方案修订5；版本日期：2018年9月12日	方案最新版本号	暂无
版本日期:	暂无	方案是否为联合用药	企业选择不公示

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	朱轩	联系人座机	021-28935587	联系人手机号	暂无
联系人Email	ryan.zhu@pfizer.com	联系人邮政地址	上海市浦东新区纳贤路60号腾飞莲花商务园3号楼	联系人邮编	201203

此项研究旨在评估PF-04965842联合或不联合外用药物长期治疗12岁及以上成人和青少年中度至重度特应性皮炎（AD）患者的安全性和有效性

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	12岁(最小年龄)至 无岁(最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 受试者或父母/法定监护人（如适用）在知情同意书上签名并注明日期，表明其已获知该研究的所有相关信息。 2 ≥12 岁的男性或女性受试者，在签署知情同意书时体重 ≥40 kg。只有在经申办方指导且通过国家或监管机构/卫生当局批准的情况下才能在本研究中入组 18 岁（或国家特定法定成年年龄）以下青少年受试者。如果未获得此批准，只入组 ≥18 岁（或国家特定法定成年年龄）受试者 3 必须已经完成前期 III 期研究的完整治疗期或完成前期 III 期研究的完整补救治疗期（如适用），或必须完成 B7451014 的完整开放性导入期，并且第 12 周不符合方案规定的应答标准。 4 有生育潜能的女性受试者（包括年龄 ≥12 岁的所有女性受试者，无论是否有月经初潮）不得计划怀孕，当前妊娠或正在哺乳。以下条件适用：a有生育潜能的女性受试者必须在治疗分配前确认妊娠试验结果阴性。b有生育潜能的女性受试者必须同意在治疗期间和研究用药品最后一次给药后至少 28 天内采取高度有效的避孕方法。注：禁欲，即完全且持续地戒除所有异性性交（包括在与研究治疗有关的整个风险期内）可不采用避孕方法，前提是禁欲是该受试者偏好的日常生活方式。无生育潜能的女性受试者需至少满足以下一项标准：a接受过子宫切除和/或双侧卵巢切除术，且有档案记录；b已得到医学确认的卵巢功能衰竭；c或处于绝经后状态，其定义为：在无其他病理学或生理学原因的前提下至少连续停经 12 个月，血清卵泡刺激素（FSH）水平证实绝经后状态。所有其他女性受试者（包括输卵管结扎的女性受试者）均被视为有生育能力。 5 需同意在研究期间避免长时间暴露于阳光下和使用人工日光浴、太阳灯或其他紫外线光源。 6 需同意在整个研究期间避免使用禁止的药物
排除标准	1 最近（过去一年）其它急性或慢性医疗或精神病状况或主动自杀意念或行为或实验室异常，可能会增加参与研究或研究用药品给药有关的风险，或可能干扰研究结果的解释，经研究者判断此类受试者不适合进入本研究。 2 当前有其他活动性炎症性皮肤疾病，即非 AD 3 第 0 天时有皮肤疾病的证据（例如银屑病、脂溢性皮炎、狼疮），会干扰特应性皮炎或治疗反应的评估。 4 在前期 III 期研究中提前终止治疗（或补救治疗期/开放性导入期，如适用），或在前期 III 期研究的任何时间点达到终止治疗标准，或符合前期 III 期研究的排除标准，如附录 10 描述。 5 前期 III 期研究中持续的不良事件，研究者或申办方认为是持续的安全性问题，或受试者当前达到前期 III 期研究的安全性监测标准。 6 受试者为直接参与研究实施的研究中心工作人员及其家庭成员、以其他方式受研究者监管的研究中心工作人员或为直接参与研究实施的辉瑞员工（包括其家人）。

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:PF-04965842片 用法用量:片剂；规格100mg；口服，一天一次，低剂量组每次100mg+1片安慰剂，用药时程：连续用药共计52周–92周。 2 中文通用名:PF-04965842片 用法用量:片剂；规格100mg；口服，一天一次，高剂量组每次200mg，用药时程：连续用药共计52周-92周。
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂 用法用量:片剂；规格100mg；口服，一天一次，低剂量组每次100mg+1片安慰剂，用药时程：连续用药共计52周–92周。

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 评估 PF 04965842 100 mg 和 200 mg 每天一次（QD）联合或不联合外用治疗特应性皮炎长期安全性。n不良事件、严重不良事件、导致治疗终止的不良事件的发生率。n临床异常的发生率以及实验室检查值、ECG和生命体征相对于基线的变化。 所有访视 安全性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 评估 PF 04965842 的长期疗效：研究者整体评估、湿疹面积和严重程度指数、瘙痒严重程度数字评估量表、患者整体评估、受累体表面积百分比、皮肤病生活质量指数、患者自我湿疹测评、医院焦虑抑郁量表、停用糖皮质激素的天数 所有访视 有效性指标

1	姓名	李航, 医学博士	学位	暂无	职称	主任医师
	电话	010-83572211	Email	drlihang@126.com	邮政地址	北京市西城区西什库大街8号
	邮编	100034	单位名称	北京大学第一医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京大学第一医院	李航	中国	北京	北京
2	首都医科大学附属北京友谊医院	李邻峰	中国	北京	北京
3	天津医科大学总医院	刘全忠	中国	天津	天津
4	浙江大学医学院附属第二医院	郑敏	中国	浙江	杭州
5	浙江大学医学院附属第一医院	方红	中国	浙江	杭州
6	香港大学深圳医院	刘晓明	中国	广东	深圳
7	陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)	王儒鹏	中国	重庆	重庆
8	北京医院	谢志宏	中国	北京	北京
9	江苏省人民医院	鲁严	中国	江苏	南京
10	上海长征医院	陈江汉	中国	上海	上海
11	复旦大学附属华山医院	徐金华	中国	上海	上海
12	中南大学湘雅三医院	鲁建云	中国	湖南	长沙
13	中山大学附属第一医院	韩建德	中国	广东	广州
14	中山大学附属第三医院	赖维	中国	广东	广州
15	中南大学湘雅医院	谢红付	中国	湖南	长沙
16	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	程浩	中国	浙江	杭州
17	北京大学第三医院	张春雷	中国	北京	北京
18	中南大学湘雅二医院	陆前进	中国	湖南	长沙
19	华中科技大学同济医学院附属同济医院	陈辉	中国	湖北	武汉
20	浙江省人民医院	陶小华	中国	浙江	杭州
21	北京清华长庚医院	赵邑	中国	北京	北京
22	上海交通大学医学院附属新华医院	姚志荣	中国	上海	上海
23	Centrum Pre-P	Andrzej Katafias	波兰	Gdansk	Gdansk
24	Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin	Gregorio Carretero Hernandez	西班牙	Palmas	Palmas
25	Hospital Universitario Miguel Servet	Yolanda Gilaberte Calzada (0427724)	西班牙	Zaragoza	Zaragoza
26	Chesapeake Clinical Research, Inc	Jonathan J. Matz	美国	MD	Baltimore
27	Colombus Regional Research Institute	William Henry Paull	美国	GA	Colombus
28	Clinical Associates of Orlando, LLC	Anna Maria Lizama-Clark	美国	FL	Orlando
29	Clinical Research Consortium	Dr. Michael Bernard Jacobs	美国	NV	Las Vegas
30	Dartmouth-Hitchcock Medical Cener - Section of Dermatology	Julianne Anderson Mann	美国	NH	Lebanon
31	Florida Hospital for Children	Monique Gupta Kumar	美国	FL	Orlando
32	MeDiNova Lakeside	Rex Alamar Sarmiento	英国	Northamptonshire	Corby
33	Service de Dermatologie	Patrice Plantin	法国	Quimper	Quimper
34	Salve Medica Sp. z o.o. Sp. Komandytowa	Longin Paszkowski	波兰	Lodz	Lodz
35	Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach	Santa Vanaga-Besser	波兰	Katowice	Katowice
36	Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie	Lukasz Wiech	波兰	Czestochowa	Czestochowa
37	Clinica Pediatrica De Marchi	Susanna Esposito	意大利	Perugia	Perugia
38	Mexico Centre for Clinical Research	Mirna Erendira Toledo-Bahena	墨西哥	MEXICO CITY	MEXICO CITY
39	Centro de Estudios Clinicos Especializados	Efren Alberto Sanchez Campos	墨西哥	Yucatan	Merida
40	CAIMED Mexico	Lourdes Gabriela Pena	墨西哥	MEXICO CITY	MEXICO CITY
41	Hudkliniken	Lena Hagstromer	瑞典	Stockholm	Stockholm
42	Goteborgs Universitet - Sahlgrenska Akademin - Institutionen For Neurovetenskap Och Fysiologi Inst.	Sara Haghighi	瑞典	Vastra Gotaland	Goeteborg
43	Hospital Universitario 12 de Octubre	Sara Isabel Palencia Perez	西班牙	Madrid	Madrid
44	C & R Research Services USA, Inc	Jose F. Allongo Jr.	美国	FL	Lake Worth
45	University of South Florida	Dennis Keith Ledford	美国	FL	Tampa
46	LA Universal Research Center	Christopher Ho	美国	CA	Los Angeles
47	Centro Mires Investigacion Clinica	Roberto Valdes	智利	Santiago	Nunoa,
48	Hospital Angeles Roma	Diana Edith Fernandez	墨西哥	Distrito Federal	Mexico City
49	H？pital de l'Archet II	Jean-Philippe Lacour	法国	Nice cedex	Nice
50	MEDIPARS Kft.	Khaled Fathi	匈牙利	Szekszárd	Szekszárd
51	Istituto Clinico Humanitas, UO Dermatologia	Antonio Costanzo	意大利	Milano	Milano
52	UC Davis Dermatology	Smita Awasthi	美国	CA	Sacramento
53	Ladulaas Kliniken	Katarina Berndtsson Blom	瑞典	Boras	Boras
54	Hudkliniken	Gunnthorunn Sigurdardottir	瑞典	Linkoping	Linkoping
55	CENTRE HOSPITALIER LYON SUD	Audrey Nosbaum	法国	Pierre Bénite	Pierre Bénite
56	CHU Nantes-Hotel Dieu	Sebastien Barbarot	法国	Nantes cedex	Nantes cedex
57	Hopital Saint Andre	Julien Seneschal	法国	Bordeaux Cedex	Bordeaux Cedex
58	Ordensklinikum Linz Elisabethinen	Barbara Ernst	澳大利亚	Linz	Linz
59	Taipei Veterans General Hospital	Chih-Chiang Chen	中国台湾	Taipei	Taipei
60	Dr. Rachel Asiniwasis, Medical Professional Corp.	Rachel Asiniwasis	加拿大	SK	Regina
61	Manna Research Inc.	Azhar Munir Toma	加拿大	ON	Toronto
62	The Royal Children's Hospital	John Chit Su	澳大利亚	VIC	Parkville
63	CHG Le Mans	Nathalie Beneton	法国	Le Mans Cedex	Le Mans Cedex
64	Hopital Ambroise Pare, Service de Dermatologie	Philippe Saiag	法国	Boulogne	Boulogne
65	Chungnam National University Hospital CNUH	Young-Joon Seo	韩国	Daejeon	Daejeon
66	Southern Illinois University School of Medicine	Stephen Paul Stone	美国	IL	Springfield
67	Advanced Medical Research PC	Jamie D. Weisman	美国	GA	Sandy Springs
68	Crisor, LLC	Edward Michael Kerwin	美国	OR	Medford
69	IMMUNOe International Research Centers	Isaac Reuven Melamed	美国	CO	Centennial
70	Synexus Clinical Research US, INC.	John Michael Humeniuk	美国	SC	Greer
71	The Allergy Center At Brookstone	Robert Cartwright	美国	GA	Columbus
72	Clinical Research Institute	Philip Clair Halverso	美国	MN	Plymouth
73	DermAssociates, LLC	Benjamin Nathanial Lockshin	美国	MD	Rockville
74	Deaconess Clinic, Inc.	Celine Mestel	美国	IN	Evansville
75	Skin Laser and Surgery Specialists of New York & New Jersey	David J. Goldberg	美国	NJ	Hackensack
76	Forefront Dermatology, S.C.	James Mark Jackson	美国	KY	Louisville
77	Callender Dermatology and Cosmetic Center	Valerie Callender	美国	MD	Glenn Dale
78	Synexus Clinical Research US, Inc. - Anderson	Richard Paul Sturtz	美国	SC	Anderson
79	Suncoast Research	Lilia Rosa Roque-Guerrero	美国	FL	Miami
80	Clarkston Skin Research	Wendy Leigh McFalda	美国	MI	Clarkston
81	Christie Clinic	Lester John Fahrner III	美国	IL	Champaign
82	SRH Wald-Klinikum Gera GmbH	Sabine Sell	德国	Thuringen	Gera
83	Bugat Pal Hospital	Andrea Mihalik	匈牙利	Gyongyos	Gyongyos
84	Clinexpert SMO	Katalin Dragodan	匈牙利	Budapest	Budapest
85	Centro Regiomontano de Estudios Clinicos ROMA, S.C.	Iraida Guadalupe Mesa Garza	墨西哥	Nuevo Leon	Monterrey
86	Clinica Medica Cristal	Claudia Ignacia Ledesma De la Torre	墨西哥	veracruz	veracruz
87	Centrum Medyczne Grunwald	Magdalena Czarnecka-Operacz	波兰	Poznan	Poznan
88	Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c. M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak	Aleksandra Lesiak	波兰	Lodz	Lodz
89	EMC Instytut Medyczny S.A.	Med. Anna Luty	波兰	Wroclaw	Wroclaw
90	Medinova East London Clinical Studies Centre	Balgit Chhokar	英国	London	London
91	MeDiNova North London Clinical Studies Centre	Ronnie de la Flor Beboso	英国	Middlesex	Northwood
92	MeDiNova South London Clinical Studies Centre	Usha Sukumaran	英国	Kent	Sidcup
93	Center for Clinical Studies	Patricia C. Lee	美国	TX	Webster
94	Allergy & Asthma Associates of Southern California dba Southern California Research	William Ezial Berger	美国	CA	Mission Viejo
95	BJC Institute of Health at Washington University	Rebecca Joy Chibnall	美国	MO	St. Louis
96	MediClear Medical & Research Center, Inc	Aniel Navarro Marin	美国	FL	Miami
97	ul. Klonowa 23	Adam Smialowski	波兰	Ksawerów	Ksawerów
98	Lift-Med	Bozena Peciak-Wieczorek	波兰	Rybnik	Rybnik
99	Clinical Research Center Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Medic-R Sp.k.	Hanna Walkowiak-Wronka	波兰	Wielkopolskie	Poznan
100	Mazowieckie Centrum Bada Klinicznych	Joanna Rudowska-Okrasko	波兰	Grodzisk Mazowiecki	Grodzisk Mazowiecki
101	Gabinet Dermatologiczny	Beata Krecisz	波兰	Kielce	Kielce
102	Care Clinic Centrum Medyczne	Dominika Wcislo-Dziadecka	波兰	Katowice	Katowice
103	Emed Centrum Uslug Medycznych Ewa Smialek	Robert Kijowski	波兰	Podkarpackie	Rzeszow
104	Guy's Hospital-Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust	Andrew Pink	英国	London	London
105	MG Research of Winston-Salem	Christine Yuengel-Bienenfeld	美国	NC	Winston-Salem
106	University Hospitals of Cleveland	Neil James Korman	美国	OH	Cleveland
107	Fukuwa Clinic	Tomomitsu Miyagaki	日本	Tokyo	Tokyo
108	UMHAT	Dimitar K. Gospodinov	保加利亚	Pleven	Pleven
109	Sinclair Dermatology	Samantha Eisman	澳大利亚	VIC	East Melbourne
110	Woden Dermatology	Diana M. Rubel	澳大利亚	Phillip	Phillip
111	North Eastern Health Specialists	Shireen K. Sidhu	澳大利亚	South Australia	Hectorville
112	LLC Medical Center	Svetlana A. Polyakova	俄罗斯	Kemerovo	Kemerovo
113	2 Diagnostic Consulting Center	Mary Gantcheva	保加利亚	Sofia	Sofia
114	North Bay Dermatology Centre	Leslie A. Rosoph	加拿大	ON	North Bay
115	Poliklinic Nh	Vera Muchova	捷克	Ostrava Kuncice	Ostrava Kuncice
116	CENTRE HOSPITALIER SAINT-JACQUES	Francois Aubin	法国	Besancon Cedex	Besancon Cedex
117	Hopital Morvan-CHU Brest- Service Hematologie Clinique	Laurent Misery	法国	Eu	Brest
118	Klinische Forschung Dresden GmbH	Peter Heymer	德国	Dresden	Dresden
119	Via Brunamonti, 51	Luca Stingeni	意大利	Perugia	Perugia
120	Universita Di Firenze	Nicola Pimpinelli	意大利	Firenze	Firenze
121	Az. Ospedaliero-Universitaria Policlinico	Giuseppe Micali	意大利	Catania	Catania
122	Children Clinical university hospital	Med. Sanita Zigure	意大利	LV	Riga
123	Centrum Medyczne Plejady	Elzbieta Wojtowicz	波兰	Malopolska	Krakow
124	Centrum Medyczne PROMED	Anna Stepien	波兰	Krakow	Krakow
125	Renew Clinic Piascik Spolka Jawna	Hanna Mysliwiec	波兰	Bialystok	Bialystok
126	Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Med-Laser	Anna Szponar-Bojda	波兰	Lublin	Lublin
127	UOSD Dermatologia Generale ed Oncologica DU	Maria Concetta Fargnoli	意大利	L'Aquila	L'Aquila
128	Hospital Universitario Fundacion Alcorcon	Jose Luis Lopez Estebaranz	西班牙	Madrid	Alcoron
129	Trial Pharma	Beatrix Irinyi	匈牙利	Puspokladany	Puspokladany
130	krankenhaus hietzing mit neurologischem zentrum rosenhuegel, dermatologische abteilung	Paul Sator	澳大利亚	Wien	Wien
131	AWP Klinika Dermatologii Pod Fortem	Anna Wojas-Pelc	波兰	Krakow	Krakow
132	FN Kradec Kralove	Jaroslava Vaneckova	捷克	Hradec Kralove	Hradec Kralove
133	Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel	Sascha Gerdes	德国	Kiel	Kiel
134	Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji	Joanna Czuwara-Ladykowska	波兰	Warszawa	Warszawa
135	Centrum Medyczne Angelius Provita	Anita Lewartowska-Bialek	波兰	Katowice	Katowice
136	Hospital Universitario de Fuenlabrada	Susana Cordoba Guijarro	西班牙	Madrid	Fuenlabrada
137	NHS Greater Glasgow and Clyde - Royal Hospital for Sick Children Yorkhill	Paula Beattie	英国	Glasgow	Glasgow
138	Moonshine Research Center, Inc.	Faride Ramos	美国	FL	Doral
139	IIDABASHI SKIN CLINIC	Shiomi Kawano	日本	Tokyo	Tokyo
140	Dermatology Shimizu Clinic	Ryosuke Shimizu	日本	Hyogo	Hyogo
141	LLC “Sanavita”	Olga Mikhailovna Mikerina	俄罗斯	Saint Petersburg	Saint Petersburg
142	Katedra i Klinika Dermatologii, Wenerologii i Alergologii Akademii Medycznej we Wroclawiu	Adam Reich	波兰	Wroclaw	Wroclaw
143	Eukarya PharmaSite	Minerva Gomez De Garza	墨西哥	Nuevo Leon	Monterrey
144	Derma Norte del Bajio S.C.	Adameck Abraham Hernandez	墨西哥	Bosques del Prado Sur	Aguascalientes
145	Accelerium S. de R.L. de C.V.	Alejandra Gomez Flores	墨西哥	Nuevo Leon	Monterrey
146	Chang Gung Medical Foundation, Linkou Branch	Wen-Hung Chung	中国台湾	Taoyuan	Taoyuan
147	Mackay Memorial Hospital	Wu Nan-Lin	中国台湾	Taipei	Taipei
148	Taichung Veterans General Hospital	Yi-Ju Chen	中国台湾	Tainan	Tainan
149	MedDerm Associates	Michelle Terez Pelle	美国	CA	San Diego
150	Alliance Research Centers	Kenneth Bernard Deck	美国	CA	Laguna Hills
151	Savin Medical Group, LLC	David A. Rodriguez	美国	FL	Miami
152	Renaissance Research and Medical Group, Inc	Alfonso Garcia Bello	美国	FK	Cape Coral
153	Korea University Ansan Hospital	Sang Wook Son	韩国	Gyeonggi-do	Ansan-si
154	Hospital Universitari Germans Trias i Pujol	Carlos Ferrandiz Foraster	西班牙	Barcelona	Badalona
155	Osaka Habikino Medical Center	Yoko Kataoka	日本	Osaka	Osaka
156	IRCCS Ospedale Galeazzi	Paolo Pigatto	意大利	Milan	Milan
157	Tokyo Dermatology in Ikebukuro	Shinji Noda	日本	Tokyo	Tokyo
158	CCR Prague, s.r.o.	Martina Machkova	捷克	Praha 3	Praha 3
159	Comop	Diana Lorena Salcedo Garcia	墨西哥	Distrito Federal	Distrito Federal
160	Dermatovenerologicka klinika, Fakultna nemocnica s poliklinikou	Peter Kozub	斯洛伐克	Nove Zamky 1	Nove Zamky 1
161	Univerzita Komenskeho v Bratislave - Lekarska Fakulta - Dermatovenerologicka klinika	Danka Svecova	斯洛伐克	Bratislavsky	Bratislava
162	Great Lakes Clinical Trial	Ahmad Amin	美国	IL	Chicago
163	Dermatological Clinic Sofia	Ivaylo Petrov	保加利亚	Sofia	Sofia
164	Eastern Canada Cutaneous Research Associates Ltd.	Richard G. Langley	加拿大	Halifax	Halifax
165	CCBR Czech Brno, s.r.o.	Nadezda Fiserova	捷克	Brno	Brno
166	Fakultni nemocnice v Motole, Interni klinika 2.LF UK a FN Motol	Alena Machovcova	捷克	Praha	Praha
167	Hospital Pardubice	David Stuchlik	捷克	Pardubice	Pardubice
168	Praxisklinik fur Dermatologie	Georg Popp	德国	Augsburg	Augsburg
169	Medmare BT	Levente Pal	匈牙利	Veszprem	Veszprem
170	SZTE Borgyogyaszati es Allergologiai Klinika	Lajos Kemeny	匈牙利	Szeged	Szeged
171	Borgyogyaszati Osztaly es Nemibeteg Gondozo	Gyorgyi Szondy	匈牙利	Nyiregyhaza	Nyiregyhaza
172	The Chaim Sheba Medical Center At Tel Hashomer, Sackler School Of Medicine, Tel Aviv University	Aviv Barzilai	以色列	Ramat-Gan	Ramat-Gan
173	Dermatology Department	Yael Anne	以色列	Petach Tikva	Petach Tikva
174	Department of Dermatology	Hagit Matz	以色列	Tel Aviv	Tel Aviv
175	Sanrui Hifuka	Hideyasu Takata	日本	Saitama	Saitama
176	Matsuda Tomoko Dermatological Clinic	Tomoko Matsuda	日本	Fukuoka	Fukuoka
177	Suizenji Dermatology　Clinic	Yuji Inoue	日本	Kumamoto	Kumamoto
178	Kawashima Dermatology Clinic	Junko Kawashima	日本	Chiba	Chiba
179	Tokyo Medical University Hospital	Yukari Okubo	日本	Tokyo	Tokyo
180	Jichi Medical University Hospital	Koji Kamiya	日本	Tochigi	Tochigi
181	Klinikum der Philipps-Universitaet Marburg	Wolfgang Pfutzner	德国	Hessen	Marburg
182	Clinical Research Atlanta	Nathan Segall	美国	GA	Stockbridge
183	Chonnam National University Hospital	Seung-Chul Lee	韩国	Gwangju	Gwangju
184	Toronto Research Centre	Anatoli Freiman	加拿大	Toronto	Toronto
185	MedaPhase Inc.	Mark Russell Ling	美国	GA	Newnan
186	DCC	Snejina Vassileva	保加利亚	Sofia	Sofia
187	KliFOs Klinische Forschung Osnabruck	Sylvia Pauser	德国	Lower Saxony	Lower Saxony
188	MAC Clinical Research Ltd	Emma Esquilant	英国	Yorkshire	Leeds
189	MAC Clinical Research	Olayinka Omisore	英国	Durham	Stockton-on-Tees
190	Clinical Research Center of Alabama, LLC	Maxcie Marie Sikora	美国	AL	Birmingham
191	Matsuyama Dermatology Clinic	Tomohiko Matsuyama	日本	Tokyo	Tokyo
192	Soroka University Medical Center	Amir Horev	以色列	Beer Sheva	Beer Sheva
193	Hoshi	Juichiro Nakayama	日本	Fukuoka	Fukuoka
194	Fukuoka	Lani Elizabeth Clark	美国	CA	Los Alamitos
195	Emmaus Research Center, Inc.	Elizabeth Leoni Reyes	美国	CA	Anaheim
196	Peninsula Research Associates	Lawrence David Sher	美国	CA	Rolling Hills Estates
197	Clinic of Hematology - Clinical Center Nis	Ivana Binic	塞尔维亚	Nis	Nis
198	Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital	Young Lip Park	韩国	Gyeonggi-do	Bucheon-si
199	Advanced Dermatology of Southeast Missouri, PC	Charles M. Moon	美国	MO	Cape Girardeau
200	Newton Clinical Research	Julie Lowe	美国	OK	Oklahoma City
201	Asthma and Allergy Associates, PC	Luke M. Webb	美国	CO	Colorado Springs
202	Owensboro Dermatology Associates	Artis Preston Truett III	美国	KY	Owensboro
203	Bay Pines VAHCS	Daniel J. Hogan	美国	FL	Bay Pines
204	Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center	Yasuhiro Kawachi	日本	Ibaraki	Ibaraki
205	Korea University Anam Hospital	Hyo Hyun Ahn	韩国	Seoul	Seoul
206	Inha University Hospital	Gwang Seong Choi	韩国	Incheon	Incheon
207	Kyungpook National University Hospital	Yong Hyun Jang	韩国	Daegu	Daegu
208	Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital	Chun Wook Park	韩国	Seoul	Seoul
209	Centrum Medyczne Oporow	Joanna Maj	波兰	Dolnoslaskie	Wroclaw
210	Synexus Polska Sp. z o.o Oddzial w Poznaniu	Pawel Pietkiewicz	波兰	Wielkopolskie	Poznan
211	Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni	Rafal Slugocki	波兰	Gdynia	Gdynia
212	KO-MED Centra Kliniczne Lublin III	Julita Wadolowska	波兰	Lubelskie	Lublin
213	MAC Clinical Research	Aliya Asher	英国	Manchester	Manchester
214	Barnsley Hospital NHS Foundation Trust	Kay Baxter	英国	South Yorkshire	Barnsley
215	MAC Clinical Research	Golam Kabir	英国	Lancashire	Blackpool
216	MAC Clinical Research	Victoria Juliet	英国	Barnsley	Tankersley
217	MAC Clinical Research Ltd	Alexander Thompson	英国	South Staffordshire	Cannock
218	Massachusetts General Hospital Clinical Unit for Research Trials in Skin (CURTIS)	Maria Beatrice Alora Palli	美国	MA	Boston
219	IACT Health	Robert Chrzanowski	美国	GA	Columbus
220	Centro Medico SkinMed Limitada	Juan Walter Gubelin Harcha	智利	Region Metropolitana	Santiago
221	Noguchi Dermatology Clinic	Hiromitsu Noguchi	日本	Kumamoto	Kumamoto
222	Queen's square Medical Facilities Queen's square Dermatology and Allergology	Tokuya Omi	日本	Kanagawa	Kanagawa
223	Sumire Dermatology Clinic	Nobuhiro Fujita	日本	Tokyo	Tokyo
224	IACT Health	Akira Yoshioka	日本	Osaka	Osaka
225	Kume Clinic	Akihiro Kume	日本	Osaka	Osaka
226	Nihonbashi Sakura Clinic	Yuichiro Tsunemi	日本	Tokyo	Tokyo
227	NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL s.c.	Adam Wronski	波兰	Bialystok	Bialystok
228	Olympian Clinical Research	Adam Scott Levine	美国	FL	Clearwater
229	West Houston Dermatology, PA	Stephen Edward Mahoney	美国	TX	Houston
230	Skin & Cancer Foundation Australia	Pablo Fernandez-Penas	澳大利亚	NSW	Sydney
231	DCC Alexandrovska EOOD	Petyo Brezoev	保加利亚	Sofia	Sofia
232	MBAL - Acibadem City Clinic Tokuda Hospital	Zdravka Demerdzhieva	保加利亚	Sofia	Sofia
233	Dermatovenerologicka Ambulance	Petr Trestik	捷克	Svitavy	Svitavy
234	Dermatologische Gemeinschaftspraxis Mahlow	Michael Sebastian	德国	Mahow	Mahow
235	Health Centre 4 Diagnostics Centre	Diana Viba	拉脱维亚	Riga	Riga
236	Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne	Tadeusz Debniak	波兰	Szczecin	Szczecin
237	Centrum Medyczne AMED	Anna Dudek	波兰	Warszawa	Warszawa
238	Centrum Nowoczesnych Terapii ？DOBRY LEKARZ” sp. z o.o.	Maria Ignacak-Popiel	波兰	Krakow	Krakow
239	Medica Pro Familia Sp. z.o.o. S.K.A.	Agnieszka Pszonak	波兰	Warsaw	Warsaw
240	Bristol Royal Infirmary	Deborah Shipley	英国	Bristol,	Bristol,
241	Dermresearch Center Of New York, Inc.	Elyse Suzanne Rafal	美国	NY	Stony Brook
242	Boice-Willis Clinic PA	Jeffery M Suchniak	美国	NC	Rocky Mount
243	Clinique de dermatologie	Angelique Gagne-Henley	加拿大	QC	Saint-Jerome
244	Co-Medica Research Network Inc.	Raj Kumar Tuppal	加拿大	ON	Courtice
245	Alergo Alpha - CPAlpha	Luis Felipe Chiaverini Ensina	巴西	Sao Paulo	Barueri
246	Bioclinica Santiago	Constanza Saavedra Pacheco	智利	Región Metropolitana	Santiago
247	Hospital Base Valdivia	Alvaro San Martin	智利	Region	Valdivia
248	North York Research Inc.	Firouzeh Niakosari	加拿大	ON	North York
249	Wilmington Health, PLLC	James Edward Appel	美国	NC	Wilmington
250	Dell Children's Medical Group	Lucia Diaz	美国	TX	Austin
251	Austin Institute for Clinical Research, Inc. - Central	Aron Jeffrey Gewirtzman	美国	TX	Austin
252	University of Arkansas for Medical Sciences	Sandra Marchese Johnson	美国	AR	Little Rock
253	The Ohio State University Dermatology East	Jessica Kaffenberger	美国	OH	Gahanna
254	Solutions Through Advanced Research, Inc.	Pearl Chu Kwong	美国	FL	Jacksonville
255	Bellaire Dermatology Associates	Craig Forrest Teller	美国	TX	Bellaire
256	St George Dermatology & Skin Cancer Centre	Stephen Peter Shumack	澳大利亚	New South Wales	Kogarah
257	The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary’s Hospital	Sang-Hyun Cho	韩国	Incheon	Incheon
258	The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital	Tae-Yoon Kim	韩国	Seoul	Seoul
259	Active Treatment Medical Centre Doverie Multiprofile Hospital	Mariyana Venelinova-Rusinova	保加利亚	Sofia	Sofia
260	Fakultni nemocnice Olomouc	Martin Tichy	捷克	Olomouc	Olomouc
261	Ikf Institut Fuer Klinische Forschung Frankfurt	med. Marc Oliver Kornmann	德国	Frankfurt	Frankfurt
262	J. Kisis Ltd.	Janis Kisis	拉脱维亚	Riga	Riga
263	Bp. Fváros XIX. Kerületi ？nkormányzat Kispesti Eü. Intézete	Agnes Bihari	匈牙利	Budapest	Budapest
264	K. Papp Clinical Research	Jose Hermenio Cavalcante Lima Filho	加拿大	ON	Waterloo
265	Center for Clinical Trials, LLC	Ma. Mildred R. Rey	美国	CA	Paramount
266	ASR, LLC	JCinda Jnae Bitters	美国	ID	Nampa
267	SE AOK Bor, Nemikortani es Boronkologiai Klinika	Miklos Sardy	匈牙利	Budapest	Budapest
268	Pusan National University Yangsan Hospital	Hyun Chang Ko	韩国	Gyeongsangnam-do	Yangsan-si
269	Chung-Ang University Hospital	Seong Jun Seo	韩国	Seoul	Seoul
270	Medycyna Kliniczna	Joanna Kolinek	波兰	Warszawa	Warszawa
271	ETG Siedlce	Magdalena Dmowska-Stecewicz	波兰	Siedlce	Siedlce
272	Academic Alliance in Dermatology	Kelley W. Yokum	美国	FL	Tampa
273	Derm Effects	Wei Jing Loo	加拿大	ON	London
274	Seoul National University Hospital	Kyu Han Kim	韩国	Seoul	Seoul
275	Severance Hospital, Yonsei Univ. Health System	Chang-Ook Park	韩国	Seoul	Seoul
276	KLIMED Marek Klimkiewicz	Marek Niczyporuk	波兰	Bialystok	Bialystok
277	Northwestern University, Feinberg School of Medicine	Jonathan Silverberg	美国	IL	Chicago
278	Clinical Neuroscience Solutions, Inc.	Lisa S. Usdan	美国	TN	Memphis
279	Dundee Dermatology	Paul Getz	美国	IL	West Dundee
280	Clinical Neuroscience Solutions,Inc.	Fadi Raji Chalhoub	美国	FL	Jacksonville
281	Clinical Neuroscience Solutions, Inc.	Michael Edward Dever	美国	FL	Orlando
282	Winnipeg Clinic	Jill A. Keddy-Grant	加拿大	MB	Winnipeg

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会	同意	2019-01-09

进行中（招募中）

目标入组人数	国内: 253 ； 国际: 2400 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2019-05-17；     国际：2018-03-08；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；