整理丨Rhee

4月29日，国家食品药品监督管理局官方网站最新公布，辉瑞洛拉替尼片已获中国批准治疗ALK局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

截图来源：国家食品药品监督管理局官网

洛拉替尼是第三代ALK携带抑制剂ALK在临床前肺癌模型中，重排显示出高度活性。该药物能抑制其他肺癌模型。ALK抑制剂耐药性ALK基因突变，可通过血脑屏障治疗脑转移瘤。

2017洛拉替尼于4月被判FDA过去接受过一种或多种突破性药物的资格ALK抑制剂治疗，治疗后疾病进展，ALK阳性，转移性NSCLC。该资格的授予是基于正在进行的1/2期临床研究的疗效和安全数据：41例患者接受洛拉替尼治疗ALK阳性病人总应答率为46%，3例病人完全应答，16例病人部分应答，中位病人PFS为11.4个月。

201710月，辉瑞宣布洛拉替尼Ⅱ根据临床试验的完整数据，实验结果表明，该药物正在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC肺肿瘤和脑转移表现出临床活性。

今年4月，辉瑞还在2022年AACR年会上公布了三期CROWN测试的最新结果。间变性淋巴瘤激酶激酶（ALK）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）对第三代患者进行评估ALK靶向药Lorbrena（lorlatinib，洛拉替尼；欧洲品牌名称；Lorviqua）与第一代ALK靶向药Xalkori（crizotinib，克唑替尼)用于一线治疗的疗效。结果表明，中位随访3年后，洛拉替尼与洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉替尼、洛拉Xalkori与主要终点相比——BICR评估的PFS方面继续表现显著改善（HR=0.27；95%CI:0.18-0.39），相当于疾病进展或死亡风险降低73%。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，NSCLC约占肺癌的80-85%。ALK约占阳性肿瘤NSCLC病例的3-5%。大约25-40%的ALK阳性NSCLC脑转移发生在最初诊断后2年内。

参考资料来源：国家食品药品监督管理局、医药魔方