上海纳武利尤单抗注射液II期临床试验-纳武利尤单抗治疗男性转移性去势抵抗性前列腺癌患者

登记号	CTR20201264	试验状态	进行中
申请人联系人	吕建伟	首次公示信息日期	2020-08-26
申请人名称	百时美施贵宝（中国）投资有限公司

登记号	CTR20201264
相关登记号	暂无
药物名称	纳武利尤单抗注射液
药物类型	生物制品
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	男性转移性去势抵抗性前列腺癌
试验专业题目	一项评估纳武利尤单抗或安慰剂联合多西他赛用于治疗男性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的研究
试验通俗题目	纳武利尤单抗治疗男性转移性去势抵抗性前列腺癌患者
试验方案编号	CA2097DX；方案V1.0	方案最新版本号	方案v1.0
版本日期:	2019-07-25	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1
联系人姓名	吕建伟	联系人座机	021-23218400	联系人手机号
联系人Email	jeannette.leu@bms.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-南京西路1717号会德丰国际广场15楼	联系人邮编	200040

比较纳武利尤单抗联合多西他赛与安慰剂联合多西他赛治疗男性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期、总体生存期、抗肿瘤活性、安全性和耐受性。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	II期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男
健康受试者	无
入选标准	1 18 岁或达到当地法定成人年龄的男性 2 经组织学检查证实无小细胞特征的前列腺腺癌。诊断必须在病理报告中说明并由研究者确认 3 既往骨、CT 和/或MRI 扫描证实为美国癌症联合委员会（AJCC）标准对既往骨、CT 和/或MRI 扫描所定义的IV 期疾病证据 4 受试者为mCRPC 化疗初治且在复发性非转移性背景和/或转移性背景在mCRPC背景下不允许既往接受过1 种以上新型雄激素疗法）下已接受过至少1 种但不超过2 种第二代激素治疗
排除标准	1 既往恶性肿瘤在过去3 年内活跃，但局部可治愈且明显已治愈的癌症（例如，基底细胞皮肤癌或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或乳腺原位癌）除外。 2 有活动性脑转移的受试者。 3 受试者在研究治疗开始前至少14 天必须从需全身麻醉的大手术或严重创伤中痊愈。 4 ≥2 级与盆腔靶向治疗相关的毒性（例如，放射性肠炎）缓解后不到1 年。 5 除脱发和疲劳外，所有既往抗癌治疗所致的毒性在给予研究药物之前必须已缓解至1 级或基线。 6 患有活动的、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。 7 在本研究首次给药前30 天内接种过活/减毒疫苗的受试者。 8 受试者患有使其无法理解或提供知情同意或完成生活质量（QoL）调查问卷的痴呆、精神状态改变或任何精神疾病。 9 已知有人体免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性或已知获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）病史。

试验药

序号 名称 用法 1 中文通用名:纳武利尤单抗注射液 英文通用名:NivolumabInjection 商品名称:欧狄沃 剂型:注射液 规格:10mg/ml/支 用法用量:注射液；规格10mg/ml/支；每三周一次，每次1mg/kg，静脉输注30分钟，每3周一个治疗周期。最多联合治疗10个周期。然后接受纳武利尤单抗注射液单药治疗（480mg，固定剂量）或安慰剂治疗，每4周一个治疗周期，直至方案规定结束标准。 用药时程:每三周一次 2 中文通用名:醋酸泼尼松片 英文通用名:PrednisoneAcetateTablets 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:5mg 用法用量:片剂；5mg；每日两次，口服 用药时程:每日2次 3 中文通用名:多西他赛注射液 英文通用名:DocetaxelInjection 商品名称:泰索帝 剂型:注射液 规格:0.5ml;20mg 用法用量:注射液；0.5ml：20mg；静脉输注；75mg/m2，每3周一次至第10个周期 用药时程:每3周一次至第10个周期

对照药

序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂注射液 英文通用名:NA 商品名称:NA 剂型:注射液 规格:100ml/袋 用法用量:生理盐水注射液；100ml/袋；静脉输注；每三周在配置纳武利尤单抗注射液，多西他赛注射液或作为安慰剂时使用，每次100ml，最多10个周期。然后每四周在配置纳武利尤单抗注射液或作为安慰剂时使用，每4周一个治疗周期，直至方案规定结束标准。 用药时程:每三周一次

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 影像学无进展生存期 自随机分组至首次记录的进展或因任何原因死亡日期（以先发生者为准）之间的间隔时间 有效性指标 2 总生存期 随机分组至因任何原因死亡日期之间的间隔时间 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 客观缓解率 基线至根据PCWG3 达到经确认的完全缓解或部分缓解的最佳总体缓解 有效性指标 2 PSA 缓解率 自基线至基线后最低PSA 结果降低≥50% 有效性指标 3 至缓解时间（TTR） 自随机分组至首次记录CR 或PR 日期之间的间隔时间。 有效性指标 4 缓解持续时间（DOR） 自首次缓解日期至首次记录影像学进展日期，或因任何原因死亡日期（以先发生者为准）之间的间隔时间 有效性指标 5 至PSA 进展的时间 随机分组至根据PCWG3 确认的PSA 进展日期之间的间隔时间 有效性指标 6 AE、SAE、导致停药的AE、免疫介导的AE、选择的AE、死亡和实验室检查异常的发生率 基线至发生AE、SAE、导致停药的AE、免疫介导的AE、选择的AE、死亡和实验室检查异常 安全性指标

1	姓名	叶定伟	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	13701663571	Email	dwyeli@163.com	邮政地址	上海市-上海市-上海市东安路270号
	邮编	200032	单位名称	复旦大学附属肿瘤医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	复旦大学附属肿瘤医院	叶定伟	中国	上海市	上海市
2	大坪医院	江军	中国	重庆市	重庆市
3	南京鼓楼医院	郭宏骞	中国	江苏省	南京市
4	北京大学第一医院	何志嵩	中国	北京市	北京市
5	辽宁省肿瘤医院	付成	中国	辽宁省	沈阳市
6	湖南省肿瘤医院	韩惟青	中国	湖南省	长沙市
7	上海交通大学仁济医院	薛蔚	中国	上海市	上海市
8	新疆医科大学附属肿瘤医院	陈鹏	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
9	北京大学第三医院	马潞林	中国	北京市	北京市
10	307医院	陈立军	中国	北京市	北京市
11	浙江大学第一附属医院	谢立平	中国	浙江省	杭州市
12	武汉大学中南医院	刘同族	中国	湖北省	武汉市
13	北京友谊医院	田野	中国	北京市	北京市
14	河北大学附属医院	杨文增	中国	河北省	石家庄市
15	河南省人民医院	丁德刚	中国	河南省	郑州市
16	山东大学齐鲁医院	史本康	中国	山东省	济南市
17	四川省肿瘤医院	廖洪	中国	四川省	成都市
18	广州第一人民医院	谢克基	中国	广东省	广州市
19	江苏省肿瘤医院	邹青	中国	江苏省	南京市
20	福建医科大学协和医院	郑松	中国	福建省	福州市
21	哈尔滨肿瘤医院	陈辉	中国	黑龙江省	哈尔滨市
22	南昌大学第一附属医院	王共先	中国	江西省	南昌市
23	北京医院	万奔	中国	北京市	北京市
24	河南肿瘤医院	何朝宏	中国	河南省	郑州市
25	北京肿瘤医院	杨勇	中国	北京市	北京市
26	西安交通大学附属第一医院	贺大林	中国	陕西省	西安市
27	江西肿瘤医院	涂新华	中国	江西省	南昌市
28	浙江省人民医院	张大宏	中国	浙江省	杭州市
29	东南大学中大医院	陈明	中国	江苏省	南京市
30	Centro de Investigacion Pergamino SA - Clinica Pergamino	Susana Kahl	阿根廷	Provincia de Buenos Aires	Pergamino
31	Instituto de Oncologia de Rosario	Luis Fein	阿根廷	Santa Fe	Rosario
32	Hospital Britanico de Buenos Aires	Ernesto Korbenfeld	阿根廷	Latam	Buenos Aires
33	Clinica Viedma	Ruben Kowalyszyn	阿根廷	Rio Negro	Viedma
34	Hospital Privado de Comunidad	Marcos Flores	阿根廷	Buenos Aires	Mar del Plata
35	Fundacion Richardet Longo FRL	Martin Richardet	阿根廷	Cordoba	Cordoba
36	Instituto Medico Especializado Alexander Fleming	Juan Sade	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
37	IDIM - Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas	Hernan Cutuli	阿根廷	CABA	CABA
38	Adelaide Oncology and Haematology	Vineet Kwatra	澳大利亚	SA	North Adelaide
39	Integrated Clinical Oncology Network Pty Ltd (ICON)	Jeffrey Goh	澳大利亚	Queensland	South Brisbnae
40	Cabrini Haematology and Oncology Centre	David Pook	澳大利亚	Victoria	Malvern
41	PSEHOG PTY LTD	Vinod Ganju	澳大利亚	Victoria	Frankston
42	Princess Alexandra Hospital	Elizabeth McCaffrey	澳大利亚	Queensland	Brisbane
43	Lismore Base hospital	Adam Boyce	澳大利亚	NSW	Lismore
44	Westmead Hospital	Tania Moujaber	澳大利亚	NSW	Westmead
45	Adventist HealthCare	Gavin Marx	澳大利亚	NSW	Wahroonga
46	Gosford Hospital	Matthew Chan	澳大利亚	NSW	Gosford
47	Uniklinikum Salzburg Universitatsklinik fur Urologie und Andrologie	Thomas Kunit	奥地利	Salzburg	Salzburg
48	Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH	Wolfgang Loidl	奥地利	Upper Austria	Linz
49	Medical University of Vienna Allgemeines Krankenhaus Universitaetskliniken	Michael Krainer	奥地利	Wien	Wien
50	Krankenhaus Barmherzige Brder Wien	Johannes Meran	奥地利	Wien	Wien
51	GZA Sint-Augustinus	Tom Van Den Mooter	比利时	Wilrijk	Wilrijk
52	Az St. Lucas	Daphne Serruys	比利时	Oost-Vlaanderen	Gent
53	UZ Gent	Sylvie Rottey	比利时	Oost-Vlaanderen	Gent
54	Hopital Universitaire Erasme	Thierry Roumeguere	比利时	Brussel	Anderlecht
55	Az Sint-Jan-Campus Sint-Jan	Barbara Brouwers	比利时	Brugge	Brugge
56	Az Turnhout Campus Sint-Elizabeth	Gino Pelgrims	比利时	Turnhout	Turnhout
57	PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada	Daniel Monteiro	巴西	Minas Gerais	Belo Horizonte, Minas Gerais
58	Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes	Diogo Bastos	巴西	So Paulo	So Paulo
59	Instituto COI de educacao e pesquisa	Gisele Marinho	巴西	RJ	Rio de Janeiro
60	Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA	Pedro Liedke	巴西	RS	Porto Alegre
61	FMABC - Cepho	Suelen Martins	巴西	SAO PAULO	Santo Andre
62	Hospital de Caridade de Ijui	Fabio Franke	巴西	Rio Grande do Sul	Ijui
63	Hospita Mae de Deus	Alan Azambuja	巴西	RS	PORTO ALEGRE
64	Hospital Moinhos de Vento	Pedro Isaacsson Velho	巴西	RS	Porto Alegre
65	Universidade Estadual De Campinas Unicamp	Ubirajara Ferreira	巴西	SP	Campinas
66	Real e Benemrita Associao Portuguesa de Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo	Fabio Schutz	巴西	SP	Sao Paulo
67	Centro Integrado de Oncologia de Curitiba	Karina Vianna	巴西	PR	Curitiba
68	Hospital de Base So Jos do Rio Preto	Gustavo Girotto	巴西	Sao Paulo	Sao Jose Do Rio Preto
69	Centro de Pesquisas do IOP	Fabricio Martinelli de Oliveira	巴西	PR	Curitiba
70	CETUS Oncologia	Charles Padua	巴西	MG	Belo Horizonte
71	Centro de Tratamento de Tumores Botafogo - CTTB	Mariane Dias	巴西	RJ	Rio de Janeiro
72	Hospital Alemao Oswaldo Cruz	Ariel Kann	巴西	Sao Paulo	Sao Paulo
73	Hospital Israelita Albert Einstein	Ana Paula Cardoso	巴西	Morumbi	Sao Paulo
74	Liga Norte Riograndense Contra o Cancer	Andrea Juliana Gomes	巴西	Natal	Natal
75	William Osler Health System-Brampton Civic Hospital	Marco Iafolla	加拿大	ONTARIO	Brampton
76	Centre Hospitalier de lUniversite de Montreal	Fred Saad	加拿大	Quebec	Montreal
77	Saskatoon Cancer Centre	Tahir Abbas	加拿大	Saskatchewan	Saskatoon
78	North York General Hospital	Daniel Robson	加拿大	ON	Toronto
79	Oncocentro Apys	Alejandro Andres Acevedo Gaete	智利	VALPARAISO	Vina del Mar
80	Clinica Oncologica IRAM	Pablo Rodriguez Monarca	智利	RM	santiago
81	Bradford Hill Centro de Investigacion Clinica	Carlos Rojas Garcia	智利	RM	Recoleta
82	Thomayerova nemocnice	Tomas Buchler	捷克	Praha	Praha
83	Fakultni nemocnice Olomouc	Bohuslav Melichar	捷克	Olomouc	Olomouc
84	Faculty hospital Ostrava-Radioterapeutical clinic	Jaroslav Hajek	捷克	Ostrava - Poruba	Ostrava - Poruba
85	Fakultni Nemocnice U Svate Anny V Brne	Jana Katolicka	捷克	Brno	Brno
86	Masaryk Memorial Cancer Institute	Jiri Navratil	捷克	BRNO	BRNO
87	Hopital Prive Toulon Hyeres	Jean-Francois Berdah	法国	Hyeres	Hyeres
88	CHU de Nimes	Nadine Houede	法国	Nimes	Nimes
89	Centre Oscar LAMBRET	Thomas Ryckewaert	法国	Lille	Lille
90	Hopital Europeen Georges Pompidou	Stephane Oudard	法国	PARIS	PARIS
91	ICANS-Institut de cancerologie Strasbourg Europe	Philippe Barthelemy	法国	ALSACE	STRASBOURG
92	Institut De Cancerologie De L Ouest	Sophie Abadie-Lacourtoisie	法国	ANGERS CEDEX 2	ANGERS CEDEX 2
93	Institut Mutualiste Montsouris	Mostefa Bennamoun	法国	Paris	Paris
94	Hopital Saint Eloi	Delphine Topart	法国	Montpellier	Montpellier
95	Hospices Civils de Lyon, Centre hospitalier Lyon Sud	Denis Maillet	法国	Pierre-Benite	Pierre-Benite
96	Clinique Victor Hugo	Eric Voog	法国	Sarthe	Le Mans
97	Institut Gustave-Roussy	Karim Fizazi	法国	Villejuif Cedex	Villejuif Cedex
98	Clinique Pasteur - CFRO	Ali Hasbini	法国	Brest	Brest
99	Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg - Universitaetsklinikum Magdeburg A.Oe.	Martin Schostak	德国	Sachsen Anhalt	Magdeburg
100	InVO - Ins f Versforschung Onkologie GbR	Christoph Lutz	德国	Koblenz	Koblenz
101	Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt	Severine Banek	德国	Frankfurt	Frankfurt
102	Studienpraxis Urologie	Tilman Todenhofer	德国	Baden-Wuerttemberg	Nuertingen
103	Universitaetsklinikum Muenster	Martin Boegemann	德国	NRW	Muenster
104	Asklepios Klinik Altona	Christian Wuelfing	德国	Hamburg	Hamburg
105	Uni Hamburg-Eppendorf	Gunhild Von Amsberg	德国	Hamburg	Hamburg
106	Universit?tsklinikum Carl Gustav Carus	Carsten Gruellich	德国	Saxony	Dresden
107	Universitaetsklinikum Bonn	Joerg Ellinger	德国	Bonn	Bonn
108	Universitaetsklinikum Erlangen	Peter Goebell	德国	Erlangen	Erlangen
109	Universitaetsklinikum Essen	Viktor Gruenwald	德国	Niedersachsen	Essen
110	Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Leubeck	Axel Merseburger	德国	Schleswig-Holstein	Luebeck
111	Universitaetsklinikum Koeln	David Pfister	德国	Nordrhein-Westfalen	Koeln
112	Universitaetsklinikum Tuebingen	Jens Bedke	德国	Tuebingen	Tuebingen
113	Urologische Gemeinschaftspraxis Dr. Carl, Dr. Andreas	Stefan Carl	德国	Baden-Wurttemberg	Emmendingen
114	The Chinese University of Hong Kong-Prince Of Wales Hospital	Darren Poon	中国香港	香港	香港
115	Queen Mary Hospital	W.K. Steven Siu	中国香港	香港	香港
116	Queen Elizabeth Hospital	Tim Wai Timothy Chan	中国香港	香港	香港
117	Rambam Health Care Campus	Avivit Peer	以色列	Haifa	Haifa
118	Rabin Medical Center	Daniel Goldstein	以色列	Petach tikva	Petach tikva
119	Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS	Daniel Keizman	以色列	Tel Aviv	Tel Aviv
120	he Chaim Sheba Medical Center	Raanan Berger	以色列	Tel Hashomer Ramat Gan	Tel Hashomer Ramat Gan
121	ASST Papa Giovanni XXIII	Caterina Messina	意大利	Bergamo	Bergamo
122	ASST Istituti Ospitalieri, Oncology Department	Rodolfo Passalacqua	意大利	Cremona	Cremona
123	Azienda Ospedaliero Univeresitaria Di Parma	Donatello Gasparro	意大利	Parma	Parma
124	ASST Spedali Civili di Brescia	Francesca Valcamonico	意大利	Brescia	Brescia
125	Policlinico Uni. Campus Bio-Medico	Daniele Santini	意大利	Roma	Roma
126	Istituto Europeo di Oncologia	Franco Nole	意大利	Milan	Milan
127	Ospedale Santa Chiara	Orazio Caffo	意大利	Trento	Trento
128	A.O.U. S. Luigi Gonzaga	Consuelo Buttigliero	意大利	TO	Orbassano
129	Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S. Orsola Malpighi	Francesco Massari	意大利	Bologna	Bologna
130	Istituto Nazionale Tumori - Fondazione Pascale Italy	Gaetano Facchini	意大利	Napoli	Napoli
131	Yokohama City University Medical Center	Hiroji Uemura	日本	Yokohama-Shi	Yokohama-Shi
132	Kyushu University Hospital	Masaki Shiota	日本	Fukuoka-shi	Fukuoka-shi
133	Wakayama Medical University Hospital	Isao Hara	日本	Wakayama-shi	Wakayama-shi
134	Toyama University Hospital	Hiroshi Kitamura	日本	Toyama	Toyama
135	Nagasaki University Hospital (NUH)	Hideki Sakai	日本	Nagasaki-ken	Nagasaki-Shi
136	Sapporo Medical University Hospital	Naoya Masumori	日本	Sapporo-shi	Sapporo-shi
137	Hamamatsu University Hospital	Hideaki Miyake	日本	Shizuoka-ken	Hamamatsu-Shi
138	Kyoto Prefectural University of Medicine	Osamu Ukimura	日本	Kyoto-shi	Kyoto-shi
139	Yamaguchi University Hospital	Yoshiaki Yamamoto	日本	Ube-shi	Ube-shi
140	Toho University - Sakura Hospital Medical Center	Takanobu Utsumi	日本	Chiba-ken	Sakura-Shi
141	Keio University Hospital	Takeo Kosaka	日本	Tokyo-To	Shinjuku-Ku
142	National Hospital Organization Shikoku Cancer Center	Masafumi Matsumura	日本	Ehime	Matsuyama-Shi
143	Akita University Hospital	Shintaro Narita	日本	Akita-Shi	Akita-Shi
144	Niigata University Medical & Dental Hospital	Yoshihiko Tomita	日本	Niigata	Niigata-shi
145	Osaka International Cancer Institute	Kazuo Nishimura	日本	Osaka-shi	Osaka-shi
146	Kumamoto Medical Center	Hiroaki Kikukawa	日本	Kumamoto	Kumamoto-Shi
147	Pusan National University Yangsan Hospital PNUYH	Kwonoh Park	韩国	Gyeongsangnam	Yangsan
148	Seoul National University Hospital	Miso Kim	韩国	Seoul	Seoul
149	Seoul National University Bundang Hospital	Se-Hyun Kim	韩国	Gyeonggi-do	Songnam-si
150	Samsung Medical Center	Se Hoon Park	韩国	Seoul	Seoul
151	Asan Medical Center	Jae-Lyun Lee	韩国	Seoul	Seoul
152	Chungnam National University Hospital	Hyo Jin Lee	韩国	Daejeon	Daejeon
153	Gachon University Gil Medical Center	Young Saing Kim	韩国	Incheon	Incheon
154	Mexico Centre for Clinical Research S.A. de C.V.	Lizbett Garcia Montes	墨西哥	D.F.	Mexico City
155	Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos SA de CV- Aguascalientes	Abraham Cardenas	墨西哥	Aguascalientes	Aguascalientes
156	iBiomed	Emilio Murillo Ramirez	墨西哥	Jalisco	Zapopan
157	Centro De Investigacion Clinica	Ivan Martinez Alvarez	墨西哥	Michoacan	Morelia
158	Waikato Hospital	Alvin Tan	新西兰	Hamilton	Hamilton
159	Tauranga Hospital	Elliott Brenman	新西兰	Tauranga	Tauranga
160	Palmerston North Hospital	Navin Wewala	新西兰	Manawatu	Palmerston North
161	WWCOiT Copernicus Memorial Hospital	Jacek Fijuth	波兰	Lodz	Lodz
162	Centrum Onkologii Ziemii Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli	Bozena Kukielka-Budny	波兰	Woj. Lubelskie	Lublin
163	Clinical Research Center Spka z ograniczon odpowiedzialnoci Medic-R Sp. k.	Ilona Bar-Letkiewicz	波兰	Poznan	Poznan
164	Szpital Grochowski im. dr med. Rafa?a Masztaka Sp. z o.o.	Iwona Skoneczna	波兰	Mazowieckie	Warsaw
165	Szpital Wojewdzki w Koszalinie im. Mikoaja Kopernika	Mariusz Kwiatkowski	波兰	Koszalin	Koszalin
166	SpitalulJudeteandeUrgentaConstanta	Laura Mazilu	罗马尼亚	Constanta	Constanta
167	Oncomed SRL	Cristina Oprean	罗马尼亚	Timis	Timisoara
168	Institutul Oncologic Bucuresti IOB	Aurelia Alexandru	罗马尼亚	Bucharest	Bucharest
169	Prof Dr I Chiricuta Institute of Oncology	Tudor Ciuleanu	罗马尼亚	Cluj Napoca	Cluj Napoca
170	Prof. Dr. Al.Chiricuta Oncologic Institute Cluj Napoca	Cristina Cebotaru	罗马尼亚	Cluj	Cluj Napoca
171	Centrul de Oncologie Sfantu Nectarie	Michael Schenker	罗马尼亚	Dolj	Craiova
172	Russian Research Center of Roentgenology and Radiology	Rustem Gafanov	俄罗斯	Moscow region	Moscow
173	Russian Scien. Ctr for Radiology and Surgical Tech	Mikhail Shkolnik	俄罗斯	Saint-Petersburg	Saint-Petersburg
174	Budgetary Healthcare Institution of Omsk Region	Evgeniy Kopyltsov	俄罗斯	Omsk	Omsk
175	SBHI of Moscow City. City Clinical Hospital n.a. D.D.Pletnev of Healthcare Department of Moscow City	Sergey Mishugin	俄罗斯	RF	Moscow
176	SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary	Marina Nechaeva	俄罗斯	Arkhangelsk	Arkhangelsk
177	SAHI Republican Clinical Oncology Dispensary of MoH of RT	Yana Shamsutdinova	俄罗斯	Republic of Tatarstan	Kazan
178	Andros Clinic LLC	Alexey Plekhanov	俄罗斯	Saint Petersburg	Saint Petersburg
179	N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology	Vsevolod Matveev	俄罗斯	Moscow	Moscow
180	Moscow Medical Academy	Leonid Grigorievich Spivak	俄罗斯	Moscow	Moscow
181	OncoCare Cancer Centre - Gleneagles Medical Centre	Miah Hiang Tay	新加坡	Singapore	Singapore
182	National Cancer Centre Singapore	Quan Sing Ng	新加坡	Singapore	Singapore
183	Tan Tock Seng Hospital	Puey Ling Chia	新加坡	Singapore	Singapore
184	Hospital Universitario Ramon y Cajal	Teresa Alonso Gordoa	西班牙	Madrid	Madrid
185	Hospital MD Anderson	Enrique Grande Pulido	西班牙	Madrid	Madrid
186	Hospital Universitario Doce de Octubre	Daniel Castellano	西班牙	Madrid	Madrid
187	Hospital Universitario Lucus Augusti	Natalia Fernandez Nunez	西班牙	Lugo	Lugo
188	Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta	Claudia Fina Planas	西班牙	Girona	Girona
189	ICO Badalona	Albert Font	西班牙	Barcelona	Barcelona
190	Hospital Universitario La Princesa	Nuria Romero Laorden	西班牙	Madrid	Madrid
191	Althaia Xarxa Assistencial De Manresa	Monserrat Domenech Santasusana	西班牙	Manresa	Manresa
192	Corporacio Sanitaria Parc Tauli	Enrique Gallardo Diaz	西班牙	Barcelona	Sabadell
193	Institut Catala dOncologia ICO - Hospital Duran i Reynals Location	Josep Piulats	西班牙	Barcelona	Barcelona
194	National Taiwan University Hospital	Yu-Chieh Tsai	中国台湾	Taipei	Taipei
195	Taipei Veterans General Hospital	Yi-Hsiu Huang	中国台湾	Taipei	Taipei
196	China Medical University Hospital CMUH	Chao-Hsiang Chang	中国台湾	Taichung	Taichung
197	Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital	Po-Hui Chiang	中国台湾	Kaohsiung	Niaosng
198	Cukurova Universitesi Tip Fakultesi	Ismail Kara	土耳其	Adana	Adana
199	Ankara University Medical Faculty Cebeci Hospital	Yuksel Urun	土耳其	Ankara	Ankara
200	Medical Park - Izmir Hastanesi	Cagatay Arslan	土耳其	Izmir	Izmir
201	Inonu University Medical Faculty	Hakan Harputluoglu	土耳其	Malatya	Malatya
202	Istanbul Universitesi-Cerrahpasa, Cerrahpasa Tip Fakultesi Hastanesi	Mustafa Ozguroglu	土耳其	ISTANBUL ankara	ISTANBUL ankara
203	Hacettepe University Institute Of Oncology	Suayib Yalcin	土耳其	ankara	ankara
204	Mount Vernon Hospital	Peter Hoskin	英国	Middlesex	Northwood
205	Royal Blackburn Hospital	Omi Parikh	英国	Lancashire	Blackburn
206	St Bartholomew's Hospital-Barts Health NHS Trust	Thomas Powles	英国	London	London
207	Nottingham University Hospital City Campus	Santhanam Sundar	英国	Nottingham	Nottingham
208	Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust	Hardev Pandha	英国	Guildford	Guildford
209	The Christie NHS Foundation Trust	Ananya Choudhury	英国	Manchester	Manchester
210	University College London Hospitals NHS Foundation Trust	Constantine Alifrangis	英国	London	London
211	Guy's Hospital	Vincent Khoo	英国	Greater London	London
212	The Royal Marsden Nhs Trust	Debra Josephs	英国	London	London
213	Genesis Care	Mark Tuthill	英国	Oxford	Oxford
214	Hematology Oncology Associates Of The Treasure Coast	Paul Swanson	美国	FL	Port St Lucie
215	Alaska Urological Associates, Apc	William Clark	美国	AK Alaska	Anchorage
216	Urology San Antonio P.A.	Daniel Saltzstein	美国	TX	San Antonio
217	Virginia Mason	John Flores	美国	WA	Seattle
218	North Shore Hematology Oncology Assoc.	Zulfiqar Malik	美国	NY	Port Jefferson Station
219	Desert Hematology Oncology Medical Group Inc. - Main Office	David Young	美国	CA	Rancho Mirage
220	Premier Medical Group of The Hudson Valley, PC	Evan Goldfischer	美国	NY	Poughkeepsie
221	UCLA Medical Center - Cancer Care - Santa Monica	John Shen	美国	CA	Santa Monica
222	The Urology Center of Colorado	Lawrence Karsh	美国	CO	Denver
223	MidLantic Urology	Laurence Belkoff	美国	PA	Bala Cynwyd
224	Columbia University	Charles Drake	美国	NY	New York
225	University of Washington - Seattle Cancer Care Alliance	Michael Schweizer	美国	WA	Seattle
226	Carolina Urologic Research Center	Neal Shore	美国	SC	Myrtle Beach
227	Northside Hospital	Louis Garrot	美国	GA	Atlanta
228	Northwest Georgia Oncology	Steven McCune	美国	GA Georgia	Marietta
229	University of Maryland Greenebaum Cancer Center	Arif Hussain	美国	MD	Baltimore
230	Summit Medical Group PA	James Cochran	美国	TX	Dallas
231	Summit Medical Group PA	Benjamin Freeman	美国	NJ	Florham Park
232	HonorHealth Research Institute Scottsdale Healthcare Hospitals dba HonorHealth	Michael Gordon	美国	AZ	Scottsdale
233	West Cancer Center	Daniel Vaena	美国	TN	Memphis
234	Lakeland Regional Cancer Center	Sushma Nakka	美国	FL	Lakeland
235	Hoper Cancer Center of East Texas	Arielle Lee	美国	TX	Tyler
236	Lehigh Valley Health Network	Maged Khalil	美国	PA	Allentown
237	Cleveland Clinic-Westin	Timmy Nguyen	美国	FL	Weston
238	Orlando Health Inc., UF Health Cancer Center	Julio Hajdenberg	美国	FL	Orlando
239	University of California, Irvine	Sunil Babu	美国	IN	Fort Wayne
240	University of California, Irvine	Edward Uchio	美国	CA	Orange
241	VA Connecticut Healthcare System	Herta Chao	美国	CT	West Haven
242	University of Pennsylvania	Vivek Narayan	美国	PA	Philadelphia
243	University of Texas MD Anderson Cancer Clinic	Sumit Subudhi	美国	TX	Houston
244	St. Bernards Medical Center	Atif Hussein	美国	FL	Hollywood
245	St. Bernards Medical Center	Mazen Khalil	美国	AR	Jonesboro
246	GU Research Network/Urology Cancer Center	Luke Nordquist	美国	Nebraska	Omaha
247	Torrance Health Association DBA Cancer Care Associates	Hugo Hool	美国	CA	Redondo Beach
248	Monter Cancer Center	Xinhua Zhu	美国	NY	New York
249	St. Joseph Heritage Healthcare	Wes Lee	美国	CA	Santa Rosa
250	(USOR) Texas Oncology, P.A.	Gurjyot Doshi	美国	TX	Houston
251	Woodlands Medical Specialists, PA	Rami Owera	美国	FL	Pensacola
252	Medical Oncology Associates PS	Arvind Chaudhry	美国	WA	SPOKANE
253	Illinois Cancer Specialists	John Eklund	美国	IL	Niles
254	Texas Oncology-South Austin	Jeffrey Yorio	美国	TX	Austin
255	The University of Arizona Cancer Center	Edward Gelmann	美国	AZ	Tucson
256	Southern Cancer Center Pc	Michael Meshad	美国	AI	Mobile
257	Georgetown University Medical Center	Nancy Dawson	美国	DC	Washington
258	New York Oncology Hematology, P.C.	Rahul Ravilla	美国	NY	Albany
259	Texas Oncology, P.A.	Sucharu Prakash	美国	TX	Dallas
260	Southern Cancer Center Pc	David Ellison	美国	SC	Charleston
261	Boston Medical Center	Gretchen Gignac	美国	MA	Boston
262	Pan American Center for Oncology Trials, LLC	Marcia Cruz Correa	美国	PR	San Juan

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2020-06-10

进行中（尚未招募）

目标入组人数	国内: 150 ； 国际: 984 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：2020-02-06；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；