4月28日，百济神州宣布普贝希希^?（贝伐珠单抗注射液）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）为治疗卵巢癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤，批准了三种新的适应症。据悉，自2021年11月以来，已获得3种新的适应症。NMPA非小细胞肺癌和结直肠癌患者上市批准后，至此，普贝希希^?我国已获批五项适应症。

随着老龄化的加剧，中国的癌症负担越来越重。据世界卫生组织国际癌症研究机构报道，（IARC）根据2020年全球最新癌症数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中我国新发癌症病例457万例，远超世界其他国家，占世界范围23.7%。

其中，卵巢癌和宫颈癌作为严重威胁全球妇女健康和生命的恶性肿瘤，临床需求巨大。卵巢癌的发病率在妇科恶性肿瘤中排名第三，死亡率排名第一。70%的患者被诊断为晚期，70%的晚期卵巢癌患者的生存时间不超过5年，70%的卵巢癌患者在初始治疗后3年内复发，一旦复发往往难以治愈。GLOBOCAN 2020年，我国卵巢癌新发病率居世界第一。宫颈癌在妇科恶性肿瘤中发病率最高，远处转移宫颈癌5年生存率不足20%，我国发病率仍处于增长趋势。

胶质母细胞瘤作为中枢神经系统中常见的恶性星形细胞瘤，具有发病率高、复发率高、死亡率高、治愈率低的特点，被认为是神经外科领域治疗难度最大的肿瘤之一，临床需求不满意。

普贝希作为百奥泰开发的重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源性单克隆抗体注射液是贝伐珠单抗的生物类似药物。其研发不仅严格按照严格的要求进行。NMPA根据美国食品药品监督管理局发布的《贝伐珠单抗注射液生物类似药物临床试验指导原则》（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）世界各地许多监管机构的发展标准和要求遵循比较、逐步进步、一致性相似性的原则，进行研究、申报和审批；以科学、严谨、稳定的探索步伐，从质量分析表征、临床前比较研究、药代动力学和安全性出发Ⅰ临床比较研究到关键Ⅲ临床比较研究充分证实了其与原研究参考药物在结构、疗效、安全性、免疫原性等方面的高度相似性。2021年1月，美国食品药品监督管理局受理了其生物产品上市许可证申请。

值得一提的是，除了100mg除了/瓶的常规规格外，普贝希^?还开发了400mg/瓶的大规格也是目前国内市场上唯一的400mg/瓶规格的贝伐珠单抗生物类似药物提高了临床输注配药的便利性，减少了挂壁药物的浪费，降低了产品的包装和运输成本。双重规格使临床选择更加丰富和灵活。

基于贝伐珠单抗与化疗、靶向治疗、免疫治疗等多种治疗方法的协同效率机制，更多新的联合方案值得探索。据悉，百济神州已启动自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安^?(替雷利珠单抗注射液)和普贝希^?联合治疗临床研究，加快适应症布局，惠及更多患者。