4月26日，据CDE官网显示，复宏汉霖一类新药HLX53申报临床。HLX53是复宏汉霖自主研发的抗宏汉霖TIGIT单抗是国内首次报临床。

来自：CDE官网

TIGIT全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构性蛋白属于脊髓灰质炎病毒受体（PVR）样蛋白家族，主要是免疫细胞（T细胞)和自然杀伤细胞（NK表面表达的免疫检查点蛋白可以抑制这些免疫细胞的作用。

复宏汉霖针对TIGIT靶点开发了不止一种药物，除了靶点，HLX53外还开发了PD-L1/TIGIT双抗HLX301。该药物于2021年9月首次在国外公布临床实践。今年1月6日在中国首次申请临床实践，3月15日刚刚被批准用于晚期肿瘤。根据《复星医药2021年报》，HLX301今年2月已经在澳大利亚了I第一个受试者已经完成了临床研究。该项目已针对非小细胞肺癌、胃癌、胃食管交界处癌、淋巴瘤等多种适应症进行了临床实践。

HLX301全球适应症研发状态

来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

TIGIT它是一个比较年轻的免疫检查点，但近年来其研发热度一直居高不下。Insight数据库显示，全球已有55款TIGIT抗体药物正在研究中，其中单抗37种，双抗14种。研究药物已有4种进展到14种。III期临床，包括罗氏的Tiragolumab开发最快。

TIGIT目标竞争格局

来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

据Insight目前，我国共有17个数据库TIGIT抗体工程正处于临床阶段，包括11种单抗和6种双抗。从申报分布来看，2021年国内临床项目申报启动达到高峰。

TIGIT国内抗体竞争细节

TIGIT近五年申报靶点

来自：Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

从研发进展分布来看，我国目前处于中国III临床期只有三个项目，其中百济神州TIGIT单抗Ociperlimab，它不仅是国内项目中进展最快的，也是世界第一梯队。百济神州在中国启动了多项临床试验，包括食管鳞癌、NSCLC、LS-SCLC、大B细胞淋巴瘤等适应症。

从TIGIT从目标企业分布来看，百奥泰和信达都布局了不止一个项目。百奥泰的。BAT6021和BAT6005均为TIGIT去年7月获批临床单抗，三个月内将两个项目推进到I期临床研究。信达还开发了单抗和双抗、单抗、单抗IBI9392020年4月首次启动临床，并于2020年4月启动临床，PD-1/TIGIT双抗IBI321临床实践于2021年5月启动。

此外，国内企业布局较多TIGIT靶点相关产品。例如，泽景制药布局ZG005去年12月首次获批临床，目前正在进行中II临床研究JS006、华辉安健(北京)生物HH-101、普米斯生物PM1022已进入临床一期。还有几个还处于临床前研究阶段。