15天空供应迅速!罗欣药业一类创新药加速戈拉生上市,惠及患者
20224月28日,月28日,国家一类创新药替戈拉生启动仪式(以下简称启动仪式)在山东省临沂市罗欣制药工业园开幕,标志着山东省第一类化学创新药替戈拉生片(商品名称:泰新赞)正式向全国各大医院、互联网医院和零售药房供应。
距离国家药品监督管理局批准戈拉生上市仅15天!为使中国患者尽快享受国家科技重大专项成果,罗欣药业集团有限公司(002793.SZ,简称罗欣制药)每一分钟都在努力创造创新药物卓越供应的新纪录。创新引领发展,戈拉生启动仪式的举行,标志着高科技成果的正式转化,造福了大多数患者,也为罗欣制药加快科技创新发展迈出了坚实的一步。
替戈拉生装车出发
一、坚持创新研发,落实国家一类创新药成果
创新研发是制药业可持续发展的动力来源。近年来,国家临床试验管理改革、加快上市审批、全面实施上市许可证持有人制度、新药知识产权保护、新药谈判进入医疗保险目录,进一步鼓励创新,加快新药上市。
科技创新是引领发展的第一动力。山东省发布了2022年十大创新行动计划,将科技研发创新放在首位,推进技术、平台、企业、人才四批建设,强劲的创新发展势头,坚定不移地推进新旧驱动力转型,将科技研发创新放在重要的战略地位。
1罗欣制药在研发周期长、投资大、风险高等方面取得了重大突破,这源于坚持走科技创新之路。经过近10年的研发团队克服困难,戈拉生问世。替戈拉生是中国第一个自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),山东省重大科技创新项目,也是山东省首款国家一级化学创新药物。
替戈拉生有一种新的抑酸机制,通过竞争性阻断H /K -ATP酶上的K 与位点结合起到抑制胃酸分泌的作用。与传统的抑酸药物相比,它给戈拉生带来了30分钟的快速效果、强大持久的抑酸、方便使用等新效益,为治疗反流性食管炎和提高患者生活质量带来了新的药物选择。
创新研发不是一天的工作。据了解,罗欣制药建立了15个科技创新平台,13个项目被列入国家重大新药创新重大科技项目,4个产品被列入国家重点新产品计划,12个产品被列入国家火炬计划,147个项目被列入国家通用化学药品项目、山东省重大科技创新项目、山东省重点研发计划、山东省技术创新项目等,多项产品研发成果获得国家科技进步奖二等奖。
二、卓越供应,以罗欣的速度造福患者
罗欣药业秉承传递健康的企业使命,努力尽快造福患者,在获得戈拉生批准后第一时间投入生产。凭借先进、完善、敏捷的供应链体系,替戈拉生新药具有从原料药到制剂的独立生产、质量控制、检验和分销供应能力。在全国疫情对物流和人员控制的严峻挑战下,罗欣药业高效协调,仅用15天就完成了首批生产,实现了替戈拉生的优秀上市。
优秀的替戈拉生供应
首发仪式上,罗欣药业董事长兼首发仪式上,CEO在刘振腾、党委书记刘宝奇等公司管理层和数千名线上线下员工的参与和见证下,戈拉生首次从临沂装车运往全国市场。随着戈拉生的隆重上市,产品科技成果将在实现社会效益的同时,迅速给企业带来经济效益的回报。公司已设定两年内戈拉年销售收入超过10亿元的目标。
首发仪式现场
罗欣药业董事长兼CEO刘振腾说:替戈拉生获批后,引起了社会各界的广泛关注。其成功上市是山东省科技创新水平和中国创新药物研发水平不断提高的象征和缩影。希望随着替戈拉生在临床实践中的应用,福辉患者践行传递健康的企业使命,彰显罗欣精神。
许多国内消化领域的知名专家学者向戈拉生的上市致以诚挚的祝愿,并表达了他们对国家创新科技成果的临床信心和期望。
期待罗欣药业坚持科技创新道路,继续开发生产民族药品,不断提高优质药品的可及性,帮助中国医药产业高质量发展,造福患者,传递健康。
关于罗欣药业
罗新药业集团有限公司(以下简称罗新药业,002793.SZ)它是一个集药品研发、生产、贸易和医疗卫生服务于一体的大型制药企业集团。它成立于1988年,在山东、上海、成都等地建立了研发和生产基地,员工约6000人。罗欣制药以传递健康为使命,专注于解决消化、呼吸、抗肿瘤等疾病领域不满足的临床需求,提高药品和医疗卫生服务的可及性。
罗欣制药已经上市了丰富而有竞争力的产品组合,其核心产品在消化和呼吸系统疾病药物市场上处于领先地位。公司多种产品被列为国家重点新产品计划、国家火炬计划、重大新药制造等重大科技项目。自2006年以来,公司连续进入中国制药行业百强企业,自2011年以来被评为中国制药研发产品线最佳工业企业,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家工业质量基准企业,多项产品科研成果获国家科技进步二等奖。