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治疗HPV16阳性实体瘤 创新细胞疗法FDA快速通道资格
发布时间: 2022-04-29 15:54:43

文章来源:医药魔方Info

作者:拾贝

4月27日,SQZ Biotechnologies宣布,美国FDA授予公司领先的细胞治疗候选药物SQZ-PBMC-HPV快速通道资格用于治疗人乳头瘤病毒(HPV)16晚期阳性或转移性实体瘤患者。

人乳头瘤病毒 (HPV) 是世界上最常见的病毒之一,有些病毒株在人体内存活多年,通常会导致癌症。根据疾病控制中心 (CDC) 数据,在美国,HPV 肿瘤占女性所有癌症的3%和男性所有癌症的2%以上,每年超过女性所有癌症的3%。3.9万例新增HPV 肿瘤病例。HPV感染在形成90%以上的肛门癌和宫颈癌,以及大多数阴道癌(75%)、口咽癌(70%)、外阴癌(70%)和阴茎癌(60%)中发挥着重要作用。

SQZ-PBMC-HPV基于公司的名称Cell Squeeze技术平台建设。该技术通过微流控芯片高速挤压细胞,暂时破坏细胞膜,将蛋白质、多肽、基因编辑复合物、纳米材料、核酸、小分子等所需物质送入细胞膜再密封前。

SQZ-PBMC-HPV是基于公司的SQZ? APCs平台开发,通过将靶抗原封装在平台上APC在细胞中,诱导抗原的特异性T细胞反应。具体来说,SQZ-PBMC-HPV通过将HPV16病毒E6和E7外周血单核细胞包装蛋白质相关抗原(PBMCs)制备而成。

2021年ESMO根据免疫肿瘤大会上公布的数据,SQZ-PBMC-HPV单药在免疫检查点PD-1经治HPV16阳性实体肿瘤患者诱导放射学、症状和免疫反应。

SQZ-PBMC-HPV目前正在I/II用于治疗人类白细胞抗原血清型HLA-A*02呈阳性的HPV16 晚期或转移性实体瘤患者。将评估其单药或联合免疫肿瘤药物的疗效。

注:原文已被删除