文章来源：医药魔方Med

作者：紫苏

4月11日NEJM（The New England Journal of Medicine）网上发表纳武利特单抗（Nivolumab）新的联合化疗辅助治疗IB-IIIA非小细胞肺癌可切除（NSCLC）的CheckMate 816研究无事件生存期（EFS）主要终点结果。结果显示，纳武利尤单抗 含铂双药化疗vs.含铂双药化疗EFS是31.6vs.20.8个月。此前pCR（完全病理缓解）终点结果显示，术前接受纳武利尤单抗新的联合化疗辅助治疗的患者pCR是单用化疗患者的10倍（24.0%vs.2.2%），MPR(主要病理缓解率)是单用化疗患者的4倍（36.9%vs.8.9%）。

CheckMate 816研究结果

结果表明，纳武利尤单抗联合化疗是可切除肺癌的新辅助治疗方法。这促使临床医生重新思考早期阶段NSCLC治疗模式也引起了来自世界各地的早期专家NSCLC积极讨论新辅助最佳管理模式。4月17日，JTO（Journal of Thoracic Oncology）就化疗 PD-1/PD-L1是否应该成为NSCLC继续争论新辅助治疗的首选。让我们来看看国外不同专家的看法。

正方观点：化疗 PD-1/PD-L1应该成为NSCLC新辅助治疗的首选

正方辩手：Samuel Rosner教授和Patrick M. Forde教授

正方论据：

1、早期肺癌的治疗仍然不能满足临床需要

即使经过根治手术，仍有超过20%的人I期、50%的II期和60%的IIIA期NSCLC患者的生存期不超过5年。此外，在手术切除术患者中，远程转移的风险甚至可能大于局部复发的风险，突出了早期NSCLC患者需要更早更好的全身控制。与简单手术相比，增加新的辅助/辅助化疗比早期手术更好NSCLC患者5年生存率仅提高不到5%，2018年诊断为II期NSCLC与2008年相比，患者的标准治疗基本没有变化。这远低于过去十年免疫治疗发展的预期，突出了早期肺癌的治疗需求。

2、免疫检查点抑制剂在辅助治疗中疗效显著

2021年10月，FDA基于IMpower010研究结果批准阿替利珠单抗（Atezolizumab）用于PD-L1 TC≥1完全手术切除或铂类药物治疗后的早期手术切除率为%NSCLC患者的辅助治疗。结果表明，手术切除术的结果。II-IIIA期NSCLC患者，辅助化疗后继续阿替利珠单抗治疗和最佳支持治疗（BSC）与能显著延长无癌生存期相比，复发或死亡风险降低21%；PD-L1 TC≥1%的患者受益更大，复发或死亡的风险降低34%。尽管治疗组的大部分好处都是有的PDL1高表达人群（PD-L1 TC≥50%)驱动，对PD-L1 TC