广州Atrasentan片III期临床试验-一项用于治疗存在进行性肾功能丧失风险的免疫球蛋白A(IgA)肾病患者的III期研究

登记号	CTR20212405	试验状态	进行中
申请人联系人	丁慧丽	首次公示信息日期	2021-09-22
申请人名称	Chinook Therapeutics U.S., Inc./ AbbVie Ireland NL B.V./ Catalent Pharma Solutions LLC；Fisher Clinical Services Inc./ 艾昆纬医药科技（上海）有限公司

登记号	CTR20212405
相关登记号	暂无
药物名称	Atrasentan片
药物类型	化学药物
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	存在进行性肾功能丧失风险的免疫球蛋白A(IgA)肾病患者
试验专业题目	一项将Atrasentan用于治疗存在进行性肾功能丧失风险的IgA肾病患者的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究（ALIGN研究）
试验通俗题目	一项用于治疗存在进行性肾功能丧失风险的免疫球蛋白A(IgA)肾病患者的III期研究
试验方案编号	CHK01-01	方案最新版本号	修正案 2
版本日期:	2020-12-15	方案是否为联合用药	否

申请人名称	1 2 3 4
联系人姓名	丁慧丽	联系人座机	021-24228726	联系人手机号	18115178233
联系人Email	Whaley.Ding@quintiles.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-浦东新区耀龙路1359号晶耀商务广场6楼	联系人邮编	200065

比较Atrasentan与安慰剂在存在进行性肾功能丧失风险的IgAN受试者中的疗效和安全性；主要评估第24周时Atrasentan与安慰剂对蛋白尿水平的影响；次要评估评估Atrasentan与安慰剂从基线到第136周（随机治疗停止后4周）对估算肾小球滤过率(eGFR)变化的影响；比较Atrasentan与安慰剂之间的eGFR 2年期治疗变化率（从随机治疗第12周到第120周的eGFR斜率）；比较Atrasentan和安慰剂之间的eGFR总研究变化率（从基线到第136周的eGFR斜率）以及确定Atrasentan与安慰剂相比的安全性和耐受性特征。

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

年龄	18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 男性和女性受试者在开始任何研究特定活动/程序前签署ICF之时年龄达到18岁及以上。 2 经研究者判断活检证实IgAN不是由继发性病因造成。n？t在研究之前的任何时间点都可以进行活检。n？t必须提供诊断报告供申办者或指定人员审核。 3 在筛选之前已经稳定接受了至少12周最大耐受和优化剂量的RAS抑制剂。 n？t研究者根据患者对RAS抑制剂耐受情况滴定至最大可耐受优化剂量。n？t对RAS抑制剂不耐受的受试者亦可入组，但在随机化分组人群总数中的占比不得超过约5%。 4 基于中心实验室对筛选时采集的首次晨尿进行的评估，UPCR ≥1 g/g (≥1000 mg/g)。 5 基于CKD-EPI公式，筛选时的eGFR至少为30 mL/min/1.73 m2。 6 在整个研究过程中及之后1个月内，愿意采取研究方案中规定的高效避孕措施。对于WOCBP，如果采用激素避孕则要求激素在基线前至少1个月开始使用。 7 愿意并能够提供书面知情同意书，并遵守所有研究访视和研究程序。
排除标准	1 同时诊断出慢性肾脏病（包括糖尿病性肾病或其他原发性肾小球疾病）的其他病因。 2 基于KDIGO指南，临床上怀疑患有急进性肾小球肾炎(RPGN)，或者临床上怀疑患有亨-舍二氏紫癜。 3 诊断为肾病综合征，且筛选时血清白蛋白 4 筛选时BNP值> 200 pg/mL。 5 筛选时血小板计数 6 有器官移植史（有角膜移植史的受试者不排除在外）。 7 在过去3个月内持续> 2周使用全身性免疫抑制药物，包括麦考酚酯、硫唑嘌呤、环孢霉素和他克莫司等；使用草药，比如雷公藤、清风藤和青藤。在过去6个月内使用过利妥昔单抗。 8 基于筛选时获得的3次测量的平均值，确认收缩压>150 mmHg或舒张压>95 mmHg。 9 已知有心力衰竭史或与液体过负荷有关的疾病（如肺水肿、不受控制的外周水肿、胸腔积液或腹水）引起的既往住院史 10 已知有临床显著肝脏疾病史或转氨酶或胆红素值升高史，为正常值上限的两倍以上。接受过丙型肝炎治疗的受试者，经咨询申办者的医学监查员（或指定人员），可考虑纳入本研究。 11 筛选时血红蛋白低于9 g/dL，或者在筛选的3个月内有输血治疗贫血的既往史。 12 有恶性肿瘤史，除非癌症根治至少5年或者为不需要持续治疗的非黑色素瘤皮肤癌。宫颈原位癌已经治愈的受试者符合参与本研究的资格。 13 女性在研究期及之后至少1个月内妊娠、哺乳或打算怀孕。 14 男性在研究期内及之后至少1个月内打算生育或捐献精子。 15 在筛选前1个月内（或5个药物半衰期，以较长者为准）接受过任何试验用药物。如果试验用药物为细胞毒性药物或免疫抑制药物，则此洗脱期为6个月。 16 伴发临床显著、不稳定或不受控制的心血管、肺、肝、肾、胃肠、泌尿生殖、血液、凝血、免疫、内分泌/代谢或其他医学疾病，并且研究者或申办者的医学监查员（或指定人员）认为可能会混淆研究结果，或者给参与研究的受试者带来额外的风险。 17 在过去3年内有饮酒或非法药物相关疾病史

试验药	序号 名称 用法 1 中文通用名:阿曲生坦 英文通用名:Atrasentan 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:每片0.75mg 用法用量:1片QD 用药时程:共服药132周。
对照药	序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂 英文通用名:Placebo 商品名称:NA 剂型:片剂 规格:每片0.75mg 用法用量:1片QD 用药时程:共服药132周

主要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 从基线到第24周的尿蛋白（基于24小时尿液采集的尿蛋白肌酐比[UPCR]）变化。 24小时 有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 eGFR（使用慢性肾脏病流行病合作工作组(CKD-EPI)肌酐公式计算）从基线到最终研究访视（第136周）的变化 基线到第136周 有效性指标 2 2年治疗期间的eGFR变化率，通过从第12周到第120周的数值计算的长期斜率测量得出 第12周到第120周 有效性指标 3 研究期间的eGFR变化率，通过从基线到第136周的数值计算得出的总斜率测量得出 基线到第136周 有效性指标 4 在第24周实现蛋白尿降低至 第24周 有效性指标 5 ？ 研究期间实现eGFR降低至少30%或者达到终末期肾病(ESKD)的受试者百分比n？ 研究期间实现eGFR降低至少40%或者达到ESKD的受试者百分比 整个研究期间 有效性指标

1	姓名	侯凡凡	学位	医学博士	职称	教授、主任医师
	电话	13922704346	Email	ffhouguangzhou@163.com	邮政地址	广东省-广州市-广州大道北1838号
	邮编	510515	单位名称	南方医科大学南方医院

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	南方医科大学南方医院	侯凡凡	中国	广东省	广州市
2	北京大学第一医院	吕继成	中国	北京市	北京市
3	中南大学湘雅医院	许辉	中国	湖南省	长沙市
4	中南大学湘雅三医院	张浩	中国	湖南省	长沙市
5	南通大学附属医院	陈晓岚	中国	江苏省	南京市
6	新疆医科大学第一附属医院	李静	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
7	北京大学人民医院	左力	中国	北京市	北京市
8	吉林大学第二医院	苗宁	中国	吉林省	长春市
9	四川省人民医院	王莉	中国	四川省	成都市
10	四川大学华西医院	付平	中国	四川省	成都市
11	上海交通大学医学院附属仁济医院	倪兆慧	中国	上海市	上海市
12	复旦大学附属中山医院	丁小强	中国	上海市	上海市
13	安徽医科大学第二附属医院	王德光	中国	安徽省	合肥市
14	江苏省人民医院	邢昌赢	中国	江苏省	南京市
15	北京大学第三医院	王悦	中国	北京市	北京市
16	安徽医科大学第一附属医院	吴永贵	中国	安徽省	合肥市
17	福建医科大学附属协和医院	魏立新	中国	福建省	福州市
18	南昌大学第一附属医院	陈钦开	中国	江西省	南昌市
19	福建医科大学附属第一医院	万建新	中国	福建省	福州市
20	山东大学齐鲁医院	江蓓	中国	山东省	青岛市
21	LHSC University Hospital	Matthew Weir	Canada	Ontario	London
22	Lakeridge Health Corporation-Oshawa	Andrew Steele	Canada	Ontario	Oshawa
23	University of Maryland School of Medicine	Preeti Chandra	USA	Maryland	Baltimore
24	Nephrology Consultants, LLC	Castillo, Carlo	United States	Alabama	Huntsville
25	Academic Medical Research Institute	El-Shahawy, Mohamed	United States	California	Los Angeles
26	San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, P.L.L.C	Calhoun, Wesley	United States	Texas	San Antonio
27	El Paso Kidney Specialists	Hernandez, German	United States	Texas	El Paso
28	Nephrology Associates of Northern Virginia	Mirkhel, Ahmadshah	United States	Virginia	FALLS CHURCH
29	Milwaukee Nephrologists, SC	Rich, Lisa	United States	Wisconsin	Wauwatosa
30	Pelican Point Dialysis-DaVita Clinical Research	Vishnepolsky, Mark	United States	Nevada	Las Vegas
31	Chino Valley Medical Center	Jamal, Aamir	United States	California	San Dimas
32	Kidney Disease Medical Group	Minasian, Raffi	United States	California	Glendale
33	UCLA Kidney Transplant Research Office	Nobakht, Niloofar	United States	California	Los Angeles
34	Garfield Medical Center	Sakhrani, Lakhi	United States	California	Alhambra
35	Brookview Hills Research Associates, LLC	McLean, Nicholas	United States	North Carolina	Winston Salem
36	Stanford Hospital and Clinics	Lafayette, Richard	United States	California	Palo Alto
37	Baylor All Saints Medical Center	Akinfolarin, Akinwande	United States	Texas	Fort Worth
38	Tufts Medical Center	Inker, Lesley	United States	Massachusetts	Boston
39	P&I Clinical Research, LLC	Kumar, Prashant	United States	Texas	Lufkin
40	DCR Columbus – Renal Associates, LLC	Ramanath, Vinayak	United States	Georgia	Columbus
41	Intermed Consultants	Tolins, Jonathan	United States	Minnesota	Edina
42	University of Alabama at Birmingham	Rizk, Dana	United States	Alabama	Birmingham
43	Liberty Research Center	Agha, Irfan	United States	Texas	Dallas
44	GA Nephrology Associates	Tumlin, James	United States	Georgia	Lawrenceville
45	Univ of Pennsylvania	Geara, Abdallah	United States	Pennsylvania	Philadelphia
46	Swedish Health Services	Amro, Osama	United States	Washington	Seattle
47	Mountain Kidney and Hypertension Associates	Vo, Nam	United States	North Carolina	Asheville
48	University of California San Francisco	Carlos, Christopher	United States	California	San Francisco
49	Prolato Clinical Research Center	Mandayam, Sreedhar	United States	Texas	Houston
50	Capital District Renal Physicians	Cortazar, Frank	United States	New York	Albany
51	Lehigh Valley Hospital	Kopyt, Nelson	United States	Pennsylvania	Hazleton
52	University of Florida	Lau, Wai Lang	United States	Florida	Gainesville
53	University of Cincinnati	Thakar, Charuhas	United States	Ohio	Cincinnati
54	Stephen S. Chow Medicine Professional Corporation	Chow, Stephen	Canada	Ontario	Toronto
55	Montreal General Hospital	Samanta, Ratna	Canada	Quebec	Montreal
56	University of Alberta	Hildebrand, Ainslie	Canada	Alberta	Edmonton
57	William Osler Health Centre	Mehta, Hitesh	Canada	Ontario	Brampton
58	CHU Saint Etienne - Hopital Nord	Maillard, Nicolas	France	None	Saint-Priest-En-Jarez
59	CHU de Grenoble - Hopital Albert Michallon	Zaoui, Philippe	France	None	Grenoble
60	CH Emile Roux	BOUILLER, Marc	France	None	Le Puy-en-Velay
61	Centre Hospitalier Valenciennes	Cartery, Claire	France	None	Valenciennes
62	Hopital Necker	Dao, Myriam	France	None	Paris Cedex 15
63	H？pital Européen Georges-Pompidou	Thervet, Eric	France	None	Paris
64	Hospital Universitari Vall d'Hebron	Agraz Pamplona, Irene	Spain	None	Barcelona
65	Fundacion Puigvert	Diaz Encarnacion, Montserrat	Spain	None	Barcelona
66	Hospital General Universitario Gregorio Maranon	Arroyo Rueda, David	Spain	None	Madrid
67	Hospital de Sagunto	Malek Marin, Tamara	Spain	None	Sagunto
68	Hospital Universitario Virgen Macarena	Salgueira Lazo, Mercedes	Spain	None	Sevilla
69	Hospital Da Marina	Cigarran Guldris, Secundino	Spain	None	Burela
70	H U Dr. Peset	Avila Bernabeu, Ana	Spain	None	Valencia
71	Hospital Universitario 12 De Octubre	Gutierrez, Eduardo	Spain	None	Madrid
72	Beaumont Hospital	Conlon, Peter	Ireland	None	Beaumont
73	Cork University Hospital	O'Shaughnessy, Michelle	Ireland	None	Cork
74	A.O.U. Policlinico di Modena	Cappelli, Gianni	Italy	None	Modena,
75	ICS Maugeri SpA SB	Esposito, Ciro	Italy	None	Pavia
76	Universita degli Studi di Napoli Federico II	Russo, Domenico	Italy	None	Naples
77	Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino	Chiara Viazzi, Francesca	Italy	None	Genao
78	Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri	Trillini, Matias	Italy	None	Ranica
79	Fondazione IRCCS CA Granda Ospedale Maggiore Policlinico	Montini, Giovanni	Italy	None	Milan
80	Seconda Università degli Studi di Napoli	De Nicola, Luca	Italy	None	Naples
81	Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari	Gesualdo, Loreto	Italy	None	Bari
82	Univerzita Karlova v Praze a Vseobecna Fakultni Nemocnice	Tesar, Vladimir	Czech Republic	None	Praha 2
83	Nemocnice Novy Jicin a.s.	Honova, Vaclava	Czech Republic	None	Novy Jicin
84	University Hospitals of Leicester NHS Trust	Barratt, Jonathan	United Kingdom	England	Leicester
85	Kings College Hospital	Kon, Sui	United Kingdom	England	London
86	Royal London Hospital	McCafferty, Kieran	United Kingdom	England	London
87	Guys Hospital	Moutzouris, Dimitrios	United Kingdom	England	London
88	Salford Royal	Sinha, Smeeta	United Kingdom	England	Salford
89	Lister Hospital	Popat, Reena	United Kingdom	England	Stevenage
90	Miedzyleski Szpital Specjalistyczny	Malecki, Robert	Poland	None	Warszawa
91	Centrum Medyczne Medyk - Rzeszow	Brodziak, Robert	Poland	None	Rzeszow
92	Samodzielny Publiczny ZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego	Nowicki, Michal	Poland	None	Lodz
93	Nephrology Dept. at the Pomeranian Medical University	Ciechanowski, Kazimierz	Poland	None	Szczecin
94	Klinikum St. Georg gGmbH	Beige, Joachim	Germany	None	Leipzig
95	Universitaetsklinikum Jena	Busch, Martin	Germany	None	Jena
96	Nephrologisches Zentrum Hoyerswerda	Pistrosch, Frank	Germany	None	Hoyerswerda
97	Medizinische Hochschule Hannover	Haller, Hermann	Germany	None	Hannover
98	St. Josefs-Hospital	Lueders, Stephan	Germany	None	Cloppenburg
99	Universitaetsklinikum Wuerzburg	Wanner, Christoph	Germany	None	Wuerzburg
100	Charite - Universitaetsmedizin Berlin	Schreiber, Adrian	Germany	None	Berlin
101	Nephrologisches Zentrum Villingen-Schwenningen	Hohenstein, Bernd	Germany	None	Villingen-Schwenningen
102	Salud Renal San Luis	Bittar, Julio	Argentina	None	San Luis
103	CEMIC	Diaz, Hugo Carlos	Argentina	None	Ciudad Autonoma Buenos Aires
104	Clinica de Nefrologia Urologia y Enf. Cardiovasculares	Gaite, Luis Eduardo	Argentina	None	Santa Fe
105	Hospital Britanico de Buenos Aires	Trimarchi, Hernan	Argentina	None	Ciudad Autonoma Buenos Aires
106	Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata	Alvarisqueta, Andres	Argentina	None	Mar del Plata
107	Praxis Pesquisa Médica	Bacci, Marcelo	Brazil	REG1	Santo Andre- SP
108	Hospital do Rim Fundacao Oswaldo Ramos	Mastroianni Kirsztajn, Gianna	Brazil	REG1	Sao Paulo
109	Hospital das Clínicas Universidade Federal de Minas Gerais – UFMG	Milagres, Rosangela	Brazil	REG1	Belo Horizonte
110	Pro-Renal Foundation	Riella, Miguel Carlos	Brazil	REG1	Curitiba
111	Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre	Keitel, Elizete	Brazil	REG1	Porto Alegre
112	Centro de Pesquisa Clinica do Brasil	Cunha Borges, Joao Lindolfo	Brazil	REG1	Brasilia
113	Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto	Quintino de Lima, émerson	Brazil	REG1	Sao Jose Rio Preto
114	Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP	Noronha, Irene de Lourdes	Brazil	REG1	Sao Paulo
115	Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas	Molina de Salazar, Dora Ines	Colombia	None	Manizales
116	Hospital General de Medellin Luz Castro de Gutierrez E.S.E	Diaz, Jorge Ernesto	Colombia	None	Medellin
117	Clinica de la Costa	Aroca, Gustavo Jose	Colombia	None	Barranquilla
118	Nepean Hospital	Bose, Bhadran	Australia	New South Wales	Kingswood
119	Monash Medical Centre	Ryan, Jessica	Australia	Western Australia	Clayton
120	Royal North Shore Hospital	Wong, Muh Geot	Australia	New South Wales	St Leonards
121	Melbourne Renal Research Group	Packham, David	Australia	Victoria	Reservoir
122	Renal Research	Roger, Simon	Australia	New South Wales	Gosford
123	Royal Brisbane & Women’s Hospital	Ranganathan, Dwaraka	Australia	Queensland	Herston
124	Box Hill Hospital	Lee, Darren	Australia	Victoria	BOX HILL
125	Sunshine Hospital	Pedagogos, Eugenia	Australia	New South Wales	St. Albans
126	Middlemore Clinical Trials	Jayanatha, Kalpa	New Zealand	None	Papatoetoe
127	Dunedin Public Hospital	Walker, Robert	New Zealand	None	Dunedin
128	Waikato Hospital	Rabindranath, Kannaiyan	New Zealand	None	Hamilton
129	St. Marianna University (SMU) School of Medicine	Ichikawa, Daisuke	Japan	None	Kawasaki-shi
130	Kokura Memorial Hospital (Kokura Kinen Hospital)	Kanai, Hidetoshi	Japan	None	Kitakyushu-shi
131	Fujita Health University Hospital	Tsuboi, Naotake	Japan	None	Toyoake
132	Showa University Hospital	Iyoda, Masayuki	Japan	None	Okayama-Shi
133	Dokkyo Medical University - Saitama Medical Center	Takeda, Tetsuro	Japan	None	Koshigaya-Shi
134	Osaka General Medical Center	Hayashi, Terumasa	Japan	None	Osaka-shi
135	Juntendo University, Tokyo	Ueda, Seiji	Japan	None	Tokyo
136	Okayama University Hospital	Wada, Jun	Japan	None	Okayama-Shi
137	Nara University	Tsuruya, Kazuhiko	Japan	None	Kashihara-shi
138	Niigata University	Goto, Shin	Japan	None	Niigata-shi
139	Kanazawa Medical University	Furuichi, Kengo	Japan	None	Kahoku-gun
140	Kanazawa University Hospital	Toyama, Tadashi	Japan	None	Kanazawa-shi
141	Juntendo Nerima Hospital	Io, Hiroaki	Japan	None	Nerima-ku
142	Juntendo Urayasu Hospital	Suzuki, Hitoshi	Japan	None	Urayasu-shi
143	Seoul National University Bundang Hospital	Jeong, Jong Cheol	Korea, Republic of	None	Seongnam
144	SEVERANCE HOSPITAL, YONSEI UNIVERSITY	Han, Seung Hyeok	Korea, Republic of	none	Seoul
145	Hallym University Medical Center	Kim, Sung-Gyun	Korea, Republic of	None	Anyang
146	Jeju National University Hospital	Kim, Hyun Woo	Korea, Republic of	None	Jeju-si
147	Chungnam National University Hospital	Choi, Dae Eun	Korea, Republic of	None	Jung -Gu
148	Korea University Anam Hospital	Oh, Se Won	Korea, Republic of	None	Seoul
149	Kyung Hee University Hospital at Gangdong	Lee, Sang Ho	Korea, Republic of	None	Seoul
150	CHA Bundang Medical Center, CHA University	Yang, Dong Ho	Korea, Republic of	Gyeonggi-do	Seongnam-si
151	Myongji Hospital	Oh, Dong-Jin	Korea, Republic of	None	Gyeonggi-do
152	Yan Chai Hospital	Cheung, Siu Fai	中国香港	香港	香港
153	Princess Margaret Hospital	Fung, Ka Shun Samuel	中国香港	香港	香港
154	The Chinese University of Hong Kong	Szeto, Cheuk Chun	中国香港	香港	香港
155	The University of Hong Kong	Tang, Sydney Chi Wai	中国香港	香港	香港
156	Far Eastern Memorial Hospital	Peng, Yu-Sen	中国台湾	台湾省	新台北市
157	Taipei Medical University	Wu, Mai-Szu	中国台湾	台湾省	新台北市
158	National Taiwan University Hospital	Wu, Vin-Cent	中国台湾	台湾省	台北市
159	Changhua Christian Medical Foundation	Yang, Yu	中国台湾	台湾省	Changhua City
160	National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch	Yang, Chung-Wei	中国台湾	台湾省	Hsinchu City
161	NILRATAN SIRCAR MEDICAL COLLEGE & HOSPITAL	MUKHOPADHYAY, PINAKI	India	None	Kolkata
162	Osmania General Hospital	Sahay, Manisha	India	None	Hyderabad
163	Yashoda Hospital	Urmila, Gupta	India	None	Hyderabad
164	Sahyadri Specialty Hospital	Sagjure, Atul	India	None	Pune
165	CMC Vellore	Suceena, Alexander	India	None	Vellore
166	Government Medical College, Kozhikode	Sreelatha, Melemadothil	India	None	Kozhikode

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	南方医科大学南方医院医学伦理委员会	同意	2021-08-12

进行中（尚未招募）

目标入组人数	国内: 48 ； 国际: 320 ；
已入组人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
第一例受试者入组日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；     国际：登记人暂未填写该信息；