今天，美国临床肿瘤学会（ASCO）2022年入选大会官网公布ASCO会议摘要标题。根据会议。ASCO根据官方网站，今年选择了2800 摘要，几乎涵盖了肿瘤的所有主要疾病和研究领域。最近，许多中国生物医学公司也宣布了他们选定的抗肿瘤新药的研究。本文结合公司发布的新闻稿，总结了中国抗肿瘤新药的一些研究，仅供读者参考（按公司名称首字母排序）。点击文章末尾阅读原文，查看完整性ASCO标题摘要。

百泰生物：尼妥珠单抗单抗

作用机制：抗EGFR单抗

尼妥珠单抗是一种抗性EGFR人源性单抗早已被中国批准治疗鼻咽癌，并已被世界许多国家和地区批准为头颈部肿瘤和食管癌。最近，中国国家食品药品监督管理局药品评价中心（CDE）该药物的新适应症的新适应症上市申请。在这次会议上，尼妥珠单抗与吉西他滨相比治疗吉西他滨K-Ras野生局部晚期或转移性胰腺癌注册临床研究（Notable研究）被选为口头报告。该研究由南京中医药大学金陵医院秦叔奎教授和上海同济大学附属东方医院李金教授共同领导，已达到预设的研究终点。

复宏:斯鲁利单抗

作用机制：抗PD-1单抗

斯鲁利单抗是一种抗PD-1单抗已被批准用于治疗微卫星高度不稳定的实体瘤适应症。在这次会议上，斯鲁利单抗有三项研究被选中：1）国际多中心一线广泛期小细胞肺癌的临床研究（ASTRUM-005研究)被选为口头报告；2)关键注册微卫星高度不稳定实体瘤2期临床研究（ASTRUM-010研究)数据更新被选为海报显示；3)进展期实体瘤一期临床研究入选年会摘要。

恒瑞医药：卡瑞利珠单抗、阿帕替尼

作用机制：抗PD-1单抗、VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂

抗恒瑞药PD-1单抗卡瑞利珠单抗，VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼已入选本次会议，包括两份口头报告：一项是单中心和单臂研究，旨在评估阿帕替尼（双艾组合）联合注射替莫唑胺治疗晚期肢端黑色素瘤的效果；另一项是前瞻性的单臂研究，用双艾组合治疗晚期粘膜黑色素瘤患者。

此外，在头颈部肿瘤领域，里利珠单抗和阿帕替尼也被选为远程转移高危鼻咽癌、复发或转移性鼻咽癌、局晚期或转移性放射性碘耐药的分化性甲状腺癌和晚期头颈鳞状腺癌。在消化道领域，这两种药物也被选为三项研究，包括肝癌、晚期胃/胃食管结合癌等。

基石药业：舒格利单抗、nofazinlimab

作用机制：抗PD-L1抗体、抗PD-1抗体

根据基石药业新闻稿，公司将于今年举行ASCO抗日战争在年会上公布PD-L1抗体舒格利单抗，抗PD-1抗体nofazinlimab（CS1003）三项研究结果。具体包括:1)将首次口头报告舒格利单抗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤患者注册性临床研究GEMSTONE-201完整的研究结果；2)以壁报首次展示舒格利单抗一线治疗IV非小细胞肺癌（NSCLC）注册性临床研究GEMSTONE-302总生存期分析数据；3)将在线发布显示nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌患者1b更新期研究数据。

君实生物：icatolimab、特瑞普利单抗

作用机制：抗BTLA单抗、抗PD-1抗体

根据君实生物新闻稿，公司自主研发的抗性BTLA单抗icatolimab（TAB004/JS004）临床研究成果将在本次ASCO会议首次亮相，包括会议首次亮相，包括icatolimab单药或与抗PD-1一期抗体特瑞普利单抗联合治疗复发/难治性淋巴瘤的研究，以及icatolimab晚期实体瘤患者单药治疗1a期剂量递增研究。

此外，君实生物特瑞普利单抗还将展示多个瘤种研究的更新数据，具体如下：1)CHOICE-01最终无进展生存期、中期总生存期和生物标志物分析：特瑞普利单抗对比安慰剂联合化疗一线治疗无进展生存期EGFR/ALK突变晚期NSCLC三期研究；2)特瑞普利单抗二线转移性尿路上皮癌研究（POLARIS-03）：2年度生存数据更新和生物标志物分析；3)特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗铂类难治性复发或转移性头颈鳞状细胞癌的初步安全性和有效性:1b/2期临床试验。

康宁杰瑞：KN046、KN026

作用机制：PD-L1/CTLA-4双抗、抗HER2双抗

根据康宁杰瑞新闻稿，公司PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046、及HER2双特异性抗体KN026今年各有一项临床研究ASCO年会壁报。研究标题为:1)多中心、随机、双盲、三期临床研究（ENREACH-PDAC-01）：评估KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性；2)KN026晚期后线治疗HER2胃癌或胃食管结合癌的两期临床研究。值得注意的是，KN026康宁杰瑞自主研发，与石药集团在中国共同开发乳腺癌和胃癌适应症。

科济药业：CT041

作用机制：靶向Claudin18.2的CAR-T

CT041是科济药业发展的靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞候选产品拟开发用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌和胰腺癌。CT041有两份临床研究进展报告摘要：一份是在美国进行的CT041多中心治疗晚期胃癌和胰腺癌患者1b期间试验；二是评估；CT041在晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者中，安全性、耐受性和初步疗效1b/2期研究结果。

诺诚健华：gunagratinib、ICP-723、奥布替尼

作用机制：FGFR 1-4抑制剂、泛TRK抑制剂、BTK抑制剂

根据诺诚健华新闻稿，公司高选择性泛化FGFR抑制剂gunagratinib（ICP-192）、第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723和新型BTK抑制剂奥布替尼和其他研究产品的最新数据入选ASCO年会。其中，，，gunagratinib治疗FGF/FGFR以壁报形式公布基因变化头颈癌患者临床一期数据；ICP-723实体瘤患者的安全性、药代动力学特性和临床疗效将以壁报的形式公布；奥布替尼治疗弥漫性很强B细胞淋巴瘤的有效性和安全性将在网上发表。

荣昌生物：维迪西妥单抗

作用机制：抗HER2抗体偶联药物（ADC）

维迪西妥单抗是中国公司自主研发的首款获批的单抗。ADC产品。在本次会议上，还选择了维迪西妥单抗泛瘤的新治疗模式，即维迪西妥单抗联合放疗和免疫治疗HER2表达晚期难治性实体瘤的研究(布拉格3.0研究)将首次公布初步研究结果。布拉格治疗是苏州大学第二附属医院院长张立元创造的一种新的肿瘤治疗模式。PD-1抑制剂、放射治疗和粒细胞-聚集巨噬细胞刺激因子来治疗晚期难治性实体瘤患者。

此外，维迪西妥抗治疗尿路上皮癌的多项临床研究也入选本次会议，将同时构成维迪西妥单抗治疗尿路上皮癌的专题讨论。它们是：与特瑞普利单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌1b/2期联合研究初步结果；HER2阴性局部晚期或转移性尿路上皮癌的两期临床研究；治疗HER2表达转移性尿路上皮癌C005研究、C009综合分析临床试验。

石药集团：KN026等5款产品

作用机制：抗HER2双抗、细胞毒药

根据石药集团的新闻稿，公司今年已有7项研究成果入选。ASCO年会涉及石药集团康宁杰瑞引进的抗药产品HER2双抗KN026，以及已批准上市的细胞毒性抗肿瘤产品，包括盐酸米托醌脂质体注射液、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射紫杉醇（白蛋白结合）、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液等。

其中，入选ASCO壁报研究如下:1)盐酸米托醌脂质体治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌1b期临床研究；2)儿童肿瘤患者盐酸多柔比星脂质体联合治疗的一期临床研究；3)国家多中心、随机对照研究，采用紫杉醇(白蛋白组合)联合替吉奥对比标准方案奥沙利铂 卡培他滨用于胃癌辅助治疗。网上发表的研究包括:1)盐酸米托醌脂质体治疗复发/转移性头颈鳞癌1b期临床研究；2)注射紫杉醇(白蛋白结合型)HER-2阴性复发/转移性乳腺癌二期随机对照临床研究；3)聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子用于乳腺癌初级预防的多中心、随机对照研究。

徐诺药业：艾贝司他

作用机制：HDAC抑制剂

艾贝司他是徐诺药业的第一个候选药物，是一种新型组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂目前正在进行治疗肾细胞癌和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。这种药已经获得了。FDA获得两个快速通道资格。在本次会议上，我国二期治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的阶段性数据入选壁报讨论。

亚盛医药：奥雷巴替尼，APG-2575等

作用机制：第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、Bcl-2抑制剂等

亚盛医药宣布，公司共有7项新药临床研究入选本次会议。其中，该公司将首次披露其第三代。ALK抑制剂APG-2449根据人体第一阶段的第一次试验数据，本研究的适应症是二代试验数据TKI耐药的ALK/ROS1非小细胞肺癌和间皮瘤患者。与此同时，第三代。TKI奥雷巴替尼（HQP1351）治疗胃肠间质瘤（GIST）临床进展也将首次公布。

亚盛医药入选的其他研究包括：Bcl-2抑制剂APG-2575有两项1b/2期临床研究入选，分别针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、雌激素受体呈阳性（ER )乳腺癌及晚期实体瘤；MDM2-p53抑制剂APG-115二期临床研究入选，研究适应症为成人和儿童实体瘤联合帕博利珠单抗治疗；Bcl-2/Bcl-xL抑制剂APG-1252有两项研究，一项是联合奥希替尼治疗携带EGFR突变的NSCLC患者，另一合紫杉醇治疗复发/难治性小细胞肺癌患者的第一次人体试验。

因明生物：XYF19新型CAR-T细胞

作用机制：新型CD19靶向CAR-T

根据因明生物新闻稿，减少使用T细胞HPK1蛋白质表达的新型CD19 CAR-T(简称:XYF19新型CAR-T细胞)治疗成人复发或急性前体难治B细胞淋巴细胞白血病的最新突破性临床数据将在这次会议上ASCO年会报告。根据现有临床试验结果，XYF19新型CAR-T通过减少细胞T细胞的HPK1蛋白质表达，同时取得了良好的疗效和显著的安全性，初步显示出良好的治疗潜力。

应世生物：IN10018

作用机制：FAK抑制剂

IN10018是高效、高选择性的FAK抑制剂目前正在中美进行各种实体瘤的临床试验，包括铂耐药卵巢癌、NRAS突变性转移性黑色素瘤、三阴性乳腺癌、头颈癌、胰腺癌等。该药物治疗铂耐药卵巢癌适应症。FDA中国国家食品药品监督管理局局授予快速通道资格，也被中国国家食品药品监督管理局授予（NMPA）纳入突破性治疗品种。IN10018联合脂质体多柔比星治疗铂耐药卵巢癌1b/2期临床研究将首次公布初步研究结果。

一年一度的ASCO年会是世界上最重要、最权威的学术交流活动之一。年会将展示世界上最前沿的临床肿瘤研究成果和肿瘤治疗技术。2022年ASCO年会将于6月3日至7日（美国当地时间）以线上线下的形式举行。除上述研究外，还有许多其他新药研究也将出现在会议上。我们将继续跟踪今年ASCO会议信息，分享更多癌症研究领域的前沿动态。

参考资料：

[1]ASCO大会官网. Retrieved Apr 28，2022，from https://conferences.asco.org/am/attend

[2]各公司官方新闻稿